Évaluation de l'effet de la musique combinée sur les troubles du sommeil
Évaluation de l'effet de la musique à cinq éléments associée au rythme binaural sur les troubles du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population souffrant de troubles du sommeil augmente d'année en année, cela a beaucoup augmenté les coûts sociaux et les charges médicales, en particulier la propagation de l'épidémie de COVID-19 l'a encore aggravée récemment. Bien que de nombreuses études au cours des dernières années aient montré que l'utilisation de la musicothérapie non invasive (telle que la musique à cinq éléments, la musique combinée avec des battements binauraux) peut améliorer efficacement la qualité du sommeil, cependant, il y a un manque de conception d'étude rigoureuse et outils de mesure (examen d'instruments scientifiques).
Explorer les effets de la qualité du sommeil à court terme chez les patients souffrant de troubles du sommeil après avoir reçu une musicothérapie à cinq éléments ou des battements binauraux, et explorer plus avant la combinaison des deux musicothérapies ci-dessus pour vérifier son efficacité à améliorer la qualité du sommeil à long terme.
La première année d'étude était un essai randomisé en simple aveugle. 60 patients souffrant de troubles du sommeil ont été assignés au hasard au groupe de musique à cinq éléments et au groupe de battements binauraux pendant deux nuits consécutives de traitement afin de vérifier leurs effets à court terme et d'évaluer les différences entre eux ; l'étude de deuxième année était un essai contrôlé randomisé, 60 patients souffrant de troubles du sommeil ont été assignés au hasard au groupe de musique à cinq éléments combiné avec des battements binauraux et au groupe témoin pour un traitement de suivi de quatre semaines afin de vérifier leurs résultats à long terme et d'évaluer la faisabilité du traitement à domicile. Les principaux résultats ont été mesurés par examen énergétique des méridiens et polysomnographie. D'autres résultats secondaires comprennent des questionnaires liés au sommeil (y compris l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'échelle de somnolence d'Epworth, le questionnaire de Berlin, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueh-Ting Tsai
- Numéro de téléphone: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
Lieux d'étude
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Taichung city, Taïwan
- Recrutement
- Yueh-Ting Tsai
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Contact:
- Yueh-Ting Tsai
- Numéro de téléphone: 0963675111
- E-mail: yuehting.tsai@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- troubles du sommeil
- Score PSQI> 5
Critère d'exclusion:
- Utiliser des tranquillisants ou prendre des médicaments ou des aliments (comme du café ou des boissons rafraîchissantes)
- Maladie cardio-pulmonaire sévère (insuffisance cardiaque ou insuffisance cardio-pulmonaire) ou cancer
- Patients en dialyse rénale
- Patients avec régulateurs du rythme cardiaque ou prothèses auditives intégrées
- Femmes enceintes et femmes qui allaitent encore
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude
le groupe de musique aux cinq éléments
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musicothérapie
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
groupe de battements binauraux
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musicothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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polysomnographie
Délai: deux nuits consécutives
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La polysomnographie fait référence à un processus systématique utilisé pour collecter des paramètres physiologiques pendant le sommeil
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deux nuits consécutives
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changer l'énergie des méridiens
Délai: deux nuits consécutives
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Examen énergétique des méridiens
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deux nuits consécutives
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: deux nuits consécutives
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questionnaire sur le sommeil
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deux nuits consécutives
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: deux nuits consécutives
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questionnaire sur le sommeil
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deux nuits consécutives
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Questionnaire de Berlin
Délai: deux nuits consécutives
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questionnaire sur le sommeil
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deux nuits consécutives
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: deux nuits consécutives
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questionnaires liés au sommeil
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deux nuits consécutives
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueh-Ting Tsai, China Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P11001
- CMUH110-REC1-170 (Autre identifiant: ChinaMUH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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