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복합음악이 수면장애에 미치는 영향 평가

2023년 2월 13일 업데이트: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

바이노럴 비트와 결합된 오행 음악이 수면장애에 미치는 영향 평가

이 연구의 결과는 수면 장애 환자에게 저렴하고 안전하며 과학적인 치료법을 제공하여 환자가 집에서 수면의 질을 향상시킬 수 있도록 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

수면장애 인구는 해마다 증가하고 있어 사회적 비용과 의료 부담이 크게 증가하고 있으며, 특히 최근 코로나19의 확산으로 상황이 더욱 악화되고 있다. 지난 몇 년간 많은 연구에서 비침습적 음악 요법(예: 5개 요소 음악, 바이노럴 비트와 결합된 음악)의 사용이 수면의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있다는 사실을 발견했지만 엄격한 연구 설계 및 측정 도구(과학 기기 검사).

5요소 음악 요법 또는 바이노럴 비트를 받은 후 수면 장애가 있는 환자에서 단기 수면의 질에 미치는 영향을 탐색하고, 위의 두 가지 음악 요법의 조합을 더 탐색하여 장기 수면의 질 개선 효과를 검증합니다.

첫해 연구는 무작위 단일 맹검 시험이었습니다. 수면 장애가 있는 60명의 환자를 무작위로 5요소 음악 그룹과 바이노럴 비트 그룹에 배정하여 단기 효과를 확인하고 차이점을 평가했습니다. 2년차 연구는 무작위 대조 시험으로, 수면 장애가 있는 60명의 환자를 바이노럴 비트와 결합된 5요소 음악 그룹과 대조군에 무작위로 배정하여 4주간의 후속 치료를 통해 장기 결과를 검증하고 평가했습니다. 가정 치료의 타당성. 주요 결과는 자오선 에너지 검사와 수면 다원 검사로 측정되었습니다. 다른 2차 결과에는 수면 관련 설문지(Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety 및 Depression Scale 포함)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면 장애
  • PSQI 점수 > 5

제외 기준:

  • 진정제를 사용하거나 약물 또는 음식(예: 커피 또는 상쾌한 음료) 복용
  • 중증 심폐질환(심부전 또는 심폐부전) 또는 암
  • 신장 투석 환자
  • 심장 박동 조절기 또는 내장형 보청기를 사용하는 환자
  • 임산부 및 아직 모유 수유중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부하다
오행 음악 그룹
음악 치료
다른 이름들:
  • 바이노럴 비트
위약 비교기: 제어
바이노럴 비트 그룹
음악 치료
다른 이름들:
  • 바이노럴 비트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사
기간: 이틀 연속 밤
수면다원기록은 수면 중 생리적 매개변수를 수집하는 데 사용되는 체계적인 과정을 말합니다.
이틀 연속 밤
자오선 에너지 변경
기간: 이틀 연속 밤
자오선 에너지 검사
이틀 연속 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 이틀 연속 밤
수면 관련 설문지
이틀 연속 밤
엡워스 졸음 척도
기간: 이틀 연속 밤
수면 관련 설문지
이틀 연속 밤
베를린 설문지
기간: 이틀 연속 밤
수면 관련 설문지
이틀 연속 밤
병원 불안 및 우울 척도
기간: 이틀 연속 밤
수면 관련 설문지
이틀 연속 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 11일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P11001
  • CMUH110-REC1-170 (기타 식별자: ChinaMUH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수면 장애에 대한 임상 시험

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