Effekter och testning av "Multi-domäner Active-living Program" hos opererbara icke-muskelinvasiva blåscancerpatienter
Effekter och testning av "Multi-Doains Active-living Program (MAP)" i nyligen diagnostiserade opererbara icke-muskelinvasiva urinblåscancerpatienter - Nuvarande status och effekterna av kombination med e-hälsa-förbättrad randomiserad kontrollerad studie
Bland blåscancer är majoriteten av dem (70 %) icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC). Överlevnadstiden är ännu längre i NMIBC. Patienter med NMIBC får operation eller transuretral resektion av blåstumör (TURBT). Patienter med NMIBC behöver dock få ett tre månaders upprepat påträngande cystoskop från diagnos under det första året. Efter varje cystoskop kommer patienterna dessutom att få 3 till 6 gånger urinblåsan BCG (Bacille Calmette Guérin) eller kemoterapi. Dessa upprepade påträngande cystoskop, TURBT och intensiva blåsbehandlingar kan orsaka effekter på patienternas liv. Utredaren syftar till att (1) konstruera ett Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-hälsoförstärkt intervention; och (2) jämför effekterna av MAP med onkologifallshanterare (OCM)-vård (experimentell grupp) och OCM-vård endast (kontrollgrupp) på indikatorer och livskvalitet.
Interventionsstudien är en 12-månaders randomiserad studie i två grupper, inklusive endast OCM-vård (kontroll), vs. MAP+OCM-program (experimentgrupp). MAP kommer att konstrueras baserat på litteraturgenomgång och preliminära resultat. Huvudinnehållet i MAP är att (a) hantera nöd i flera områden och (b) utveckla en aktiv livsstil för att hantera sitt liv efter cancer, inklusive effektiv coping, avslappning, regelbundna fysiska aktiviteter och balanserad kost. Fyra ingrepp ansikte mot ansikte kommer att utföras, inklusive: dagen före sjukhusutskrivning efter operationen, före de sista veckoinstillationerna av induktionsterapi (cirka 6±2 veckor efter operationen), 2:a gångens cystoskopi och före första underhållsbehandlingen (cirka 3 - månad efter operation) respektive 3:e gångens cystoskopi som före den andra cykeln av underhållsbehandling (cirka 6 månader efter operation) [avsnitt 1-4]. En kort och automatisk apppåminnelse (före) och biverkningsuppföljning (efter) från den andra delen av ansikte mot ansikte-intervention kommer att skickas. Ökad hälsoutbildning kommer också att tillhandahållas via app/telefonsamtal eller personligen cirka 2 till 4 veckor efter utskrivning. Patienter i MAP+OCM-gruppen kan också ställa sina frågor via APP för att få kort intervention. Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: tid före första intervention, före 2:a till 4:e interventionen, respektive 12 månader, T1-T5. Vi kommer att använda Generalized Estimated Equation (GEE) för att analysera data med totalt 120 försökspersoner (60 mot 60 uppskattade).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) täcker majoriteten av förekomsten av blåscancer. Operabla NMIBC-patienter måste få transuretral resektion av blåstumör (TURBT), upprepade cystoskop var tredje månad och blåssköljd kemoterapi under det första året. Intrånget, upprepade cystoskop/behandlingar och oro för återfall kan påverka NMIBC-patienters livskvalitet.
Syfte: Detta är en 2-fas studie. Syftet med Fas I (första året) är att (1) testa psykometrin i NMIBC-specifikt frågeformulär för livskvalitet (QOL) "EORTC QLQ NMIBC 24-Chinese"; (2) undersöka patienters ångest över flera domäner, inklusive effekter på QOL, symtom, fysisk funktion (muskelkraft i övre/underben, balans), sexuell/intimitet, rädsla för återfall och fysisk aktivitet. Fas II (2:a och 3:e året) är en randomiserad studie i två grupper för nydiagnostiserade NMIBC-patienter. Det syftar till att (1) konstruera ett Multi-Domains Active-living Program (MAP) med e-hälsoförstärkt intervention; och (2) jämför effekterna av MAP med onkologisk fallhanterare (OCM)-vård (experimentell grupp) och OCM-vård endast (kontrollgrupp) av effekterna på ovanstående indikatorer (fas I) och antalet oväntade sjukhusbesök.
Metoder: Fas I är en instrumentvalideringsstudie. "EORTC QLQ-NMIBC24-kinesiska" kommer att vara att utveckla och undersöka dess psykometri. Vi kommer också att utforska de ovan nämnda områdena QOL, nöd, vårdbehov, frekvens av fysiska aktiviteter etc. genom frågeformulärintervju/bedömning; och objektiva fysiska funktionsmått (låga benmuskelstyrkor och balansförmåga). En uppskattad urvalsstorlek är 240 försökspersoner. Fas II är en 12-månaders randomiserad studie i två grupper, inklusive endast OCM-vård (kontroll), vs. MAP+OCM-program (experimentgrupp). MAP kommer att konstrueras baserat på litteraturgenomgång och preliminära resultat. Huvudinnehållet i MAP är att (a) hantera nöd i flera områden och (b) utveckla en aktiv livsstil för att hantera sitt liv efter cancer, inklusive effektiv coping, avslappning, regelbundna fysiska aktiviteter och balanserad kost. Fyra ingrepp ansikte mot ansikte kommer att utföras, inklusive: dagen före sjukhusutskrivning efter operationen, före de sista veckoinstillationerna av induktionsterapi (cirka 6±2 veckor efter operationen), 2:a gångens cystoskopi och före första underhållsbehandlingen (cirka 3 - månad efter operation) respektive 3:e gångens cystoskopi som före den andra cykeln av underhållsbehandling (cirka 6 månader efter operation) [avsnitt 1-4]. En kort och automatisk apppåminnelse (före) och biverkningsuppföljning (efter) från den andra delen av ansikte mot ansikte-intervention kommer att skickas. Ökad hälsoutbildning kommer också att tillhandahållas via app/telefonsamtal eller personligen cirka 2 till 4 veckor efter utskrivning. Patienter i MAP+OCM-gruppen kan också ställa sina frågor via APP för att få kort intervention. Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: tid före första intervention, före 2:a till 4:e interventionen, respektive 12 månader, T1-T5. Vi kommer att använda Generalized Estimated Equation (GEE) för att analysera data med totalt 120 försökspersoner (60 mot 60 uppskattade).
Förväntat resultat: Detta är den första studien som testar den kinesiska versionen av EORTC QLQ-NMIBC24, patienternas ångest och fysiska funktion samt konstruerar och testar ett MAP-program med flera domäner. Det skulle hjälpa oss att ytterligare bygga upp evidensbaserad vård och generalisera till patienter med blåscancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yeur-Hur Lai, Professor
- Telefonnummer: 288429 886-2-23123456
- E-post: laiyhwk@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeur-Hur Lai, Ph.D.
- Telefonnummer: 288429 +886-2-23123456
- E-post: laiyhwk@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥20 år
- opererbara nydiagnostiserade NMIBC-patienter som känner till sin diagnos och inte får cystektomi (fortfarande behåller sin egen urinblåsa)
- patienter kan kommunicera verbalt med andra
- Mandarin / kinesiska-läsa och tala
Exklusions kriterier:
- patienter som har inoperabel blåscancer
- patient som har muskelinvasiv blåscancer (MIBC) med förväntad cystektomioperation vid tidpunkten för diagnosen
- primär cancer okänd
- medveten oklart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Vanlig vård + onkologisk handläggare (OCM) vård, UC-grupp eller Kontrollgrupp
|
Vanlig vård + onkologisk handläggare (OCM) vård
|
|
Experimentell: experimentgrupp
Experimentgruppen är Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-hälsoförstärkt intervention + vanlig vård + onkologifallshanterare (OCM) vård.
Huvudinnehållet i MAP är att (a) hantera nöd i flera områden och (b) utveckla en aktiv livsstil för att hantera sitt liv efter cancer, inklusive effektiv coping, avslappning, regelbundna fysiska aktiviteter och balanserad kost.
Fyra ingrepp ansikte mot ansikte kommer att utföras, inklusive: dagen före sjukhusutskrivning efter operationen, före de sista veckoinstillationerna av induktionsterapi (cirka 6±2 veckor efter operationen), 2:a gångens cystoskopi och före första underhållsbehandlingen (cirka 3 - månad efter operation) respektive 3:e gångens cystoskopi som före den andra cykeln av underhållsbehandling (cirka 6 månader efter operation) [avsnitt 1-4].
|
Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-hälsoförstärkt intervention + vanlig vård + onkologi case manager (OCM) vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet (bestående av symtom, funktion och hälsotillstånd)
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Livskvalitet kommer att bedömas av EORTC-QLQ.
Detta instrument består av 30 objekt för att mäta tre underskalor, inkluderar 2 objekt global hälsostatus/livskvalitet, 15 objekt funktionella domäner och 13 objekt cancerrelaterade symtom eller problem.
Två punkter i global hälsostatus använder en 7-gradig summerad skala (1 = dålig; 7 = utmärkt) och andra punkter betygsätts på 4-punkts Likerts skala (1=inte alls; 4=väldigt mycket).
Poängen kommer att omvandlas till ett intervall från 0 till 100.
I global hälsostatus och funktionella domäner indikerar de högre poängen bättre funktion.
I symtomsubskalan indikerar lägre poäng mindre allvarliga symtom (Aaronson et al., 1993).
Den kinesiska Taiwanversionen har visat sig vara både tillförlitlig och giltig (Chie et al., 2004).
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i ångest
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Svårighetsgraden av NMIBC-patienters ångest kommer att mätas med den självrapporterande Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD är utvecklad av Spitzer et al. (2006) och användes i ett stort urval av primärvårdspatienter (Kroenke et al., 2007; Remes et al., 2016). GAD-7 är en ångestskala med 7 punkter och är specifikt kopplad till DSM-IV-kriterierna (Textrevision) (Spitzer et al., 2006). Svarsalternativen var "inte alls (poäng=0),", "flera dagar (poäng=1),", "mer än hälften av dagarna (poäng=2)" och "nästan varje dag (poäng=3)" och det totala GAD-7-poängintervallet är 0 till 21. GAD-7 har god intern konsistens (Cronbach α = 0,92) och test-retest reliabilitet (intraklasskorrelation = 0,83) (Spitzer et al., 2006). |
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i depression
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Svårighetsgraden av NMIBC-patienters depression kommer att mätas med det självrapporterande Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 är ett tresidigt Patient Health Questionnaire (PHQ) och är en depressionsmodul med 9 artiklar från hela PHQ (Kroenke et al., 2001). Detta frågeformulär används för att screena för depression i primärvården och andra medicinska miljöer och med god sensitivitet och specificitet (Levis et al., 2019). I varje PHQ-9-komponent är den lägsta poängen 0 (inte alls), den högsta poängen är 3 (nästan varje dag) och det totala PHQ-poängintervallet är 0 till 27. |
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i rädsla för återfall av cancer
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
7-delarna Fear of Cancer Recurrence (FCR7) är ett endimensionellt instrument för att bedöma cancerpatienters oro angående cancerns återkomst eller progression.
FCR7 består av 4 objekt som mäter svårighetsgraden av oro för återfall, 2 objekt som mäter störningar orsakade av FCR och 1 objekt som bedömer patientens svar på FCR.
De första 6 objekten får poäng från 1 (inte alls) till 5 (hela tiden) med högre poäng som indikerar högre nivåer av FCR.
Den sista punkten som bedömer störningen av FCR får poäng från 1 (inte alls) till 10 (mycket) med ju högre poäng desto mer störning.
Den kinesiska versionen av FCR7 har validerats och visat sig tillförlitlig med den totala Cronbachs alfa på 0,90 (Lee et al., 2019).
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i sömnkvaliteten (bestående av sömnlängd, sömnstörningar, sömnlatens, funktion under dagtid, vanemässig sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet och sömnmedicin)
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
PSQI, som utvecklades av Buysee 1989, används för att bedöma sömnkvaliteten på deltagarnas sömnupplevelser under den senaste veckan (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
PSQI är inkluderat sju komponentpoäng som är sömnvaraktighet, sömnstörningar, sömnlatens, funktion under dagtid, vanemässig sömneffektivitet, subjektiv sömnkvalitet och sömnmedicin.
I varje PSQI-komponent är den lägsta poängen 0 (bättre), och den högsta poängen är 3 (sämre).
Det totala PSQI-poängintervallet är från 0 till 21, och ju högre poäng desto sämre sömn.
Om den totala PSQI-poängen är mer än 5 betyder resultatet att personen har sömnproblem (Buysse et al., 1989;
He et al., 2015;Van Onselen et al., 2010).
Både originalet och den kinesiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) har god tillförlitlighet och validitet.
I CPSQI var Cronbachs en koefficient för sjukhusprovet och test-omtest-tillförlitligheten 0,83 respektive 0,85 (Tsai et al., 2005).
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) är ett enkelt verktyg för att mäta och klassificera cancerpatienters nivåer av fysisk aktivitet.
GLTEQ bedömer typer av fritids-PA (LTPA) och deras frekvens och intensitet under de föregående 7 dagarna.
En total GLTEQ-poäng beräknas som: (frekvens av mild träning×3) + (frekvens av måttlig träning×5) + (frekvens av ansträngande träning×9) (Godin, 2011; Godin & Shephard, 1985).
GLTEQ-poängen har visat sig ha de optimala diskriminerande funktionerna för att klassificera percentilen av kroppsfett och percentilen för maximalt syreintag (Godin & Shephard, 1985).
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i näringsstatus
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) är en omfattande näringsbedömningsskala för de senaste tre månaderna, inklusive antropometri (body mass index, brachial omkrets, vadomkrets, hudvecksbredd på triceps och subscapular muskler), kostintag, funktionell geriatrisk bedömning (mini- mentaltillståndsundersökning, dagliga aktiviteter).
Enkäten innehåller 18 punkter med en totalpoäng på 0-30 poäng.
Summan av MNA-poängen skiljer mellan äldre patienter med: adekvat näringsstatus, MNA ≥ 24; i riskzonen för undernäring, MNA mellan 17 och 23,5.
proteinkaloriundernäring, MNA<17.
Denna skala har använts flitigt, särskilt etablerad som ett av de mest giltiga och mest använda verktygen för näringsscreening hos äldre personer (Kaiser et al., 2010; Vellas et al., 1999).
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i saldo
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Berg Balance Scale (BBS) med 14 punkter kommer att användas för att mäta äldre människors balans (Berg, Wood-Dauphine, Williams, & Gayton, 1989).
Det är ett enkelt administrerat verktyg och snabb bedömning på 10-15 minuter.
Varje objekt fick poäng från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden) med summapoängen mellan 0-56.
De högre poängen indikerar bättre balansfunktion och poängen under 45 poäng indikerar att äldre är i fallrisk.
BBS har översatts till kinesiska och visade tillfredsställande tillförlitlighet och giltighet (Lima, Ricci, Nogueira, & Perracini, 2018).
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i muskelstyrka och uthållighet i de övre extremiteterna
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Vi kommer att använda Jamar greppstyrkemätare för att mäta styrkan på höger och vänster övre extremiteter.
Gripstyrkemätare gav god tillförlitlighet och validitet för att mäta muskelstyrka i tidigare studier (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, 2015; Silva et al., 2019).
Patienterna kommer att uppmanas att stå upp, lägga armarna vid sidan och hålla mätaren för att göra en knytnäve med maximal kraft två gånger för att registrera styrkan i de övre extremiteterna.
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Vi kommer att använda microFET 2 för att mäta styrkan i höger och vänster höftböjarmuskel.
MicroFET 2 gav god tillförlitlighet och validitet för att mäta muskelstyrka i tidigare studier (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, 2015; Silva et al., 2019).
Patienterna kommer att sitta på stolen.
Forskaren kommer att placera microFET 2 på den övre kanten av knäet och sedan låta patienten hålla lårlyften i fyra sekunder för att registrera styrkan hos höger och vänster höftböjningsmuskel.
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
|
Förändringar i funktionell mobilitet
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är en ofta använd klinisk prestationsbaserad utvärdering av en persons rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk (Herman et al., 2011).
Patienten reser sig ur en fåtölj, går tre meter, vänder sig om, går tillbaka och sätter sig sedan ner igen samtidigt som han blir iakttagen och tidsinställd (Podsiadlo & Richardson, 1991).
En person som behöver mer än 12 sekunder för att avsluta TUG löper risken att falla.
(Lusardi et al., 2017).
Testet är ett tillförlitligt och giltigt test för att kvantifiera funktionell rörlighet och ingår enkelt som en del av läkarundersökningen.
|
Resultaten kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: dag före sjukhusutskrivning efter operation (dag 0), cirka 6±2 veckor efter operation, cirka 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Chie WC, Yang CH, Hsu C, Yang PC. Quality of life of lung cancer patients: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and QLQ-LC13. Qual Life Res. 2004 Feb;13(1):257-62. doi: 10.1023/B:QURE.0000015295.74812.06.
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
- Remes O, Brayne C, van der Linde R, Lafortune L. A systematic review of reviews on the prevalence of anxiety disorders in adult populations. Brain Behav. 2016 Jun 5;6(7):e00497. doi: 10.1002/brb3.497. eCollection 2016 Jul.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781. No abstract available.
- Lee YH, Hu CC, Humphris G, Huang IC, You KL, Jhang SY, Chen JS, Lai YH. Screening for fear of cancer recurrence: Instrument validation and current status in early stage lung cancer patients. J Formos Med Assoc. 2020 Jun;119(6):1101-1108. doi: 10.1016/j.jfma.2019.10.007. Epub 2019 Oct 31.
- He Y, Meng Z, Jia Q, Hu F, He X, Tan J, Zhang G, Li X, Zhang J, Zhang Q, Liu L, Zhao L, Li J, Wang Y, Qian Y, Hou S, Liu H, Wang S, Wang R, Zheng W, Hu T, Liu N, Upadhyaya A, Liu Y. Sleep Quality of Patients with Differentiated Thyroid Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130634. doi: 10.1371/journal.pone.0130634. eCollection 2015.
- Van Onselen C, Dunn LB, Lee K, Dodd M, Koetters T, West C, Paul SM, Aouizerat BE, Wara W, Swift P, Miaskowski C. Relationship between mood disturbance and sleep quality in oncology outpatients at the initiation of radiation therapy. Eur J Oncol Nurs. 2010 Dec;14(5):373-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.12.002. Epub 2010 Jan 18.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Godin, G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Can. 2011; 4: 18-22.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Gayton D. Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiother Can. 1989; 41(6):304-11.
- Lima CA, Ricci NA, Nogueira EC, Perracini MR. The Berg Balance Scale as a clinical screening tool to predict fall risk in older adults: a systematic review. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):383-394. doi: 10.1016/j.physio.2018.02.002. Epub 2018 Feb 15.
- Cuesta-Vargas A, Hilgenkamp T. Reference Values of Grip Strength Measured with a Jamar Dynamometer in 1526 Adults with Intellectual Disabilities and Compared to Adults without Intellectual Disability. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129585. doi: 10.1371/journal.pone.0129585. eCollection 2015.
- Lusardi MM, Fritz S, Middleton A, Allison L, Wingood M, Phillips E, Criss M, Verma S, Osborne J, Chui KK. Determining Risk of Falls in Community Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis Using Posttest Probability. J Geriatr Phys Ther. 2017 Jan/Mar;40(1):1-36. doi: 10.1519/JPT.0000000000000099.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i urinblåsan
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer i urinblåsan
- Icke-muskelinvasiva blåsneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 201912156RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .