Воздействие и тестирование «Многодоменной программы активной жизни» у операбельных пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря
Воздействие и тестирование «Многодоменной программы активной жизни (MAP)» у пациентов с недавно диагностированным операбельным немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря — текущее состояние и эффекты сочетания с рандомизированным контролируемым исследованием, расширенным электронным здравоохранением
Среди рака мочевого пузыря большинство из них (70%) составляют немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМЖ). Время выживания еще больше в NMIBC. Пациентам с НМИРМЖ проводят операцию или трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря (ТУРМП). Тем не менее, пациенты с НМИРМЖ нуждаются в повторной инвазивной цистоскопии в течение трех месяцев с момента постановки диагноза в течение первого года. Кроме того, после каждой цистоскопии пациенты получают от 3 до 6 раз мочевой пузырь БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) или химиотерапию. Эти повторяющиеся интрузивные цистоскопы, ТУР и интенсивное лечение мочевого пузыря могут повлиять на жизнь пациентов. Исследователь стремится (1) создать многодоменную программу активной жизни (MAP) с расширенным вмешательством в области электронного здравоохранения; и (2) сравнить влияние MAP с уходом за онкологическими больными (OCM) (экспериментальная группа) и только с уходом OCM (контрольная группа) на показатели и качество жизни.
Интервенционное исследование представляет собой 12-месячное рандомизированное исследование с двумя группами, включающее только лечение OCM (контроль), Vs. Программа MAP+OCM (экспериментальная группа). MAP будет построен на основе обзора литературы и предварительных результатов. Основное содержание MAP состоит в том, чтобы (а) справляться с многогранным дистрессом и (б) развивать активный образ жизни, чтобы справиться с их жизнью после рака, включая эффективное преодоление трудностей, релаксацию, регулярные физические нагрузки и сбалансированное питание. Будет проведено четыре очных вмешательства, в том числе: за день до выписки из стационара после операции, перед последними еженедельными инстилляциями индукционной терапии (около 6 ± 2 недель после операции), 2-я цистоскопия и перед 1-й поддерживающей терапией (около 3 - месяц после операции) и 3-ю цистоскопию перед вторым циклом поддерживающей терапии (около 6 месяцев после операции) [раздел 1-4] соответственно. Будет отправлено краткое и автоматическое напоминание о приложении (до) и последующая информация о побочных эффектах (после) из 2-го раздела личного вмешательства. Повышение санитарного просвещения также будет проводиться через приложения/телефонные звонки или лично примерно через 2–4 недели после выписки. Пациенты из группы MAP+OCM также могут задавать свои вопросы через APP, чтобы получить краткое вмешательство. Исходы будут оцениваться в 5 временных точках: время до первого вмешательства, до 2-го и 4-го вмешательств и 12 месяцев, T1-T5, соответственно. Мы будем использовать обобщенное оценочное уравнение (GEE) для анализа данных всего 120 субъектов (оценка 60 против 60).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМЖ) охватывает большую часть случаев рака мочевого пузыря. Операбельные пациенты с НМИРМЖ должны получать трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря (ТУРМП), повторные цистоскопии каждые три месяца и химиотерапию с орошением мочевого пузыря в течение первого года. Интрузия, повторная цистоскопия/лечение и рецидивы могут повлиять на качество жизни пациентов с НМИРМЖ.
Цели: это двухэтапное исследование. Цель фазы I (первый год) состоит в том, чтобы (1) протестировать психометрические показатели опросника качества жизни (QOL), специфичного для NMIBC, «EORTC QLQ NMIBC 24-Chinese»; (2) исследовать дистресс пациентов по нескольким направлениям, включая влияние на качество жизни, симптомы, физическую функцию (мощность мышц верхней/нижней части ног, баланс), сексуальную/близость, страх повторения и физическую активность. Фаза II (2-й и 3-й год) представляет собой рандомизированное исследование с двумя группами для пациентов с недавно диагностированным НМИРМЖ. Он направлен на (1) создание многодоменной программы активного образа жизни (MAP) с расширенным вмешательством в области электронного здравоохранения; и (2) сравнить влияние MAP с уходом за онкологическими больными (OCM) (экспериментальная группа) и только уходом OCM (контрольная группа) на влияние на вышеуказанные показатели (фаза I) и количество неожиданных посещений больницы.
Методы: Фаза I представляет собой исследование по валидации инструмента. «EORTC QLQ-NMIBC24-Chinese» будет разрабатывать и изучать свои психометрические показатели. Мы также изучим вышеупомянутые области качества жизни, дистресса, потребностей в уходе, частоты занятий физическими упражнениями и т. д. с помощью анкетного интервью/оценки; и объективные показатели физической функции (сила мышц нижних конечностей и способность сохранять равновесие). Предполагаемый размер выборки составляет 240 человек. Фаза II представляет собой 12-месячное рандомизированное исследование с двумя группами, включающее лечение только OCM (контроль), Vs. Программа MAP+OCM (экспериментальная группа). MAP будет построен на основе обзора литературы и предварительных результатов. Основное содержание MAP состоит в том, чтобы (а) справляться с многогранным дистрессом и (б) развивать активный образ жизни, чтобы справиться с их жизнью после рака, включая эффективное преодоление трудностей, релаксацию, регулярные физические нагрузки и сбалансированное питание. Будет проведено четыре очных вмешательства, в том числе: за день до выписки из стационара после операции, перед последними еженедельными инстилляциями индукционной терапии (около 6 ± 2 недель после операции), 2-я цистоскопия и перед 1-й поддерживающей терапией (около 3 - месяц после операции) и 3-ю цистоскопию перед вторым циклом поддерживающей терапии (около 6 месяцев после операции) [раздел 1-4] соответственно. Будет отправлено краткое и автоматическое напоминание о приложении (до) и последующая информация о побочных эффектах (после) из 2-го раздела личного вмешательства. Повышение санитарного просвещения также будет проводиться через приложения/телефонные звонки или лично примерно через 2–4 недели после выписки. Пациенты из группы MAP+OCM также могут задавать свои вопросы через APP, чтобы получить краткое вмешательство. Исходы будут оцениваться в 5 временных точках: время до первого вмешательства, до 2-го и 4-го вмешательств и 12 месяцев, T1-T5, соответственно. Мы будем использовать обобщенное оценочное уравнение (GEE) для анализа данных всего 120 субъектов (оценка 60 против 60).
Ожидаемый результат: это первое исследование, в котором тестируется китайская версия EORTC QLQ-NMIBC24, дистресс и физическая функция пациентов, а также создание и тестирование многодоменной программы MAP. Это помогло бы нам в дальнейшем наращивать доказательную помощь и распространять ее на пациентов с раком мочевого пузыря.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yeur-Hur Lai, Professor
- Номер телефона: 288429 886-2-23123456
- Электронная почта: laiyhwk@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yeur-Hur Lai, Ph.D.
- Номер телефона: 288429 +886-2-23123456
- Электронная почта: laiyhwk@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥20 лет
- операбельные пациенты с недавно диагностированным НМИРМЖ, которые знают свой диагноз и не получают цистэктомию (все еще сохраняют собственный мочевой пузырь)
- пациенты могут вербально общаться с другими
- Мандаринский/китайский-чтение и разговорная речь
Критерий исключения:
- пациенты с неоперабельным раком мочевого пузыря
- пациент с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC) с ожидаемой операцией цистэктомии во время диагностики
- первичный рак неизвестен
- сознательный неясный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа: обычная помощь + уход за онкологическими больными (OCM), группа UC или контрольная группа
|
Обычная помощь + помощь менеджера по онкологическим заболеваниям (OCM)
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа представляет собой многодоменную программу активной жизни (MAP) с расширенным вмешательством в области электронного здравоохранения + обычным уходом + уходом за онкологическими больными (OCM).
Основное содержание MAP состоит в том, чтобы (а) справляться с многогранным дистрессом и (б) развивать активный образ жизни, чтобы справиться с их жизнью после рака, включая эффективное преодоление трудностей, релаксацию, регулярные физические нагрузки и сбалансированное питание.
Будет проведено четыре очных вмешательства, в том числе: за день до выписки из стационара после операции, перед последними еженедельными инстилляциями индукционной терапии (около 6 ± 2 недель после операции), 2-я цистоскопия и перед 1-й поддерживающей терапией (около 3 - месяц после операции) и 3-ю цистоскопию перед вторым циклом поддерживающей терапии (около 6 месяцев после операции) [раздел 1-4] соответственно.
|
Многодоменная программа активной жизни (MAP) с расширенным вмешательством в области электронного здравоохранения + обычное лечение + уход за онкологическими больными (OCM)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни (состоящие из симптомов, функции и состояния здоровья)
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью EORTC-QLQ.
Этот инструмент состоит из 30 пунктов для измерения трех подшкал, включая 2 пункта общего состояния здоровья/качества жизни, 15 пунктов функциональных доменов и 13 пунктов общих симптомов или проблем, связанных с раком.
Два пункта общего состояния здоровья оцениваются по 7-балльной суммарной шкале (1 = плохое; 7 = отлично), а другие пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет; 4 = очень хорошо).
Баллы будут преобразованы в диапазон от 0 до 100.
В общем состоянии здоровья и функциональных доменах более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
В подшкале симптомов более низкие баллы указывают на менее тяжелые симптомы (Aaronson et al., 1993).
Было продемонстрировано, что тайваньско-китайская версия надежна и действительна (Chie et al., 2004).
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения в тревоге
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Тяжесть тревожности пациентов с НМИРМЖ будет измеряться с помощью самооценки генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7). GAD разработан Spitzer et al. (2006) и использовался в большой выборке пациентов первичной медико-санитарной помощи (Kroenke et al., 2007; Remes et al., 2016). GAD-7 представляет собой шкалу тревожности из 7 пунктов и конкретно связана с критериями DSM-IV (пересмотр текста) (Spitzer et al., 2006). Варианты ответов: «никогда (оценка = 0)», «несколько дней (оценка = 1)», «более половины дней (оценка = 2)», «почти каждый день (оценка = 3)» и общий диапазон баллов по GAD-7 составляет от 0 до 21. GAD-7 имеет хорошую внутреннюю согласованность (Кронбах α = 0,92) и надежность повторного тестирования (внутриклассовая корреляция = 0,83) (Spitzer et al., 2006). |
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения при депрессии
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Тяжесть депрессии у пациентов с НМИРМЖ будет измеряться с помощью самоотчетного опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой трехстраничный вопросник здоровья пациента (PHQ) и представляет собой модуль депрессии из 9 пунктов из полного PHQ (Kroenke et al., 2001). Этот опросник используется для скрининга депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и других медицинских учреждениях и обладает хорошей чувствительностью и специфичностью (Levis et al., 2019). В каждом компоненте PHQ-9 самый низкий балл равен 0 (никогда), самый высокий балл равен 3 (почти каждый день), а общий диапазон баллов PHQ составляет от 0 до 27. |
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения страха перед рецидивом рака
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Тест из 7 пунктов «Страх рецидива рака» (FCR7) представляет собой одномерный инструмент для оценки беспокойства больных раком в отношении возвращения или прогрессирования рака.
FCR7 включает 4 пункта, измеряющих серьезность беспокойства по поводу рецидива, 2 пункта, измеряющих вмешательство, вызванное FCR, и 1 пункт, оценивающий реакцию пациента на FCR.
Первые 6 пунктов оцениваются от 1 (никогда) до 5 (все время), причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни FCR.
Последний пункт, оценивающий помехи FCR, оценивается от 1 (совсем нет) до 10 (сильно), причем чем выше оценка, тем сильнее помехи.
Китайская версия FCR7 была проверена и оказалась надежной, при этом общая альфа Кронбаха составляет 0,90 (Lee et al., 2019).
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения качества сна (включая продолжительность сна, нарушения сна, латентность сна, дневное функционирование, привычную эффективность сна, субъективное качество сна и снотворное)
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
PSQI, разработанный Buysee в 1989 г., используется для оценки качества сна по опыту сна участников в течение последней недели (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
PSQI включает семь компонентов: продолжительность сна, нарушения сна, латентный период сна, дневное функционирование, привычная эффективность сна, субъективное качество сна и медикаментозное лечение сна.
В каждом компоненте PSQI наименьший балл равен 0 (лучше), а наивысший балл равен 3 (хуже).
Общий диапазон баллов PSQI составляет от 0 до 21, и чем выше балл, тем хуже сон.
Если общий балл PSQI превышает 5, результат означает, что у человека проблемы со сном (Buysse et al., 1989;
Он и др., 2015; Ван Онселен и др., 2010).
Как оригинальная, так и китайская версия индекса качества сна Питтсбурга (CPSQI) обладают хорошей надежностью и достоверностью.
В CPSQI коэффициент Кронбаха для больничной выборки и ретестовой надежности составил 0,83 и 0,85 соответственно (Tsai et al., 2005).
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Опросник Година для упражнений в свободное время (GLTEQ) — это простой инструмент для измерения и классификации уровней физической активности онкологических больных.
GLTEQ оценивает типы физической активности в свободное время (LTPA), а также их частоту и интенсивность в течение предыдущих 7 дней.
Общий балл GLTEQ рассчитывается как: (частота легких упражнений × 3) + (частота умеренных упражнений × 5) + (частота тяжелых упражнений × 9) (Godin, 2011; Godin & Shephard, 1985).
Было доказано, что показатель GLTEQ обладает оптимальными дискриминантными функциями при классификации процентиля жира в организме и процентиля максимального потребления кислорода (Godin & Shephard, 1985).
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения в статусе питания
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Мини-оценка питания (MNA) представляет собой комплексную шкалу оценки питания за последние три месяца, включая антропометрию (индекс массы тела, окружность плеча, окружность икры, ширина кожной складки трицепса и подлопаточной мышцы), потребление пищи, функциональную гериатрическую оценку (мини- обследование психического состояния, повседневная деятельность).
Анкета включает 18 пунктов с общей оценкой от 0 до 30 баллов.
Сумма баллов MNA позволяет различать пациентов пожилого возраста с: адекватным нутритивным статусом, MNA ≥ 24; с риском недоедания, MNA от 17 до 23,5.
белково-калорийная недостаточность, МНА<17.
Эта шкала широко использовалась, особенно зарекомендовав себя как один из наиболее достоверных и наиболее часто используемых инструментов скрининга питания у пожилых людей (Kaiser et al., 2010; Vellas et al., 1999).
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения в балансе
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Шкала баланса Берга (BBS) из 14 пунктов будет использоваться для измерения баланса пожилых людей (Berg, Wood-Dauphine, Williams, & Gayton, 1989).
Это простой в управлении инструмент и быстрая оценка за 10-15 минут.
Каждый пункт оценивался от 0 (никогда) до 4 (все время) с суммой баллов от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию равновесия, а балл ниже 45 указывает на то, что пожилые люди подвержены риску падения.
BBS была переведена на китайский язык и показала удовлетворительную надежность и достоверность (Lima, Ricci, Nogueira, & Perracini, 2018).
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения мышечной силы и выносливости верхних конечностей
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Мы будем использовать измеритель силы захвата Jamar для измерения силы правой и левой верхних конечностей.
Измеритель силы хвата обеспечивал хорошую надежность и достоверность измерения мышечной силы в прошлых исследованиях (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, 2015; Silva et al., 2019).
Пациентов попросят встать, положить руки по бокам и держать прибор, чтобы сжать кулак с максимальной силой два раза, чтобы записать силу верхних конечностей.
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения мышечной силы и выносливости нижних конечностей
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Мы будем использовать microFET 2 для измерения силы мышц-сгибателей правого и левого бедра.
MicroFET 2 обеспечивал хорошую надежность и достоверность измерения мышечной силы в прошлых исследованиях (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, 2015; Silva et al., 2019).
Пациенты будут сидеть на стуле.
Исследователь поместит microFET 2 на верхний край колена, а затем позволит пациенту поднять бедро в течение четырех секунд, чтобы записать силу правого и левого мышц-сгибателей бедра.
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
|
Изменения в функциональной мобильности
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Тест Timed Up and Go (TUG) представляет собой часто используемую клиническую оценку подвижности, равновесия, способности ходить и риска падения, основанную на клинических данных (Herman et al., 2011).
Пациент встает с кресла, проходит три метра, поворачивается, идет назад, а затем снова садится, пока за ним наблюдают и измеряют время (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Человек, которому для завершения TUG требуется более 12 секунд, рискует упасть.
(Лусарди и др., 2017).
Этот тест является надежным и достоверным тестом для количественной оценки функциональной подвижности, и его легко включить в программу медицинского обследования.
|
Результаты будут оцениваться в 5 временных точках: за день до выписки из больницы после операции (день 0), примерно через 6 ± 2 недели после операции, примерно через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Chie WC, Yang CH, Hsu C, Yang PC. Quality of life of lung cancer patients: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and QLQ-LC13. Qual Life Res. 2004 Feb;13(1):257-62. doi: 10.1023/B:QURE.0000015295.74812.06.
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
- Remes O, Brayne C, van der Linde R, Lafortune L. A systematic review of reviews on the prevalence of anxiety disorders in adult populations. Brain Behav. 2016 Jun 5;6(7):e00497. doi: 10.1002/brb3.497. eCollection 2016 Jul.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781. No abstract available.
- Lee YH, Hu CC, Humphris G, Huang IC, You KL, Jhang SY, Chen JS, Lai YH. Screening for fear of cancer recurrence: Instrument validation and current status in early stage lung cancer patients. J Formos Med Assoc. 2020 Jun;119(6):1101-1108. doi: 10.1016/j.jfma.2019.10.007. Epub 2019 Oct 31.
- He Y, Meng Z, Jia Q, Hu F, He X, Tan J, Zhang G, Li X, Zhang J, Zhang Q, Liu L, Zhao L, Li J, Wang Y, Qian Y, Hou S, Liu H, Wang S, Wang R, Zheng W, Hu T, Liu N, Upadhyaya A, Liu Y. Sleep Quality of Patients with Differentiated Thyroid Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130634. doi: 10.1371/journal.pone.0130634. eCollection 2015.
- Van Onselen C, Dunn LB, Lee K, Dodd M, Koetters T, West C, Paul SM, Aouizerat BE, Wara W, Swift P, Miaskowski C. Relationship between mood disturbance and sleep quality in oncology outpatients at the initiation of radiation therapy. Eur J Oncol Nurs. 2010 Dec;14(5):373-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.12.002. Epub 2010 Jan 18.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Godin, G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Can. 2011; 4: 18-22.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Gayton D. Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiother Can. 1989; 41(6):304-11.
- Lima CA, Ricci NA, Nogueira EC, Perracini MR. The Berg Balance Scale as a clinical screening tool to predict fall risk in older adults: a systematic review. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):383-394. doi: 10.1016/j.physio.2018.02.002. Epub 2018 Feb 15.
- Cuesta-Vargas A, Hilgenkamp T. Reference Values of Grip Strength Measured with a Jamar Dynamometer in 1526 Adults with Intellectual Disabilities and Compared to Adults without Intellectual Disability. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129585. doi: 10.1371/journal.pone.0129585. eCollection 2015.
- Lusardi MM, Fritz S, Middleton A, Allison L, Wingood M, Phillips E, Criss M, Verma S, Osborne J, Chui KK. Determining Risk of Falls in Community Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis Using Posttest Probability. J Geriatr Phys Ther. 2017 Jan/Mar;40(1):1-36. doi: 10.1519/JPT.0000000000000099.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания мочевого пузыря
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования мочевого пузыря
- Немышечно-инвазивные новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- 201912156RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .