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수술 가능한 비근육 침습성 방광암 환자에서 "다영역 활성 생활 프로그램"의 영향 및 테스트

2023년 2월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital

새로 진단된 수술 가능한 비근육 침습성 방광암 환자에서 "Multi-domains Active-living Program (MAP)"의 영향 및 테스트 - eHealth-Enhanced 무작위 대조 시험과의 병용 현황 및 효과

방광암 중 대다수(70%)는 비근침윤성 방광암(NMIBC)입니다. 생존 시간은 NMIBC에서 훨씬 더 깁니다. NMIBC 환자는 수술 또는 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT)을 받습니다. 그러나 NMIBC 환자는 진단 후 첫 해에 3개월 동안 반복적으로 침윤성 방광경을 받아야 합니다. 또한 각 방광경 검사 후 환자는 3~6배 방광 BCG(Bacille Calmette Guérin) 또는 화학 요법을 받게 됩니다. 이러한 반복 침습 방광경, TURBT 및 집중 방광 치료는 환자의 삶에 영향을 줄 수 있습니다. 연구자의 목표는 (1) e-health 강화 개입을 통해 다중 도메인 능동 생활 프로그램(MAP)을 구축하는 것입니다. (2) 지표 및 삶의 질에 대한 종양 사례 관리자(OCM) 치료(실험 그룹) 및 OCM 치료 단독(대조군)과 MAP의 효과를 비교합니다.

중재 연구는 OCM 치료만(대조군), Vs. MAP+OCM 프로그램(실험군). MAP은 문헌 검토 및 예비 결과를 기반으로 구성됩니다. MAP의 주요 내용은 (a) 다양한 영역의 고통에 대처하고 (b) 효과적인 대처, 이완, 규칙적인 신체 활동 및 균형 잡힌 영양을 포함하여 암 이후의 삶을 관리할 수 있는 활동적인 생활 방식을 개발하는 것입니다. 수술 후 퇴원 하루 전, 마지막 주간 유도 요법 주입 전(수술 후 약 6±2주), 2차 방광경 검사 및 1차 유지 요법 전(약 3 - 수술 후 1개월) 및 2차 유지 요법 전(수술 후 약 6개월) [섹션 1-4] 각각 3차 방광경 검사. 간단한 자동 앱 알림(전)과 대면 중재 2부에서 부작용 후속 조치(후)가 전송됩니다. 퇴원 후 약 2~4주 후에는 앱/전화 통화 또는 대면을 통해서도 건강 교육 강화가 진행될 예정입니다. MAP+OCM 그룹의 환자도 APP를 통해 질문을 제기하고 간단한 개입을 받을 수 있습니다. 결과는 1차 개입 전, 2~4차 개입 전, 12개월 T1~T5의 5가지 시점에서 평가된다. GEE(Generalized Estimated Equation)를 사용하여 총 120명의 피험자(60 대 60 추정)로 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 비근육 침윤성 방광암(NMIBC)은 방광암 발병률의 대부분을 차지합니다. 수술 가능한 NMIBC 환자는 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT), 3개월마다 반복되는 방광경 및 첫 해에 방광 세척 화학 요법을 받아야 합니다. 침입, 반복된 방광경/치료 및 재발 우려는 NMIBC 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.

목적: 이것은 2단계 연구입니다. 1단계(첫해)의 목표는 (1) NMIBC에 특화된 QOL(Quality of Life) 설문지 "EORTC QLQ NMIBC 24-Chinese"의 심리측정학을 테스트하는 것입니다. (2) QOL, 증상, 신체 기능(상하부 근력, 균형), 성적/친밀감, 재발에 대한 두려움, 신체 활동에 대한 영향을 포함하여 다중 영역에 걸쳐 환자의 고통을 조사합니다. 2상(2&3년차)은 새로 진단받은 NMIBC 환자를 대상으로 하는 2그룹 무작위 시험입니다. 그것은 (1) e-health 강화 개입으로 다중 도메인 활성 생활 프로그램(MAP)을 구축하는 것을 목표로 합니다. (2) 상기 지표(1상) 및 예상치 못한 병원 방문 횟수에 대한 효과의 종양학 사례 관리자(OCM) 치료(실험군) 및 OCM 단독 치료(대조군)와 MAP의 효과를 비교한다.

방법: 1상은 기기 검증 연구입니다. "EORTC QLQ-NMIBC24-Chinese"는 심리 측정을 개발하고 조사할 것입니다. 또한 설문지 인터뷰/평가를 통해 위에서 언급한 삶의 질, 고통, 치료 요구, 신체 활동 빈도 등의 영역을 탐색할 것입니다. 및 객관적인 신체 기능 측정(낮은 다리 근력 및 균형 능력). 예상 표본 크기는 240명입니다. 2상은 OCM 치료만(대조군), Vs. MAP+OCM 프로그램(실험군). MAP은 문헌 검토 및 예비 결과를 기반으로 구성됩니다. MAP의 주요 내용은 (a) 다양한 영역의 고통에 대처하고 (b) 효과적인 대처, 이완, 규칙적인 신체 활동 및 균형 잡힌 영양을 포함하여 암 이후의 삶을 관리할 수 있는 활동적인 생활 방식을 개발하는 것입니다. 수술 후 퇴원 하루 전, 마지막 주간 유도 요법 주입 전(수술 후 약 6±2주), 2차 방광경 검사 및 1차 유지 요법 전(약 3 - 수술 후 1개월) 및 2차 유지 요법 전(수술 후 약 6개월) [섹션 1-4] 각각 3차 방광경 검사. 간단한 자동 앱 알림(전)과 대면 중재 2부에서 부작용 후속 조치(후)가 전송됩니다. 퇴원 후 약 2~4주 후에는 앱/전화 통화 또는 대면을 통해서도 건강 교육 강화가 진행될 예정입니다. MAP+OCM 그룹의 환자도 APP를 통해 질문을 제기하고 간단한 개입을 받을 수 있습니다. 결과는 1차 개입 전, 2~4차 개입 전, 12개월 T1~T5의 5가지 시점에서 평가된다. GEE(Generalized Estimated Equation)를 사용하여 총 120명의 피험자(60 대 60 추정)로 데이터를 분석합니다.

기대 결과: EORTC QLQ-NMIBC24 중국어 버전, 환자의 고통 및 신체 기능뿐만 아니라 다중 도메인 MAP 프로그램의 구성 및 테스트를 테스트하는 첫 번째 연구입니다. 이는 증거 기반 치료를 더욱 강화하고 방광암 환자에게 일반화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yeur-Hur Lai, Professor
  • 전화번호: 288429 886-2-23123456
  • 이메일: laiyhwk@ntu.edu.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥20년
  • 진단을 알고 있고 방광 절제술을 받지 않은 수술 가능한 새로 진단된 NMIBC 환자(여전히 자신의 방광 유지)
  • 환자는 다른 사람과 구두로 의사소통할 수 있습니다.
  • 북경어 / 중국어 읽기 및 말하기

제외 기준:

  • 수술 불가능한 방광암 환자
  • 진단 시점에 방광 절제술이 예상되는 근육 침윤성 방광암(MIBC) 환자
  • 원발성 암 알 수 없음
  • 의식 불분명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
통제 그룹: 일반적인 치료 + 종양 사례 관리자(OCM) 치료, UC 그룹 또는 통제 그룹
다른: 일반 진료 + 종양학 케이스 매니저(OCM) 진료
일반 진료 + 종양학 케이스 매니저(OCM) 진료
실험적: 실험군
실험 그룹은 e-health 강화 개입 + 일반적인 치료 + 종양학 사례 관리자(OCM) 치료를 포함하는 다중 영역 활성 생활 프로그램(MAP)입니다. MAP의 주요 내용은 (a) 다양한 영역의 고통에 대처하고 (b) 효과적인 대처, 이완, 규칙적인 신체 활동 및 균형 잡힌 영양을 포함하여 암 이후의 삶을 관리할 수 있는 활동적인 생활 방식을 개발하는 것입니다. 수술 후 퇴원 하루 전, 마지막 주간 유도 요법 주입 전(수술 후 약 6±2주), 2차 방광경 검사 및 1차 유지 요법 전(약 3 - 수술 후 1개월) 및 2차 유지 요법 전(수술 후 약 6개월) [섹션 1-4] 각각 3차 방광경 검사.
다른: E-health 강화 개입 + 일반적인 치료 + 종양학 사례 관리자(OCM) 치료가 포함된 다중 도메인 활성 생활 프로그램(MAP)
E-health 강화 개입 + 일반적인 치료 + 종양학 사례 관리자(OCM) 치료가 포함된 다중 도메인 활성 생활 프로그램(MAP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화(증상, 기능 및 건강 상태로 구성)
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
삶의 질은 EORTC-QLQ에 의해 평가됩니다. 이 도구는 3개의 하위 척도를 측정하는 30개의 항목으로 구성되어 있으며, 2개의 항목은 전반적인 건강 상태/삶의 질, 15개의 기능 영역 및 13개의 일반적인 암 관련 증상 또는 문제를 포함합니다. 전반적인 건강 상태의 두 항목은 7점 합계 척도(1 = 나쁨, 7 = 우수)를 사용하고 다른 항목은 4점 리커트 척도(1=전혀 없음, 4=매우 많이)로 평가됩니다. 점수는 0에서 100 사이의 범위로 변환됩니다. 전반적인 건강 상태 및 기능 영역에서 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 증상 하위 척도에서 점수가 낮을수록 증상이 덜 심각함을 나타냅니다(Aaronson et al., 1993). 대만 중국어 버전은 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 입증되었습니다(Chie et al., 2004).
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
불안의 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.

NMIBC 환자의 불안의 중증도는 자가 보고식 범불안장애-7(GAD-7)에 의해 측정됩니다.

GAD는 Spitzer 등이 개발했습니다. (2006) 대규모 1차 진료 환자 샘플에 사용되었습니다(Kroenke et al., 2007; Remes et al., 2016). GAD-7은 7개 항목의 불안 척도이며 특히 DSM-IV(텍스트 개정) 기준과 연결됩니다(Spitzer et al., 2006). 응답 옵션은 "전혀 아니다(점수=0)", "몇 일(점수=1)", "반나절 이상(점수=2)", "거의 매일(점수=3)"이었고, 총 GAD-7 점수 범위는 0~21입니다. GAD-7은 우수한 내부 일관성(Cronbach α = 0.92)과 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관 관계 = 0.83)를 가지고 있습니다(Spitzer et al., 2006).
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
우울증의 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.

NMIBC 환자의 우울증의 중증도는 자가 보고 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정됩니다.

PHQ-9는 PHQ(Patient Health Questionnaire)의 세 페이지로 구성되어 있으며 전체 PHQ의 9개 항목 우울증 모듈입니다(Kroenke et al., 2001). 이 설문지는 1차 진료 및 기타 의료 환경에서 우수한 민감도와 특이도로 우울증을 선별하는 데 사용됩니다(Levis et al., 2019). 각 PHQ-9 구성 요소에서 가장 낮은 점수는 0점(전혀 그렇지 않음)이고 가장 높은 점수는 3점(거의 매일)이며 총 PHQ 점수 범위는 0~27입니다.
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
암 재발에 대한 두려움의 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
암 재발에 대한 7개 항목의 두려움(Fear of Cancer Recurrence, FCR7)은 암의 재발 또는 진행에 대한 암 환자의 우려를 평가하는 일차원 도구입니다. FCR7은 재발에 대한 걱정 정도를 측정하는 4문항, FCR에 의한 간섭을 측정하는 2문항, FCR에 대한 환자의 반응을 평가하는 1문항으로 구성된다. 처음 6개 항목은 1(전혀 아님)에서 5(항상)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 FCR 수준이 높음을 나타냅니다. FCR의 간섭을 평가하는 마지막 항목은 1(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 간섭이 심한 것입니다. FCR7의 중국 버전은 전체 Cronbach 알파가 0.90으로 검증되고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다(Lee et al., 2019).
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
수면의 질 변화(수면시간, 수면장애, 수면잠복기, 주간기능, 습관적 수면효율, 주관적 수면의 질, 수면제 등으로 구성)
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
1989년 Buysee가 개발한 PSQI는 지난 주 참가자의 수면 경험에 대한 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다(Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). PSQI는 수면 시간, 수면 장애, 수면 잠복기, 주간 기능, 습관적 수면 효율성, 주관적 수면의 질, 수면 약물의 7가지 구성 요소 점수를 포함합니다. 각 PSQI 구성 요소에서 가장 낮은 점수는 0(좋음)이고 가장 높은 점수는 3(나쁨)입니다. 총 PSQI 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않습니다. 총 PSQI 점수가 5 이상이면 그 사람은 수면 문제가 있음을 의미합니다(Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010). Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI) 원본과 중국어 버전 모두 신뢰도와 타당성이 좋습니다. CPSQI에서 병원표본에 대한 Cronbach's 계수와 검사-재검사 신뢰도는 각각 0.83과 0.85였다(Tsai et al., 2005).
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
신체 활동의 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
GLTEQ(Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)는 암 환자의 신체 활동 수준을 측정하고 분류하는 간단한 도구입니다. GLTEQ는 여가 시간 PA(LTPA)의 유형과 이전 7일 동안의 빈도 및 강도를 평가합니다. 총 GLTEQ 점수는 (가벼운 운동 빈도×3) + (중등도 운동 빈도×5) + (격렬한 운동 빈도×9)로 계산됩니다(Godin, 2011; Godin & Shephard, 1985). GLTEQ점수는 체지방 백분위수와 최대산소섭취량 백분위수를 구분하는데 최적의 판별기능을 가지는 것으로 입증되었다(Godin & Shephard, 1985).
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
영양 상태의 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
Mini Nutritional Assessment(MNA)는 지난 3개월간 인체측정(체질량지수, 상완둘레, 종아리둘레, 삼두근과 견갑하근의 피부주름폭), 식이섭취, 정신 상태 검사, 일상 생활 활동). 설문지는 총 0~30점의 18문항으로 구성되어 있습니다. MNA 점수의 합은 다음과 같은 노인 환자를 구분합니다. 적절한 영양 상태, MNA ≥ 24; 영양실조의 위험이 있는 경우, MNA는 17~23.5입니다. 단백질 칼로리 영양결핍, MNA<17. 이 척도는 널리 사용되었으며, 특히 노인들에게 가장 타당하고 가장 자주 사용되는 영양 검사 도구 중 하나로 자리 잡았습니다(Kaiser et al., 2010; Vellas et al., 1999).
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
밸런스 변경
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
14개 항목의 Berg Balance Scale(BBS)은 노인의 균형을 측정하는 데 사용됩니다(Berg, Wood-Dauphine, Williams, & Gayton, 1989). 쉽게 관리할 수 있는 도구이며 10-15분 안에 신속하게 평가할 수 있습니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지 점수가 매겨졌으며 합계 점수 범위는 0-56입니다. 점수가 높을수록 균형 기능이 양호함을 나타내고 45점 미만의 점수는 노인이 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다. BBS는 중국어로 번역되어 만족스러운 신뢰성과 타당성을 보여주었다(Lima, Ricci, Nogueira, & Perracini, 2018).
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
상지의 근력 및 지구력 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
Jamar 악력 측정기를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 상지의 강도를 측정합니다. 악력 측정기는 과거 연구에서 근력 측정에 대해 우수한 신뢰성과 타당성을 제공했습니다(Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019). 환자는 일어서서 팔을 옆에 놓고 미터를 잡고 최대 힘으로 주먹을 쥐고 두 번 상지의 힘을 기록하도록 요청받습니다.
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
하지의 근력 및 지구력 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
MicroFET 2를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 고관절 굴근의 강도를 측정합니다. MicroFET 2는 과거 연구(Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019)에서 근력 측정에 대해 우수한 신뢰성과 타당성을 제공했습니다. 환자는 의자에 앉게 됩니다. 연구원은 microFET 2를 무릎 위쪽 가장자리에 놓고 환자가 4초 동안 허벅지를 올린 상태를 유지하도록 하여 오른쪽 및 왼쪽 고관절 굴근의 강도를 기록합니다.
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
기능 이동성의 변화
기간: 결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.
Timed Up and Go 테스트(TUG)는 개인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험에 대해 자주 사용되는 임상 수행 기반 평가입니다(Herman et al., 2011). 환자는 안락의자에서 일어나 3미터를 가다가 돌아서서 뒤로 걸어가서 지켜보고 시간을 재는 동안 다시 앉습니다(Podsiadlo & Richardson, 1991). TUG를 완료하는 데 12초 이상이 필요한 사람은 넘어질 위험이 있습니다. (Lusardi 외, 2017). 이 테스트는 기능적 이동성을 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트이며 건강 검진의 일부로 쉽게 포함됩니다.
결과는 수술 후 퇴원 하루 전(0일), 수술 후 약 6±2주, 수술 후 약 3개월, 6개월 및 12개월의 5가지 시점에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

National Taiwan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201912156RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

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