Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady a testování „Programu aktivního života ve více doménách“ u operabilních pacientů s nesvalovou invazivní rakovinou močového měchýře

3. června 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Dopady a testování „Multi-domains Active-Living Program (MAP)“ u nově diagnostikovaných operovatelných pacientů s nesvalovou invazivní rakovinou močového měchýře – současný stav a účinky kombinace s eHealth-Enhanced randomizovanou kontrolovanou studií

Mezi rakovinou močového měchýře tvoří většinu (70 %) neinvazivní rakovinu močového měchýře (NMIBC). Doba přežití je v NMIBC ještě delší. Pacienti s NMIBC podstoupí operaci nebo transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT). Pacienti s NMIBC však potřebují první rok od diagnózy dostávat tříměsíční opakovaně intruzivní cystoskop. Dále po každém cystoskopu dostanou pacienti 3 až 6krát BCG močového měchýře (Bacille Calmette Guérin) nebo chemoterapii. Tyto opakovaně intruzivní cystoskopy, TURBT a intenzivní léčba močového měchýře mohou mít dopad na život pacientů. Vyšetřovatel si klade za cíl (1) sestavit multidoménový program aktivního života (MAP) s rozšířenou intervencí e-health; a (2) porovnat účinky MAP s péčí manažera onkologického případu (OCM) (experimentální skupina) a pouze s péčí OCM (kontrolní skupina) na ukazatele a kvalitu života.

Intervenční studie je 12měsíční dvouskupinová randomizovaná studie, zahrnující pouze péči OCM (kontrola), vs. Program MAP+OCM (experimentální skupina). MAP bude sestaven na základě přehledu literatury a předběžných výsledků. Hlavním obsahem MAP je (a) vyrovnat se s vícedoménovým stresem a (b) rozvíjet aktivní životní styl, aby zvládli svůj život po rakovině, včetně efektivního zvládání, relaxace, pravidelných fyzických aktivit a vyvážené výživy. Budou provedeny čtyři intervence tváří v tvář, včetně: den před propuštěním z nemocnice po operaci, před poslední týdenní instilací indukční terapie (přibližně 6±2 týdny po operaci), druhé cystoskopie a před první udržovací terapií (přibližně 3. - měsíc po operaci) a 3. cystoskopie, která před druhým cyklem udržovací terapie (asi 6 měsíců po operaci) [oddíl 1-4], v daném pořadí. Bude odesláno krátké a automatické připomenutí aplikace (před) a sledování vedlejších účinků (po) z 2. sekce osobního zásahu. Posílení zdravotní výchovy bude také zajištěno prostřednictvím aplikace/telefonátu nebo osobně přibližně 2 až 4 týdny po propuštění. Pacienti ve skupině MAP+OCM mohou také vznášet své otázky prostřednictvím APP, aby dostali krátkou intervenci. Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: čas před první intervencí, před 2. až 4. intervencí a 12 měsíců, T1-T5, v tomto pořadí. Použijeme zobecněnou odhadovanou rovnici (GEE) k analýze dat s celkem 120 subjekty (60 oproti 60 odhadovaným).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Nesvalová invazivní rakovina močového měchýře (NMIBC) pokrývá většinu výskytu rakoviny močového měchýře. Operabilní pacienti s NMIBC musí v prvním roce podstoupit transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT), každé tři měsíce opakované cystoskopy a chemoterapii s výplachem močového měchýře. Intruze, opakovaný cystoskop/léčba a obavy z recidivy mohou ovlivnit kvalitu života pacientů s NMIBC.

Účel: Toto je dvoufázová studie. Cílem Fáze I (první rok) je (1) otestovat psychometriku dotazníku kvality života (QOL) specifického pro NMIBC „EORTC QLQ NMIBC 24-Chinese“; (2) zkoumat úzkost pacientů ve více oblastech, včetně dopadů na QOL, symptomy, fyzické funkce (síla svalů horní/dolní části nohou, rovnováha), sexuální/intimní vztahy, strach z opakování a fyzickou aktivitu. Fáze II (2. a 3. rok) je dvouskupinová randomizovaná studie pro nově diagnostikované pacienty s NMIBC. Jeho cílem je (1) vytvořit program aktivního života pro více domén (MAP) s rozšířenou intervencí elektronického zdravotnictví; a (2) porovnejte účinky MAP s péčí manažera onkologického případu (OCM) (experimentální skupina) a pouze s péčí OCM (kontrolní skupina) na účinky na výše uvedené ukazatele (fáze I) a počet neočekávaných návštěv v nemocnici.

Metody: Fáze I je přístrojová validační studie. "EORTC QLQ-NMIBC24-Chinese" bude rozvíjet a zkoumat jeho psychometriku. Dále prozkoumáme výše uvedené domény QOL, distres, potřeby péče, frekvence provozování pohybových aktivit atd. pomocí dotazníkového rozhovoru/hodnocení; a objektivní měření fyzické funkce (nízká síla svalů nohou a schopnost rovnováhy). Odhadovaná velikost vzorku je 240 subjektů. Fáze II je 12měsíční dvouskupinová randomizovaná studie, zahrnující pouze péči OCM (kontrola), vs. Program MAP+OCM (experimentální skupina). MAP bude sestaven na základě přehledu literatury a předběžných výsledků. Hlavním obsahem MAP je (a) vyrovnat se s vícedoménovým stresem a (b) rozvíjet aktivní životní styl, aby zvládli svůj život po rakovině, včetně efektivního zvládání, relaxace, pravidelných fyzických aktivit a vyvážené výživy. Budou provedeny čtyři intervence tváří v tvář, včetně: den před propuštěním z nemocnice po operaci, před poslední týdenní instilací indukční terapie (přibližně 6±2 týdny po operaci), druhé cystoskopie a před první udržovací terapií (přibližně 3. - měsíc po operaci) a 3. cystoskopie, která před druhým cyklem udržovací terapie (asi 6 měsíců po operaci) [oddíl 1-4], v daném pořadí. Bude odesláno krátké a automatické připomenutí aplikace (před) a sledování vedlejších účinků (po) z 2. sekce osobního zásahu. Posílení zdravotní výchovy bude také zajištěno prostřednictvím aplikace/telefonátu nebo osobně přibližně 2 až 4 týdny po propuštění. Pacienti ve skupině MAP+OCM mohou také vznášet své otázky prostřednictvím APP, aby dostali krátkou intervenci. Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: čas před první intervencí, před 2. až 4. intervencí a 12 měsíců, T1-T5, v tomto pořadí. Použijeme zobecněnou odhadovanou rovnici (GEE) k analýze dat s celkem 120 subjekty (60 oproti 60 odhadovaným).

Očekávaný výsledek: Toto je první studie, která testuje čínskou verzi EORTC QLQ-NMIBC24, úzkost a fyzické funkce pacientů a také konstrukci a testování programu MAP pro více domén. Pomohlo by nám to dále budovat péči založenou na důkazech a zobecnit ji na pacienty s rakovinou močového měchýře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yeur-Hur Lai, Professor
  • Telefonní číslo: 288429 886-2-23123456
  • E-mail: laiyhwk@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yeur-Hur Lai, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 288429 +886-2-23123456
          • E-mail: laiyhwk@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥20 let
  • operabilní nově diagnostikovaní pacienti s NMIBC, kteří znají svou diagnózu a nepodstupují cystektomii (stále mají svůj vlastní močový měchýř)
  • pacienti mohou verbálně komunikovat s ostatními
  • Mandarin / Čínština-čtení a mluvení

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří mají inoperabilní rakovinu močového měchýře
  • pacient, který má svalovou invazivní rakovinu močového měchýře (MIBC) s očekávanou cystektomií v době diagnózy
  • primární rakovina neznámá
  • vědomé nejasné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Obvyklá péče + péče manažera onkologického případu (OCM), skupina UC nebo kontrolní skupina
Jiný: Obvyklá péče + péče onkologického case managera (OCM).
Obvyklá péče + péče onkologického case managera (OCM).
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupinou je Multi-domains Active-Living Program (MAP) s rozšířenou intervencí e-health + obvyklá péče + péče o onkologického case managera (OCM). Hlavním obsahem MAP je (a) vyrovnat se s vícedoménovým stresem a (b) rozvíjet aktivní životní styl, aby zvládli svůj život po rakovině, včetně efektivního zvládání, relaxace, pravidelných fyzických aktivit a vyvážené výživy. Budou provedeny čtyři intervence tváří v tvář, včetně: den před propuštěním z nemocnice po operaci, před poslední týdenní instilací indukční terapie (přibližně 6±2 týdny po operaci), druhé cystoskopie a před první udržovací terapií (přibližně 3. - měsíc po operaci) a 3. cystoskopie, která před druhým cyklem udržovací terapie (asi 6 měsíců po operaci) [oddíl 1-4], v daném pořadí.
Jiný: Multidoménový program aktivního života (MAP) s rozšířenou intervencí elektronického zdravotnictví + obvyklá péče + péče o onkologického case managera (OCM)
Multidoménový program aktivního života (MAP) s rozšířenou intervencí elektronického zdravotnictví + obvyklá péče + péče o onkologického case managera (OCM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života (skládající se ze symptomů, funkce a zdravotního stavu)
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Kvalitu života bude hodnotit EORTC-QLQ. Tento nástroj se skládá z 30 položek k měření tří subškál, zahrnuje 2 položky globální zdravotní stav/kvalita života, 15 položek funkční domény a 13 položek běžné symptomy nebo problémy související s rakovinou. Dvě položky v globálním zdravotním stavu používají 7bodovou sumární stupnici (1 = špatný; 7 = vynikající) a další položky jsou hodnoceny na 4bodových Likertových škálách (1 = vůbec ne; 4 = velmi). Skóre se změní na rozsah od 0 do 100. V globálním zdravotním stavu a funkčních doménách vyšší skóre značí lepší funkci. V subškále symptomů nižší skóre ukazuje na méně závažné symptomy (Aaronson et al., 1993). Bylo prokázáno, že tchajwanská čínská verze je spolehlivá a platná (Chie et al., 2004).
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny v úzkosti
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Závažnost úzkosti pacientů s NMIBC bude měřena pomocí samostatně hlášené generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7).

GAD je vyvinut Spitzerem a kol. (2006) a byl použit u velkého vzorku pacientů primární péče (Kroenke et al., 2007; Remes et al., 2016). GAD-7 je 7-položková škála úzkosti a je specificky spojena s kritérii DSM-IV (Text Revision) (Spitzer et al., 2006). Možnosti odpovědi byly „vůbec ne (skóre=0), „několik dní (skóre=1), „více než polovina dní (skóre=2)“ a „téměř každý den (skóre=3)“ a celkový rozsah skóre GAD-7 je 0 až 21. GAD-7 má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach α = 0,92) a spolehlivost test-retest (vnitrotřídní korelace = 0,83) (Spitzer et al., 2006).
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny v depresi
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Závažnost deprese pacientů NMIBC bude měřena pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9), který se sám hlásí.

PHQ-9 je třístránkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ) a je to 9-položkový modul deprese z úplného PHQ (Kroenke et al., 2001). Tento dotazník se používá ke screeningu deprese v primární péči a dalších lékařských zařízeních as dobrou senzitivitou a specificitou (Levis et al., 2019). V každé složce PHQ-9 je nejnižší skóre 0 (vůbec ne), nejvyšší skóre je 3 (téměř každý den) a celkový rozsah skóre PHQ je 0 až 27.
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny ve strachu z recidivy rakoviny
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
7 položek Fear of Cancer Recurrence (FCR7) je jednorozměrný nástroj k posouzení obav pacientů s rakovinou ohledně návratu nebo progrese rakoviny. FCR7 obsahuje 4 položky měřící závažnost obav z recidivy, 2 položky měřící interferenci způsobenou FCR a 1 položku hodnotící reakci pacienta na FCR. Prvních 6 položek je hodnoceno od 1 (vůbec ne) do 5 (po celou dobu), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně FCR. Poslední položka hodnotící interferenci FCR je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho), přičemž čím vyšší skóre, tím větší interference. Čínská verze FCR7 byla ověřena a byla prokázána její spolehlivost, přičemž celkové Cronbachovo alfa je 0,90 (Lee et al., 2019).
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny v kvalitě spánku (skládající se z délky spánku, poruch spánku, spánkové latence, denního fungování, obvyklé účinnosti spánku, subjektivní kvality spánku a léků na spánek)
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
PSQI, který byl vyvinut společností Buysee v roce 1989, se používá k hodnocení kvality spánku na základě spánkových zkušeností účastníků během minulého týdne (Buysse, Reynolds, Monk, Berman a Kupfer, 1989). PSQI obsahuje sedm skóre složek, kterými jsou délka spánku, poruchy spánku, latence spánku, denní fungování, obvyklá účinnost spánku, subjektivní kvalita spánku a léky na spánek. V každé komponentě PSQI je nejnižší skóre 0 (lepší) a nejvyšší skóre je 3 (horší). Celkový rozsah skóre PSQI je od 0 do 21 a čím vyšší skóre, tím horší spánek. Pokud je celkové skóre PSQI vyšší než 5, výsledek znamená, že osoba má problémy se spánkem (Buysse et al., 1989; He a kol., 2015; Van Onselen a kol., 2010). Jak původní, tak i čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku (CPSQI) mají dobrou spolehlivost a validitu. V CPSQI byl Cronbachův koeficient pro nemocniční vzorek 0,83 a spolehlivost opakovaného testu 0,85 (Tsai et al., 2005).
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) je jednoduchý nástroj pro měření a klasifikaci úrovně fyzické aktivity pacientů s rakovinou. GLTEQ hodnotí typy volnočasových PA (LTPA) a jejich frekvenci a intenzitu za posledních 7 dní. Celkové skóre GLTEQ se vypočítá jako: (frekvence mírného cvičení × 3) + (frekvence mírného cvičení × 5) + (frekvence namáhavého cvičení × 9) (Godin, 2011; Godin & Shephard, 1985). Bylo prokázáno, že skóre GLTEQ má optimální diskriminační funkce při klasifikaci percentilu tělesného tuku a percentilu maximálního příjmu kyslíku (Godin & Shephard, 1985).
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny ve stavu výživy
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Mini Nutritional Assessment (MNA) je komplexní nutriční hodnotící stupnice za poslední tři měsíce, včetně antropometrie (index tělesné hmotnosti, obvod paže, obvod lýtka, šířka kožní řasy tricepsu a podlopatkových svalů), příjem stravy, funkční geriatrické hodnocení (mini- vyšetření duševního stavu, činnosti každodenního života). Dotazník obsahuje 18 položek s celkovým skóre 0-30 bodů. Součet skóre MNA rozlišuje mezi staršími pacienty s: adekvátním nutričním stavem, MNA ≥ 24; s rizikem malnutrice, MNA mezi 17 a 23,5. proteinkalorická podvýživa, MNA<17. Tato škála byla široce používána, zejména se prokázala jako jeden z nejplatnějších a nejčastěji používaných nástrojů nutričního screeningu u starších osob (Kaiser et al., 2010; Vellas et al., 1999).
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny v rovnováze
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
K měření rovnováhy starších lidí bude použita 14položková Berg Balance Scale (BBS) (Berg, Wood-Dauphine, Williams, & Gayton, 1989). Jedná se o snadno administrovatelný nástroj a rychlé vyhodnocení během 10-15 minut. Každá položka byla hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (po celou dobu) s celkovým skóre v rozmezí 0-56. Vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu a skóre pod 45 bodů znamená, že starší lidé jsou vystaveni riziku pádu. BBS byl přeložen do čínštiny a vykazoval uspokojivou spolehlivost a validitu (Lima, Ricci, Nogueira a Perracini, 2018).
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny svalové síly a vytrvalosti v horních končetinách
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Měřič síly úchopu Jamar využijeme k měření síly pravé a levé horní končetiny. Měřič síly úchopu poskytoval dobrou spolehlivost a validitu pro měření svalové síly v minulých studiích (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019). Pacienti budou vyzváni, aby se postavili, položili ruce na boky a drželi glukometr, aby dvakrát sevřeli pěst maximální silou, aby se zaznamenala síla horních končetin.
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny svalové síly a vytrvalosti dolních končetin
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Pomocí microFET 2 změříme sílu pravého a levého ohýbače kyčle. MicroFET 2 poskytl dobrou spolehlivost a validitu pro měření svalové síly v minulých studiích (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019). Pacienti budou sedět na židli. Výzkumník přiloží microFET 2 na horní okraj kolena a poté nechá pacienta držet zvednuté stehno po dobu čtyř sekund, aby zaznamenal sílu pravého a levého ohýbače kyčle.
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Změny ve funkční mobilitě
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Timed Up and Go test (TUG) je často používané klinické hodnocení výkonnosti člověka, jeho mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu (Herman et al., 2011). Pacient se zvedne z křesla, ujde tři metry, otočí se, vrátí se a poté se znovu posadí, zatímco je sledován a měřen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Osoba, která potřebuje k dokončení TUGu více než 12 sekund, se vystavuje nebezpečí pádu. (Lusardi et al., 2017). Test je spolehlivý a validní test pro kvantifikaci funkční mobility a je snadno zahrnut jako součást lékařského vyšetření.
Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: den před propuštěním z nemocnice po operaci (den 0), přibližně 6±2 týdny po operaci, přibližně 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Taiwan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912156RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit