“多领域积极生活计划”对可手术非肌肉浸润性膀胱癌患者的影响和测试

背景：非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 涵盖了大部分膀胱癌发病率。 可手术的 NMIBC 患者必须在第一年接受经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT)、每三个月重复一次膀胱镜检查和膀胱冲洗化疗。 侵入、重复膀胱镜/治疗和复发问题可能会影响 NMIBC 患者的生活质量。

目的：这是一项两阶段研究。 第一阶段（第一年）的目的是 (1) 测试 NMIBC 特定生活质量 (QOL) 问卷“EORTC QLQ NMIBC 24-Chinese”的心理测量学； (2) 跨多个领域检查患者的痛苦，包括对生活质量、症状、身体功能（上/下腿肌肉力量、平衡）、性/亲密关系、对复发的恐惧和身体活动的影响。 II 期（第 2 年和第 3 年）是针对新诊断的 NMIBC 患者的两组随机试验。 它旨在 (1) 构建一个多领域积极生活计划 (MAP)，其中电子健康增强干预； (2) 比较 MAP 与肿瘤病例管理器 (OCM) 护理（实验组）和仅 OCM 护理（对照组）对上述指标（第一阶段）和意外医院就诊次数的影响。

方法：第一阶段是仪器验证研究。 “EORTC QLQ-NMIBC24-Chinese”将开发和检验其心理测量学。 我们还将通过问卷访谈/评估的方式探索上述生活质量、痛苦、护理需求、进行体育活动的频率等领域；和客观的身体机能测量（小腿肌肉力量和平衡能力）。 估计样本量为 240 名受试者。 II 期是一项为期 12 个月的两组随机试验，包括仅 OCM 护理（对照）Vs。 MAP+OCM方案（实验组）。 MAP 将根据文献回顾和初步结果构建。 MAP 的主要内容是 (a) 应对多方面的痛苦，以及 (b) 发展积极的生活方式来应对癌症后的生活，包括有效应对、放松、规律的身体活动和平衡营养。 将进行四次面对面干预，包括：术后出院前一天、最后一次每周滴注诱导治疗前（术后约 6±2 周）、第 2 次膀胱镜检查和第 1 次维持治疗前（约 3 - 术后一个月）和第 3 次膀胱镜检查，分别在第二个维持治疗周期之前（术后 6 个月左右）[第 1-4 节]。 将发送来自第二部分面对面干预的简短自动应用程序提醒（之前）和副作用跟进（之后）。 出院后 2 至 4 周左右，还将通过应用程序/电话或亲自提供加强健康教育。 MAP+OCM组患者也可通过APP提出问题，接受简短干预。 将在 5 个时间点评估结果：分别为第一次干预前、第 2 至第 4 次干预前和 12 个月，T1-T5。 我们将使用广义估计方程 (GEE) 来分析总共 120 名受试者的数据（60 对 60 估计）。

预期结果：这是第一个测试EORTC QLQ-NMIBC24 中文版、患者痛苦和身体机能以及构建和测试多域MAP 程序的研究。 它将帮助我们进一步建立循证护理并推广到膀胱癌患者。