Impacts et tests du "Programme de vie active multi-domaines" chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire opérable
Impacts et tests du "Programme de vie active multi-domaines (MAP)" chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire et opérable nouvellement diagnostiqués - État actuel et effets de la combinaison avec l'essai contrôlé randomisé amélioré par eHealth
Parmi les cancers de la vessie, la majorité (70 %) sont des cancers de la vessie non invasifs sur le plan musculaire (NMIBC). Le temps de survie est encore plus long dans NMIBC. Les patients atteints de NMIBC reçoivent une intervention chirurgicale ou une résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT). Cependant, les patients atteints de NMIBC doivent recevoir un cystoscope intrusif répété de trois mois à compter du diagnostic pendant la première année. De plus, après chaque cystoscope, les patients recevront 3 à 6 fois le BCG vésical (Bacille Calmette Guérin) ou une chimiothérapie. Ces cystoscopes intrusifs répétés, la TURBT et les traitements intensifs de la vessie pourraient avoir des répercussions sur la vie des patients. L'investigateur vise à (1) construire un programme de vie active multi-domaines (MAP) avec une intervention améliorée en e-santé ; et (2) comparer les effets du MAP avec les soins du gestionnaire de cas en oncologie (OCM) (groupe expérimental) et les soins OCM uniquement (groupe témoin) sur les indicateurs et la qualité de vie.
L'étude d'intervention est un essai randomisé en deux groupes de 12 mois, comprenant uniquement les soins OCM (contrôle), Vs. Programme MAP+OCM (groupe expérimental). Le MAP sera construit sur la base de l'examen de la littérature et des résultats préliminaires. Le contenu principal du MAP consiste à (a) faire face à plusieurs domaines de détresse et (b) développer un style de vie actif pour gérer sa vie après le cancer, y compris une adaptation efficace, la relaxation, des activités physiques régulières et une alimentation équilibrée. Quatre interventions en face à face seront réalisées, dont : la veille de la sortie de l'hôpital post-opératoire, avant les dernières instillations hebdomadaires du traitement d'induction (environ 6±2 semaines post-opératoires), la 2ème cystoscopie et avant le 1er traitement d'entretien (environ 3 - mois après l'opération) et la troisième cystoscopie avant le deuxième cycle de traitement d'entretien (environ 6 mois après l'opération) [section 1-4], respectivement. Un rappel bref et automatique de l'application (avant) et un suivi des effets secondaires (après) de la 2ème partie de l'intervention en face à face seront envoyés. Une éducation sanitaire renforcée sera également dispensée par application/appels téléphoniques ou en personne environ 2 à 4 semaines après la sortie. Les patients du groupe MAP+OCM peuvent également poser leurs questions via l'APP pour recevoir une brève intervention. Les résultats seront évalués à 5 moments : temps avant la première intervention, avant la 2e à la 4e intervention et 12 mois, T1-T5, respectivement. Nous utiliserons l'équation estimée généralisée (GEE) pour analyser les données avec un total de 120 sujets (60 contre 60 estimés).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) couvre la majorité de l'incidence du cancer de la vessie. Les patients NMIBC opérables doivent recevoir une résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT), des cystoscopes répétés tous les trois mois et une chimiothérapie avec irrigation de la vessie au cours de la première année. L'intrusion, les cystoscopes/traitements répétés et les problèmes de récidive peuvent influencer la qualité de vie des patients NMIBC.
Objectifs : Il s'agit d'une étude en 2 phases. L'objectif de la phase I (première année) est de (1) tester la psychométrie du questionnaire de qualité de vie (QOL) spécifique au NMIBC "EORTC QLQ NMIBC 24-Chinois" ; (2) examiner la détresse des patients dans plusieurs domaines, y compris les impacts sur la qualité de vie, les symptômes, la fonction physique (puissance musculaire de la jambe supérieure/inférieure, équilibre), la sexualité/l'intimité, la peur de la récidive et l'activité physique. La phase II (2e et 3e année) est un essai randomisé en deux groupes pour les patients NMIBC nouvellement diagnostiqués. Il vise à (1) construire un programme multi-domaines de vie active (MAP) avec une intervention renforcée en e-santé ; et (2) comparer les effets du MAP avec les soins du gestionnaire de cas en oncologie (OCM) (groupe expérimental) et les soins OCM uniquement (groupe témoin) des effets sur les indicateurs ci-dessus (phase I) et le nombre de visites hospitalières inattendues.
Méthodes : La phase I est une étude de validation des instruments. Le "EORTC QLQ-NMIBC24-Chinois" sera de développer et d'examiner de sa psychométrie. Nous explorerons également les domaines mentionnés ci-dessus de la qualité de vie, de la détresse, des besoins de soins, de la fréquence de la pratique d'activités physiques, etc. par questionnaire/évaluation ; et des mesures objectives de la fonction physique (force musculaire des jambes et capacité d'équilibre). La taille estimée de l'échantillon est de 240 sujets. La phase II est un essai randomisé en deux groupes de 12 mois, comprenant uniquement les soins OCM (contrôle), Vs. Programme MAP+OCM (groupe expérimental). Le MAP sera construit sur la base de l'examen de la littérature et des résultats préliminaires. Le contenu principal du MAP consiste à (a) faire face à plusieurs domaines de détresse et (b) développer un style de vie actif pour gérer sa vie après le cancer, y compris une adaptation efficace, la relaxation, des activités physiques régulières et une alimentation équilibrée. Quatre interventions en face à face seront réalisées, dont : la veille de la sortie de l'hôpital post-opératoire, avant les dernières instillations hebdomadaires du traitement d'induction (environ 6±2 semaines post-opératoires), la 2ème cystoscopie et avant le 1er traitement d'entretien (environ 3 - mois après l'opération) et la troisième cystoscopie avant le deuxième cycle de traitement d'entretien (environ 6 mois après l'opération) [section 1-4], respectivement. Un rappel bref et automatique de l'application (avant) et un suivi des effets secondaires (après) de la 2ème partie de l'intervention en face à face seront envoyés. Une éducation sanitaire renforcée sera également dispensée par application/appels téléphoniques ou en personne environ 2 à 4 semaines après la sortie. Les patients du groupe MAP+OCM peuvent également poser leurs questions via l'APP pour recevoir une brève intervention. Les résultats seront évalués à 5 moments : temps avant la première intervention, avant la 2e à la 4e intervention et 12 mois, T1-T5, respectivement. Nous utiliserons l'équation estimée généralisée (GEE) pour analyser les données avec un total de 120 sujets (60 contre 60 estimés).
Résultats attendus : il s'agit de la première étude à tester la version chinoise de l'EORTC QLQ-NMIBC24, la détresse et la fonction physique des patients, ainsi que la construction et le test d'un programme MAP multi-domaines. Cela nous aiderait à renforcer davantage les soins fondés sur des données probantes et à les généraliser aux patients atteints de cancer de la vessie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yeur-Hur Lai, Professor
- Numéro de téléphone: 288429 886-2-23123456
- E-mail: laiyhwk@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yeur-Hur Lai, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 288429 +886-2-23123456
- E-mail: laiyhwk@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥20 ans
- Patients NMIBC nouvellement diagnostiqués opérables qui connaissent leur diagnostic et ne reçoivent pas de cystectomie (gardent toujours leur propre vessie)
- les patients peuvent communiquer verbalement avec les autres
- Mandarin / Chinois-lu et parlé
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'un cancer de la vessie inopérable
- patient atteint d'un cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) avec une chirurgie de cystectomie prévue au moment du diagnostic
- cancer primitif inconnu
- conscient pas clair
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Groupe témoin : soins habituels + soins du gestionnaire de cas en oncologie (OCM), groupe CU ou groupe témoin
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Soins habituels + soins du gestionnaire de cas en oncologie (OCM)
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental est le programme de vie active multi-domaines (MAP) avec intervention renforcée en e-santé + soins habituels + soins de gestionnaire de cas en oncologie (OCM).
Le contenu principal du MAP consiste à (a) faire face à plusieurs domaines de détresse et (b) développer un style de vie actif pour gérer sa vie après le cancer, y compris une adaptation efficace, la relaxation, des activités physiques régulières et une alimentation équilibrée.
Quatre interventions en face à face seront réalisées, dont : la veille de la sortie de l'hôpital post-opératoire, avant les dernières instillations hebdomadaires du traitement d'induction (environ 6±2 semaines post-opératoires), la 2ème cystoscopie et avant le 1er traitement d'entretien (environ 3 - mois après l'opération) et la troisième cystoscopie avant le deuxième cycle de traitement d'entretien (environ 6 mois après l'opération) [section 1-4], respectivement.
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Programme de vie active (MAP) multi-domaines avec intervention renforcée en e-santé + soins habituels + soins de gestionnaire de cas en oncologie (OCM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie (comprenant les symptômes, la fonction et l'état de santé)
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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La qualité de vie sera évaluée par l'EORTC-QLQ.
Cet instrument se compose de 30 éléments pour mesurer trois sous-échelles, comprend 2 éléments état de santé global/qualité de vie, 15 éléments domaines fonctionnels et 13 éléments symptômes ou problèmes communs liés au cancer.
Deux items de l'état de santé global utilisent une échelle sommative à 7 points (1 = mauvais ; 7 = excellent) et d'autres items sont évalués sur des échelles de Likert à 4 points (1 = pas du tout ; 4 = tout à fait).
Les scores seront transformés dans une plage de 0 à 100.
Dans l'état de santé global et les domaines fonctionnels, les scores les plus élevés indiquent une meilleure fonction.
Dans la sous-échelle des symptômes, les scores inférieurs indiquent des symptômes moins graves (Aaronson et al., 1993).
La version chinoise de Taïwan s'est avérée à la fois fiable et valide (Chie et al., 2004).
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements dans l'anxiété
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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La gravité de l'anxiété des patients NMIBC sera mesurée par l'auto-déclaration du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7). GAD est développé par Spitzer et al. (2006) et a été utilisé dans un large échantillon de patients en soins primaires (Kroenke et al., 2007 ; Remes et al., 2016). Le GAD-7 est une échelle d'anxiété en 7 items et est spécifiquement lié aux critères du DSM-IV (Text Revision) (Spitzer et al., 2006). Les options de réponse étaient « pas du tout (score = 0) », « plusieurs jours (score = 1) », « plus de la moitié des jours (score = 2) », « presque tous les jours (score = 3) », et la gamme totale des scores GAD-7 est de 0 à 21. Le GAD-7 a une bonne cohérence interne (Cronbach α = 0,92) et une bonne fiabilité test-retest (corrélation intraclasse = 0,83) (Spitzer et al., 2006). |
Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements dans la dépression
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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La gravité de la dépression des patients NMIBC sera mesurée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) autodéclaré. Le PHQ-9 est un formulaire de trois pages du questionnaire sur la santé du patient (PHQ) et est le module de dépression en 9 points du PHQ complet (Kroenke et al., 2001). Ce questionnaire est utilisé pour dépister la dépression dans les soins primaires et d'autres contextes médicaux et avec une bonne sensibilité et spécificité (Levis et al., 2019). Dans chaque composante PHQ-9, le score le plus bas est 0 (pas du tout), le score le plus élevé est 3 (presque tous les jours) et la plage de scores PHQ totale est de 0 à 27. |
Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements dans la peur de la récidive du cancer
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Le Fear of Cancer Recurrence (FCR7) en 7 points est un instrument unidimensionnel pour évaluer les préoccupations des patients cancéreux concernant la récidive ou la progression du cancer.
Le FCR7 comprend 4 items mesurant la sévérité de l'inquiétude face à la récidive, 2 items mesurant l'interférence causée par le FCR et 1 item évaluant la réponse du patient au FCR.
Les 6 premiers éléments sont notés de 1 (pas du tout) à 5 (tout le temps) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de FCR.
Le dernier item évaluant l'interférence du FCR est noté de 1 (pas du tout) à 10 (beaucoup) avec plus le score est élevé, plus l'interférence est importante.
La version chinoise du FCR7 a été validée et s'est avérée fiable, l'alpha global de Cronbach étant de 0,90 (Lee et al., 2019).
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements dans la qualité du sommeil (comprenant la durée du sommeil, les troubles du sommeil, la latence du sommeil, le fonctionnement diurne, l'efficacité habituelle du sommeil, la qualité subjective du sommeil et les médicaments pour le sommeil)
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Le PSQI, qui a été développé par Buysee en 1989, est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil sur les expériences de sommeil des participants au cours de la semaine écoulée (Buysse, Reynolds, Monk, Berman et Kupfer, 1989).
Le PSQI comprend sept scores de composants qui sont la durée du sommeil, les troubles du sommeil, la latence du sommeil, le fonctionnement diurne, l'efficacité habituelle du sommeil, la qualité subjective du sommeil et les médicaments pour le sommeil.
Dans chaque composante du PSQI, le score le plus bas est 0 (meilleur) et le score le plus élevé est 3 (moins bon).
La plage totale du score PSQI va de 0 à 21, et plus le score est élevé, plus le sommeil est mauvais.
Si le score PSQI total est supérieur à 5, le résultat signifie que la personne a des problèmes de sommeil (Buysse et al., 1989 ;
He et al., 2015 ; Van Onselen et al., 2010).
L'original ainsi que la version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (CPSQI) ont une bonne fiabilité et validité.
Dans le CPSQI, le coefficient de Cronbach pour l'échantillon hospitalier et la fidélité test-retest étaient respectivement de 0,83 et 0,85 (Tsai et al., 2005).
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements dans l'activité physique
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) est un outil simple pour mesurer et classer les niveaux d'activité physique des patients atteints de cancer.
Le GLTEQ évalue les types d'AP de loisirs (APLT) ainsi que leur fréquence et leur intensité au cours des 7 derniers jours.
Un score GLTEQ total est calculé comme suit : (fréquence d'exercice léger × 3) + (fréquence d'exercice modéré × 5) + (fréquence d'exercice intense × 9) (Godin, 2011 ; Godin et Shephard, 1985).
Il a été prouvé que le score GLTEQ possède les fonctions discriminantes optimales dans la classification du centile de la graisse corporelle et du centile de l'apport maximal en oxygène (Godin & Shephard, 1985).
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements dans l'état nutritionnel
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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La mini-évaluation nutritionnelle (MNA) est une échelle d'évaluation nutritionnelle complète pour les trois derniers mois, comprenant l'anthropométrie (indice de masse corporelle, circonférence brachiale, circonférence du mollet, largeur du pli cutané du triceps et des muscles sous-scapulaires), l'apport alimentaire, l'évaluation gériatrique fonctionnelle (mini- examen de l'état mental, activités de la vie quotidienne).
Le questionnaire comprend 18 items avec un score total de 0 à 30 points.
La somme du score MNA permet de distinguer les patients âgés ayant : un état nutritionnel adéquat, MNA ≥ 24 ; à risque de dénutrition, MNA entre 17 et 23,5.
dénutrition protéinocalorique, MNA<17.
Cette échelle a été largement utilisée, notamment établie comme l'un des outils de dépistage nutritionnel les plus valides et les plus fréquemment utilisés chez les personnes âgées (Kaiser et al., 2010 ; Vellas et al., 1999).
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements d'équilibre
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) à 14 items sera utilisée pour mesurer l'équilibre des personnes âgées (Berg, Wood-Dauphine, Williams et Gayton, 1989).
C'est un outil facile à administrer et une évaluation rapide en 10-15 minutes.
Chaque élément a été noté de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps) avec la somme des scores allant de 0 à 56.
Les scores les plus élevés indiquent une meilleure fonction d'équilibre et le score inférieur à 45 points indique que la personne âgée est à risque de chute.
Le BBS a été traduit en chinois et a montré une fiabilité et une validité satisfaisantes (Lima, Ricci, Nogueira et Perracini, 2018).
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Modifications de la force musculaire et de l'endurance des membres supérieurs
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Nous utiliserons le compteur de force de préhension Jamar pour mesurer la force des membres supérieurs droit et gauche.
Le compteur de force de préhension a fourni une bonne fiabilité et validité pour mesurer la force musculaire dans les études antérieures (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, 2015 ; Silva et al., 2019).
Les patients seront invités à se lever, à mettre les bras le long des côtés et à tenir le compteur pour serrer le poing avec une force maximale deux fois pour enregistrer la force des membres supérieurs.
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Modifications de la force musculaire et de l'endurance des membres inférieurs
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Nous utiliserons le microFET 2 pour mesurer la force des muscles fléchisseurs de la hanche droite et gauche.
MicroFET 2 a fourni une bonne fiabilité et validité pour mesurer la force musculaire dans les études antérieures (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, 2015 ; Silva et al., 2019).
Les patients seront assis sur la chaise.
Le chercheur placera le microFET 2 sur le bord supérieur du genou, puis laissera le patient maintenir l'élévation de la cuisse pendant quatre secondes pour enregistrer la force des muscles fléchisseurs de la hanche droite et gauche.
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Changements dans la mobilité fonctionnelle
Délai: Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation clinique fréquemment utilisée de la mobilité, de l'équilibre, de la capacité de marche et du risque de chute d'une personne (Herman et al., 2011).
Le patient se lève d'un fauteuil, fait trois mètres, se retourne, recule, puis se rassoit en étant surveillé et chronométré (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Une personne qui a besoin de plus de 12 secondes pour terminer le TUG court le risque de tomber.
(Lusardi et al., 2017).
Le test est un test fiable et valide pour quantifier la mobilité fonctionnelle et est facilement inclus dans le cadre de l'examen médical.
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Les résultats seront évalués à 5 moments : la veille de la sortie de l'hôpital après l'opération (jour 0), environ 6 ± 2 semaines après l'opération, environ 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Chie WC, Yang CH, Hsu C, Yang PC. Quality of life of lung cancer patients: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and QLQ-LC13. Qual Life Res. 2004 Feb;13(1):257-62. doi: 10.1023/B:QURE.0000015295.74812.06.
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
- Remes O, Brayne C, van der Linde R, Lafortune L. A systematic review of reviews on the prevalence of anxiety disorders in adult populations. Brain Behav. 2016 Jun 5;6(7):e00497. doi: 10.1002/brb3.497. eCollection 2016 Jul.
- Hinz A, Klein AM, Brahler E, Glaesmer H, Luck T, Riedel-Heller SG, Wirkner K, Hilbert A. Psychometric evaluation of the Generalized Anxiety Disorder Screener GAD-7, based on a large German general population sample. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:338-344. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.012. Epub 2016 Dec 18.
- Accuracy of Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for screening to detect major depression: individual participant data meta-analysis. BMJ. 2019 Apr 12;365:l1781. doi: 10.1136/bmj.l1781. No abstract available.
- Lee YH, Hu CC, Humphris G, Huang IC, You KL, Jhang SY, Chen JS, Lai YH. Screening for fear of cancer recurrence: Instrument validation and current status in early stage lung cancer patients. J Formos Med Assoc. 2020 Jun;119(6):1101-1108. doi: 10.1016/j.jfma.2019.10.007. Epub 2019 Oct 31.
- He Y, Meng Z, Jia Q, Hu F, He X, Tan J, Zhang G, Li X, Zhang J, Zhang Q, Liu L, Zhao L, Li J, Wang Y, Qian Y, Hou S, Liu H, Wang S, Wang R, Zheng W, Hu T, Liu N, Upadhyaya A, Liu Y. Sleep Quality of Patients with Differentiated Thyroid Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130634. doi: 10.1371/journal.pone.0130634. eCollection 2015.
- Van Onselen C, Dunn LB, Lee K, Dodd M, Koetters T, West C, Paul SM, Aouizerat BE, Wara W, Swift P, Miaskowski C. Relationship between mood disturbance and sleep quality in oncology outpatients at the initiation of radiation therapy. Eur J Oncol Nurs. 2010 Dec;14(5):373-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.12.002. Epub 2010 Jan 18.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Godin, G. The Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire. Health Fit J Can. 2011; 4: 18-22.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Gayton D. Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiother Can. 1989; 41(6):304-11.
- Lima CA, Ricci NA, Nogueira EC, Perracini MR. The Berg Balance Scale as a clinical screening tool to predict fall risk in older adults: a systematic review. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):383-394. doi: 10.1016/j.physio.2018.02.002. Epub 2018 Feb 15.
- Cuesta-Vargas A, Hilgenkamp T. Reference Values of Grip Strength Measured with a Jamar Dynamometer in 1526 Adults with Intellectual Disabilities and Compared to Adults without Intellectual Disability. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129585. doi: 10.1371/journal.pone.0129585. eCollection 2015.
- Lusardi MM, Fritz S, Middleton A, Allison L, Wingood M, Phillips E, Criss M, Verma S, Osborne J, Chui KK. Determining Risk of Falls in Community Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis Using Posttest Probability. J Geriatr Phys Ther. 2017 Jan/Mar;40(1):1-36. doi: 10.1519/JPT.0000000000000099.
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- Tumeurs par type histologique
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