Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger og test af "Multi-domains Active-living Program" hos operable ikke-muskelinvasive blærekræftpatienter

3. juni 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter og test af "Multi-domains Active-living Program (MAP)" i nyligt diagnosticerede operable non-muscle invasive blærecancerpatienter - Nuværende status og virkningerne af at kombinere med eHealth-Enhanced Randomized Controlled Trial

Blandt blærekræft er størstedelen af ​​dem (70%) ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC). Overlevelsestiden er endnu længere i NMIBC. Patienter med NMIBC får operation eller transurethral resektion af blæretumor (TURBT). Patienter med NMIBC skal dog modtage et tre-måneders gentagne gange påtrængende cystoskop fra diagnosen det første år. Desuden vil patienter efter hvert cystoskop modtage 3 til 6 gange blære BCG (Bacille Calmette Guérin) eller kemoterapi. Disse gentagne gange påtrængende cystoskoper, TURBT og intensive blærebehandlinger kan have indflydelse på patienters liv. Efterforskeren har til formål at (1) konstruere et Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-sundhedsforstærket intervention; og (2) sammenligne effekterne af MAP med onkologisk sagsbehandler (OCM) pleje (eksperimentel gruppe) og OCM pleje kun (kontrolgruppe) på indikatorer og livskvalitet.

Interventionsstudie er et 12-måneders randomiseret forsøg med to grupper, inklusive kun OCM-pleje (kontrol), vs. MAP+OCM-program (eksperimentel gruppe). MAP vil blive konstrueret baseret på litteraturgennemgang og foreløbige resultater. Hovedindholdet af MAP er at (a) klare multi-domæne af nød, og (b) udvikle en aktiv livsstil til at håndtere deres liv efter kræft, herunder effektiv mestring, afslapning, regelmæssige fysiske aktiviteter og balance i ernæring. Fire ansigt-til-ansigt-interventioner vil blive leveret, herunder: dag før hospitalsudskrivning efter operationen, før de sidste ugentlige instillationer af induktionsterapi (ca. 6±2 uger efter operationen), 2. gangs cystoskopi og før 1. vedligeholdelsesbehandling (ca. - måned efter operation) og 3. gangs cystoskopi, som henholdsvis før anden cyklus af vedligeholdelsesbehandling (omkring 6 måneder efter operation) [afsnit 1-4]. En kort og automatisk app-påmindelse (før) og bivirkningsopfølgning (efter) fra 2. afsnit af ansigt-til-ansigt-intervention vil blive sendt. Forøgende sundhedsuddannelse vil også blive leveret via app/telefonopkald eller personligt omkring 2 til 4 uger efter udskrivelsen. Patienter i MAP+OCM-gruppen kan også stille deres spørgsmål gennem APP for at modtage kort intervention. Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: tid før første intervention, før 2. til 4. intervention henholdsvis 12 måneder, T1-T5. Vi vil bruge Generalized Estimated Equation (GEE) til at analysere dataene med i alt 120 forsøgspersoner (60 mod 60 estimeret).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) dækker størstedelen af ​​blærekræftforekomsten. Operable NMIBC-patienter skal modtage transurethral resektion af blæretumor (TURBT), gentagne cystoskoper hver tredje måned og blæreskyllede kemoterapi i det første år. Indtrængen, gentagne cystoskop/behandlinger og bekymring for tilbagefald kan påvirke NMIBC-patienters livskvalitet.

Formål: Dette er et 2-faset studie. Målet med fase I (første år) er at (1) teste psykometrien i NMIBC-specifikt livskvalitetsspørgeskema "EORTC QLQ NMIBC 24-Chinese"; (2) undersøge patienters nød på tværs af multi-domæner, herunder indvirkning på QOL, symptomer, fysisk funktion (øvre/underbens muskelkraft, balance), seksuel/intimitet, frygt for gentagelse og fysisk aktivitet. Fase II (2. og 3. år) er et randomiseret forsøg med to grupper for nydiagnosticerede NMIBC-patienter. Det sigter mod (1) at konstruere et Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-sundhedsforstærket intervention; og (2) sammenligne effekterne af MAP med onkologisk case manager (OCM) pleje (eksperimentel gruppe) og OCM pleje alene (kontrolgruppe) af virkningerne på ovenstående indikatorer (fase I) og antallet af uventede hospitalsbesøg.

Metoder: Fase I er et instrumentvalideringsstudie. "EORTC QLQ-NMIBC24-kineseren" vil være at udvikle og undersøge dens psykometri. Vi vil også udforske de ovennævnte områder af QOL, nød, plejebehov, hyppighed af fysiske aktiviteter osv. ved spørgeskemainterview/vurdering; og objektive fysiske funktionsmål (lave benmuskelstyrker og balanceevne). En estimeret stikprøvestørrelse er 240 forsøgspersoner. Fase II er et 12-måneders randomiseret forsøg med to grupper, inklusive kun OCM-pleje (kontrol), vs. MAP+OCM-program (eksperimentel gruppe). MAP vil blive konstrueret baseret på litteraturgennemgang og foreløbige resultater. Hovedindholdet af MAP er at (a) klare multi-domæne af nød, og (b) udvikle en aktiv livsstil til at håndtere deres liv efter kræft, herunder effektiv mestring, afslapning, regelmæssige fysiske aktiviteter og balance i ernæring. Fire ansigt-til-ansigt-interventioner vil blive leveret, herunder: dag før hospitalsudskrivning efter operationen, før de sidste ugentlige instillationer af induktionsterapi (ca. 6±2 uger efter operationen), 2. gangs cystoskopi og før 1. vedligeholdelsesbehandling (ca. - måned efter operation) og 3. gangs cystoskopi, som henholdsvis før anden cyklus af vedligeholdelsesbehandling (omkring 6 måneder efter operation) [afsnit 1-4]. En kort og automatisk app-påmindelse (før) og bivirkningsopfølgning (efter) fra 2. afsnit af ansigt-til-ansigt-intervention vil blive sendt. Forøgende sundhedsuddannelse vil også blive leveret via app/telefonopkald eller personligt omkring 2 til 4 uger efter udskrivelsen. Patienter i MAP+OCM-gruppen kan også stille deres spørgsmål gennem APP for at modtage kort intervention. Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: tid før første intervention, før 2. til 4. intervention henholdsvis 12 måneder, T1-T5. Vi vil bruge Generalized Estimated Equation (GEE) til at analysere dataene med i alt 120 forsøgspersoner (60 mod 60 estimeret).

Forventet resultat: Dette er den første undersøgelse, der tester EORTC QLQ-NMIBC24 kinesisk version, patienters nød og fysiske funktion samt konstruktion og test af et multi-domæne MAP-program. Det ville hjælpe os yderligere med at opbygge evidensbaseret pleje og generalisere til blærekræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yeur-Hur Lai, Professor
  • Telefonnummer: 288429 886-2-23123456
  • E-mail: laiyhwk@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥20 år
  • operable nydiagnosticerede NMIBC-patienter, som kender deres diagnose og ikke får cystektomi (beholder stadig deres egen blære)
  • patienter kan kommunikere verbalt med andre
  • Mandarin / kinesisk-læsning og tale

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har inoperabel blærekræft
  • patient, der har muskelinvasiv blærekræft (MIBC) med forventet cystektomioperation på tidspunktet for diagnosen
  • primær cancer ukendt
  • bevidst uklart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Sædvanlig pleje + onkologisk sagsbehandler (OCM) pleje, UC-gruppe eller Kontrolgruppe
Andet: Sædvanlig pleje + onkologisk sagsbehandler (OCM) pleje
Sædvanlig pleje + onkologisk sagsbehandler (OCM) pleje
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen er Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-health enhanced intervention + usual care + oncology case manager (OCM) care. Hovedindholdet af MAP er at (a) klare multi-domæne af nød, og (b) udvikle en aktiv livsstil til at håndtere deres liv efter kræft, herunder effektiv mestring, afslapning, regelmæssige fysiske aktiviteter og balance i ernæring. Fire ansigt-til-ansigt-interventioner vil blive leveret, herunder: dag før hospitalsudskrivning efter operationen, før de sidste ugentlige instillationer af induktionsterapi (ca. 6±2 uger efter operationen), 2. gangs cystoskopi og før 1. vedligeholdelsesbehandling (ca. - måned efter operation) og 3. gangs cystoskopi, som henholdsvis før anden cyklus af vedligeholdelsesbehandling (omkring 6 måneder efter operation) [afsnit 1-4].
Andet: Multi-domæner Active-living Program (MAP) med e-sundhedsforstærket intervention + sædvanlig pleje + onkologisk sagsbehandler (OCM) pleje
Multi-domæner Active-living Program (MAP) med e-sundhedsforstærket intervention + sædvanlig pleje + onkologisk sagsbehandler (OCM) pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet (bestående af symptomer, funktion og helbredstilstand)
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Livskvalitet vil blive vurderet af EORTC-QLQ. Dette instrument består af 30 elementer til at måle tre underskalaer, omfatter 2 elementer global sundhedsstatus/livskvalitet, 15 elementer funktionelle domæner og 13 elementer kræft almindelige symptomer eller problemer. To elementer i global sundhedsstatus bruger en 7-punkts summeret skala (1 = dårlig; 7 = fremragende), og andre elementer er vurderet på 4-punkts Likerts skalaer (1 = slet ikke; 4 = meget). Resultaterne vil blive transformeret til et interval fra 0 til 100. I global sundhedsstatus og funktionelle domæner indikerer de højere score bedre funktion. I symptomsubskalaen indikerer lavere score mindre alvorlige symptomer (Aaronson et al., 1993). Den kinesiske Taiwan-version har vist sig at være både pålidelig og valid (Chie et al., 2004).
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i angst
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.

Sværhedsgraden af ​​NMIBC-patienters angst vil blive målt ved den selvrapporterende Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).

GAD er udviklet af Spitzer et al. (2006) og blev brugt i en stor primær patientudvalg (Kroenke et al., 2007; Remes et al., 2016). GAD-7 er en 7-element angstskala og er specifikt knyttet til DSM-IV (Text Revision) kriterierne (Spitzer et al., 2006). Svarmulighederne var "slet ikke (score=0),", "flere dage (score=1),", "mere end halvdelen af ​​dagene (score=2)" og "næsten hver dag (score=3)" og det samlede GAD-7-scoreområde er 0 til 21. GAD-7 har god intern konsistens (Cronbach α = 0,92) og test-retest reliabilitet (intraklasse korrelation = 0,83) (Spitzer et al., 2006).
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i depression
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.

Sværhedsgraden af ​​NMIBC-patienters depression vil blive målt ved hjælp af det selvrapporterende Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

PHQ-9 er fra et tre siders Patient Health Questionnaire (PHQ) og er depressionsmodulet med 9 punkter fra hele PHQ (Kroenke et al., 2001). Dette spørgeskema bruges til at screene for depression i primærpleje og andre medicinske omgivelser og med god sensitivitet og specificitet (Levis et al., 2019). I hver PHQ-9-komponent er den laveste score 0 (slet ikke), den højeste score er 3 (næsten hver dag), og den samlede PHQ-score er 0 til 27.
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i frygt for gentagelse af kræft
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
7-elementet Fear of Cancer Recurrence (FCR7) er et endimensionelt instrument til at vurdere kræftpatienters bekymring vedrørende kræftens tilbagevenden eller progression. FCR7 består af 4 elementer, der måler sværhedsgraden af ​​bekymringer om tilbagefald, 2 elementer, der måler interferensen forårsaget af FCR, og 1 element, der vurderer patientens respons på FCR. De første 6 elementer scores fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden) med højere score, der indikerer højere niveauer af FCR. Det sidste punkt, der vurderer interferensen af ​​FCR, scores fra 1 (slet ikke) til 10 (en hel del), med jo højere score, jo mere interferens. Den kinesiske version af FCR7 er blevet valideret og bevist pålidelig med den samlede Cronbachs alfa på 0,90 (Lee et al., 2019).
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i søvnkvalitet (bestående af søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, funktion i dagtimerne, sædvanlig søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet og søvnmedicin)
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
PSQI, som blev udviklet af Buysee i 1989, bruges til at vurdere søvnkvaliteten på deltagernes søvnoplevelser i løbet af den seneste uge (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). PSQI er inkluderet syv komponentscorer, som er søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, funktion i dagtimerne, sædvanlig søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet og søvnmedicin. I hver PSQI-komponent er den laveste score 0 (bedre), og den højeste score er 3 (dårlig). Det samlede PSQI-scoreområde er fra 0 til 21, og jo højere score, jo dårligere søvn. Hvis den samlede PSQI-score er mere end 5, betyder resultatet, at personen har søvnproblemer (Buysse et al., 1989; He et al., 2015;Van Onselen et al., 2010). Både den originale såvel som den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) har god pålidelighed og validitet. I CPSQI var Cronbachs koefficient for hospitalsprøven og test-gentest reliabiliteten henholdsvis 0,83 og 0,85 (Tsai et al., 2005).
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) er et simpelt værktøj til at måle og klassificere kræftpatienters niveauer af fysisk aktivitet. GLTEQ vurderer typer af fritids-PA (LTPA) og deres hyppighed og intensitet over de foregående 7 dage. En samlet GLTEQ-score beregnes som: (hyppighed af mild træning×3) + (hyppighed af moderat træning×5) + (hyppighed af anstrengende træning×9) (Godin, 2011; Godin & Shephard, 1985). GLTEQ-scoren har vist sig at have de optimale diskriminerende funktioner til at klassificere percentil af kropsfedt og percentil af maksimalt iltindtag (Godin & Shephard, 1985).
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Mini Nutritional Assessment (MNA) er en omfattende ernæringsvurderingsskala for de seneste tre måneder, inklusive antropometri (body mass index, brachial omkreds, lægomkreds, hudfoldsbredde af triceps og subscapular muskler), diætindtagelse, funktionel geriatrisk vurdering (mini- mental tilstandsundersøgelse, dagligdags aktiviteter). Spørgeskemaet omfatter 18 emner med en samlet score på 0-30 point. Summen af ​​MNA-scoren skelner mellem ældre patienter med: tilstrækkelig ernæringsstatus, MNA ≥ 24; i risiko for underernæring, MNA mellem 17 og 23,5. proteinkalorie underernæring, MNA<17. Denne skala har været meget brugt, især etableret som et af de mest valide og hyppigst anvendte ernæringsscreeningsværktøjer hos ældre personer (Kaiser et al., 2010; Vellas et al., 1999).
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i balance
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Berg Balance Scale (BBS) med 14 elementer vil blive brugt til at måle ældre menneskers balance (Berg, Wood-Dauphine, Williams, & Gayton, 1989). Det er et nemt administreret værktøj og hurtig vurdering på 10-15 minutter. Hvert element blev scoret fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) med sumscore fra 0-56. De højere score indikerer bedre balancefunktion, og scoren under 45 point indikerer, at ældre er i risiko for fald. BBS er blevet oversat til kinesisk og viste tilfredsstillende pålidelighed og validitet (Lima, Ricci, Nogueira, & Perracini, 2018).
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i muskelstyrke og udholdenhed i de øvre lemmer
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Vi vil bruge Jamar grebsstyrkemåler til at måle styrken af ​​højre og venstre øvre lemmer. Grebstyrkemåler gav god pålidelighed og validitet til måling af muskelstyrke i tidligere undersøgelser (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019). Patienterne vil blive bedt om at rejse sig, lægge armene ved siden af ​​hinanden og holde måleren for at lave en knytnæve med maksimal kraft i to gange for at registrere styrken i de øvre lemmer.
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i muskelstyrke og udholdenhed i underekstremiteterne
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Vi vil bruge microFET 2 til at måle styrken af ​​højre og venstre hoftebøjer. MicroFET 2 gav god pålidelighed og validitet til måling af muskelstyrke i tidligere undersøgelser (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019). Patienterne vil blive siddende på stolen. Forskeren vil placere microFET 2 på den øverste kant af knæet og derefter lade patienten opretholde lårløftet i fire sekunder for at registrere styrken af ​​højre og venstre hoftebøjer.
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Ændringer i funktionel mobilitet
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.
Timed Up and Go-testen (TUG) er en hyppigt anvendt klinisk præstationsbaseret evaluering af en persons mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko (Herman et al., 2011). Patienten rejser sig fra en lænestol, går tre meter, vender sig om, går tilbage og sætter sig så ned igen, mens han bliver overvåget og timet (Podsiadlo & Richardson, 1991). En person, der har brug for mere end 12 sekunder for at afslutte TUG'en, risikerer at falde. (Lusardi et al., 2017). Testen er en pålidelig og valid test til at kvantificere funktionel mobilitet og indgår let som en del af lægeundersøgelsen.
Resultaterne vil blive vurderet på 5 tidspunkter: dag før hospitalsudskrivning efter operation (dag 0), omkring 6±2 uger efter operation, omkring 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Taiwan University

Efterforskere

  • Studiestol: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912156RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner