- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05739773
복합음악이 수면장애에 미치는 영향 평가
바이노럴 비트와 결합된 오행 음악이 수면장애에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
수면장애 인구는 해마다 증가하고 있어 사회적 비용과 의료 부담이 크게 증가하고 있으며, 특히 최근 코로나19의 확산으로 상황이 더욱 악화되고 있다. 지난 몇 년간 많은 연구에서 비침습적 음악 요법(예: 5개 요소 음악, 바이노럴 비트와 결합된 음악)의 사용이 수면의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있다는 사실을 발견했지만 엄격한 연구 설계 및 측정 도구(과학 기기 검사).
5요소 음악 요법 또는 바이노럴 비트를 받은 후 수면 장애가 있는 환자에서 단기 수면의 질에 미치는 영향을 탐색하고, 위의 두 가지 음악 요법의 조합을 더 탐색하여 장기 수면의 질 개선 효과를 검증합니다.
첫해 연구는 무작위 단일 맹검 시험이었습니다. 수면 장애가 있는 60명의 환자를 무작위로 5요소 음악 그룹과 바이노럴 비트 그룹에 배정하여 단기 효과를 확인하고 차이점을 평가했습니다. 2년차 연구는 무작위 대조 시험으로, 수면 장애가 있는 60명의 환자를 바이노럴 비트와 결합된 5요소 음악 그룹과 대조군에 무작위로 배정하여 4주간의 후속 치료를 통해 장기 결과를 검증하고 평가했습니다. 가정 치료의 타당성. 주요 결과는 자오선 에너지 검사와 수면 다원 검사로 측정되었습니다. 다른 2차 결과에는 수면 관련 설문지(Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Hospital Anxiety 및 Depression Scale 포함)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yueh-Ting Tsai
- 전화번호: 0963675111
- 이메일: yuehting.tsai@gmail.com
연구 장소
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Taichung city, 대만
- 모병
- Yueh-Ting Tsai
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연락하다:
- Yueh-Ting Tsai
- 전화번호: 0963675111
- 이메일: yuehting.tsai@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수면 장애
- PSQI 점수 > 5
제외 기준:
- 진정제를 사용하거나 약물 또는 음식(예: 커피 또는 상쾌한 음료) 복용
- 중증 심폐질환(심부전 또는 심폐부전) 또는 암
- 신장 투석 환자
- 심장 박동 조절기 또는 내장형 보청기를 사용하는 환자
- 임산부 및 아직 모유 수유중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
오행 음악 그룹
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음악 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
바이노럴 비트 그룹
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음악 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사
기간: 이틀 연속 밤
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수면다원기록은 수면 중 생리적 매개변수를 수집하는 데 사용되는 체계적인 과정을 말합니다.
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이틀 연속 밤
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자오선 에너지 변경
기간: 이틀 연속 밤
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자오선 에너지 검사
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이틀 연속 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 이틀 연속 밤
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수면 관련 설문지
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이틀 연속 밤
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엡워스 졸음 척도
기간: 이틀 연속 밤
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수면 관련 설문지
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이틀 연속 밤
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베를린 설문지
기간: 이틀 연속 밤
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수면 관련 설문지
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이틀 연속 밤
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 이틀 연속 밤
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수면 관련 설문지
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이틀 연속 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국