Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger og testing av "Multi-domener Active-living Program" hos operable ikke-muskelinvasive blærekreftpasienter

13. februar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Virkninger og testing av "Multi-domains Active-living Program (MAP)" i nylig diagnostiserte operable ikke-muskelinvasive blærekreftpasienter - nåværende status og effekten av å kombinere med e-helse-forbedret randomisert kontrollert forsøk

Blant blærekreft er flertallet av dem (70 %) ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC). Overlevelsestiden er enda lengre i NMIBC. Pasienter med NMIBC får kirurgi eller transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT). Pasienter med NMIBC må imidlertid motta et tre måneders gjentatt påtrengende cystoskop fra diagnosen det første året. Videre, etter hvert cystoskop, vil pasienter motta 3 til 6 ganger blære BCG (Bacille Calmette Guérin) eller kjemoterapi. Disse gjentatte påtrengende cystoskopene, TURBT og intensive blærebehandlinger kan ha innvirkning på pasientens liv. Etterforskeren har som mål å (1) konstruere et Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-helse forbedret intervensjon; og (2) sammenligne effekten av MAP med onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg (eksperimentell gruppe) og OCM omsorg kun (kontrollgruppe) på indikatorer og livskvalitet.

Intervensjonsstudie er en 12-måneders randomisert studie med to grupper, inkludert kun OCM-pleie (kontroll), vs. MAP+OCM-program (eksperimentgruppe). MAP vil bli konstruert basert på litteraturgjennomgang og foreløpige resultater. Hovedinnholdet i MAP er å (a) takle multi-domene av nød, og (b) utvikle en aktiv livsstil for å håndtere livet etter kreft, inkludert effektiv mestring, avslapning, regelmessige fysiske aktiviteter og balansere ernæring. Fire ansikt-til-ansikt-intervensjoner vil bli utført, inkludert: dag før utskrivning fra sykehus etter operasjon, før siste ukentlige instillasjoner av induksjonsterapi (ca. 6±2 uker etter operasjon), 2. gangs cystoskopi og før 1. vedlikeholdsbehandling (rundt 3. - måned etter operasjon) og 3. gangs cystoskopi som henholdsvis før andre syklus med vedlikeholdsbehandling (ca. 6 måneder etter operasjon) [seksjon 1-4]. En kort og automatisk apppåminnelse (før) og bivirkningsoppfølging (etter) fra 2. del av ansikt-til-ansikt intervensjon vil bli sendt. Forsterkende helseopplæring vil også bli gitt via app/telefonsamtaler eller personlig rundt 2 til 4 uker etter utskrivning. Pasienter i MAP+OCM-gruppen kan også stille spørsmål gjennom APP for å motta kort intervensjon. Resultatene vil bli vurdert ved 5 tidspunkter: henholdsvis tid før første intervensjon, før 2. til 4. intervensjon og 12 måneder, T1-T5. Vi vil bruke Generalized Estimated Equation (GEE) for å analysere dataene med totalt 120 forsøkspersoner (60 mot 60 estimert).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) dekker størstedelen av blærekreftforekomsten. Operable NMIBC-pasienter må motta transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT), gjentatte cystoskoper hver tredje måned og blære-irrigert kjemoterapi det første året. Inntrengningen, gjentatte cystoskop/behandlinger og bekymring for tilbakefall kan påvirke NMIBC-pasienters livskvalitet.

Formål: Dette er en 2-fase studie. Målet med Fase I (første år) er å (1) teste psykometrien til NMIBC-spesifikke Quality of Life (QOL) spørreskjema "EORTC QLQ NMIBC 24-Chinese"; (2) undersøke pasientenes plager på tvers av multidomener, inkludert innvirkning på QOL, symptomer, fysisk funksjon (muskelkraft i øvre/nedre ben, balanse), seksuell/intimitet, frykt for tilbakefall og fysisk aktivitet. Fase II (2. og 3. år) er en to-gruppers randomisert studie for nydiagnostiserte NMIBC-pasienter. Den har som mål å (1) konstruere et Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-helse forbedret intervensjon; og (2) sammenligne effekten av MAP med onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg (eksperimentell gruppe) og OCM omsorg kun (kontrollgruppe) av effektene på indikatorene ovenfor (fase I) og antall uventede sykehusbesøk.

Metoder: Fase I er en instrumentvalideringsstudie. "EORTC QLQ-NMIBC24-kineseren" vil være å utvikle og undersøke psykometrien. Vi vil også utforske de ovennevnte områdene QOL, nød, omsorgsbehov, hyppighet av å ta fysiske aktiviteter, etc. ved spørreskjemaintervju/vurdering; og objektive fysiske funksjonsmål (lave benmuskelstyrker og balanseevne). En estimert utvalgsstørrelse er 240 forsøkspersoner. Fase II er en 12-måneders randomisert studie i to grupper, inkludert kun OCM-pleie (kontroll), vs. MAP+OCM-program (eksperimentgruppe). MAP vil bli konstruert basert på litteraturgjennomgang og foreløpige resultater. Hovedinnholdet i MAP er å (a) takle multi-domene av nød, og (b) utvikle en aktiv livsstil for å håndtere livet etter kreft, inkludert effektiv mestring, avslapning, regelmessige fysiske aktiviteter og balansere ernæring. Fire ansikt-til-ansikt-intervensjoner vil bli utført, inkludert: dag før utskrivning fra sykehus etter operasjon, før siste ukentlige instillasjoner av induksjonsterapi (ca. 6±2 uker etter operasjon), 2. gangs cystoskopi og før 1. vedlikeholdsbehandling (rundt 3. - måned etter operasjon) og 3. gangs cystoskopi som henholdsvis før andre syklus med vedlikeholdsbehandling (ca. 6 måneder etter operasjon) [seksjon 1-4]. En kort og automatisk apppåminnelse (før) og bivirkningsoppfølging (etter) fra 2. del av ansikt-til-ansikt intervensjon vil bli sendt. Forsterkende helseopplæring vil også bli gitt via app/telefonsamtaler eller personlig rundt 2 til 4 uker etter utskrivning. Pasienter i MAP+OCM-gruppen kan også stille spørsmål gjennom APP for å motta kort intervensjon. Resultatene vil bli vurdert ved 5 tidspunkter: henholdsvis tid før første intervensjon, før 2. til 4. intervensjon og 12 måneder, T1-T5. Vi vil bruke Generalized Estimated Equation (GEE) for å analysere dataene med totalt 120 forsøkspersoner (60 mot 60 estimert).

Forventet utfall: Dette er den første studien som tester EORTC QLQ-NMIBC24 kinesisk versjon, pasientenes plager og fysiske funksjon samt konstruerer og tester et multi-domene MAP-program. Det vil hjelpe oss videre å bygge opp evidensbasert omsorg og generalisere til blærekreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yeur-Hur Lai, Professor
  • Telefonnummer: 288429 886-2-23123456
  • E-post: laiyhwk@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥20 år
  • operable nydiagnostiserte NMIBC-pasienter som kjenner sin diagnose og ikke får cystektomi (fortsatt beholder sin egen blære)
  • pasienter kan kommunisere verbalt med andre
  • Mandarin / kinesisk-lese og snakke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har inoperabel blærekreft
  • pasient som har muskelinvasiv blærekreft (MIBC) med forventet cystektomioperasjon på tidspunktet for diagnosen
  • primær kreft ukjent
  • bevisst uklart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Vanlig omsorg + onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg, UC-gruppe eller kontrollgruppe
Annen: Vanlig omsorg + onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg
Vanlig omsorg + onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen er Multi-domains Active-living Program (MAP) med e-helseforsterket intervensjon + vanlig omsorg + onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg. Hovedinnholdet i MAP er å (a) takle multi-domene av nød, og (b) utvikle en aktiv livsstil for å håndtere livet etter kreft, inkludert effektiv mestring, avslapning, regelmessige fysiske aktiviteter og balansere ernæring. Fire ansikt-til-ansikt-intervensjoner vil bli utført, inkludert: dag før utskrivning fra sykehus etter operasjon, før siste ukentlige instillasjoner av induksjonsterapi (ca. 6±2 uker etter operasjon), 2. gangs cystoskopi og før 1. vedlikeholdsbehandling (rundt 3. - måned etter operasjon) og 3. gangs cystoskopi som henholdsvis før andre syklus med vedlikeholdsbehandling (ca. 6 måneder etter operasjon) [seksjon 1-4].
Annen: Multi-domener Active-living Program (MAP) med e-helse forbedret intervensjon + vanlig omsorg + onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg
Multi-domener Active-living Program (MAP) med e-helse forbedret intervensjon + vanlig omsorg + onkologisk saksbehandler (OCM) omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet (bestående av symptomer, funksjon og helsestatus)
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Livskvalitet vil bli vurdert av EORTC-QLQ. Dette instrumentet består av 30 elementer for å måle tre underskalaer, inkluderer 2 elementer global helsestatus/livskvalitet, 15 elementer funksjonelle domener og 13 elementer kreft vanlige symptomer eller problemer. To elementer i global helsestatus bruker en 7-punkts summert skala (1 = dårlig; 7 = utmerket) og andre elementer er vurdert på 4-punkts Likerts skalaer (1 = ikke i det hele tatt; 4 = veldig mye). Poengsummene vil bli transformert til et område fra 0 til 100. I global helsestatus og funksjonelle domener indikerer de høyere skårene bedre funksjon. I symptomsubskalaen indikerer lavere skår mindre alvorlige symptomer (Aaronson et al., 1993). Den kinesiske Taiwan-versjonen har vist seg å være både pålitelig og gyldig (Chie et al., 2004).
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i angst
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.

Alvorlighetsgraden av NMIBC-pasienters angst vil bli målt ved den selvrapporterende Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).

GAD er utviklet av Spitzer et al. (2006) og ble brukt i et stort primærhelsepasientutvalg (Kroenke et al., 2007; Remes et al., 2016). GAD-7 er en 7-elements angstskala og er spesifikt knyttet til DSM-IV (Text Revision) kriteriene (Spitzer et al., 2006). Svaralternativene var "ikke i det hele tatt (score=0),", "flere dager (score=1),", "mer enn halvparten av dagene (score=2)," og "nesten hver dag (score=3)," og det totale GAD-7-poengområdet er 0 til 21. GAD-7 har god intern konsistens (Cronbach α = 0,92) og test-retest reliabilitet (intraklassekorrelasjon = 0,83) (Spitzer et al., 2006).
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i depresjon
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.

Alvorlighetsgraden av NMIBC-pasienters depresjon vil bli målt ved hjelp av det selvrapporterende Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

PHQ-9 er en tre siders pasienthelsespørreskjema (PHQ) og er 9-elements depresjonsmodulen fra hele PHQ (Kroenke et al., 2001). Dette spørreskjemaet brukes til å screene for depresjon i primærhelsetjenesten og andre medisinske omgivelser og med god sensitivitet og spesifisitet (Levis et al., 2019). I hver PHQ-9-komponent er den laveste poengsummen 0 (ikke i det hele tatt), den høyeste poengsummen er 3 (nesten hver dag) og det totale PHQ-poengområdet er 0 til 27.
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i frykt for tilbakefall av kreft
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
7-elementet Fear of Cancer Recurrence (FCR7) er et endimensjonalt instrument for å vurdere kreftpasienters bekymring angående tilbakekomst eller progresjon av kreft. FCR7 består av 4 elementer som måler alvorlighetsgraden av bekymring for tilbakefall, 2 elementer som måler interferensen forårsaket av FCR, og 1 element som vurderer pasientens respons på FCR. De første 6 elementene scores fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av FCR. Det siste elementet som vurderer interferensen til FCR er skåret fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (mye) med jo høyere poengsum, jo ​​mer interferens. Den kinesiske versjonen av FCR7 har blitt validert og bevist pålitelig med samlet Cronbachs alfa på 0,90 (Lee et al., 2019).
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i søvnkvalitet (bestående av søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, funksjon på dagtid, vanlig søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet og søvnmedisinering)
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
PSQI, som ble utviklet av Buysee i 1989, brukes til å vurdere søvnkvalitet på deltakernes søvnopplevelser den siste uken (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). PSQI er inkludert sju komponentskårer som er søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, funksjon på dagtid, vanlig søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet og søvnmedisin. I hver PSQI-komponent er den laveste poengsummen 0 (bedre), og den høyeste poengsummen er 3 (dårligere). Det totale PSQI-poengområdet er fra 0 til 21, og jo høyere poengsum jo dårligere søvn. Hvis den totale PSQI-skåren er mer enn 5, betyr resultatet at personen har søvnproblemer (Buysse et al., 1989; He et al., 2015;Van Onselen et al., 2010). Både den originale og den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) har god reliabilitet og validitet. I CPSQI var Cronbachs en koeffisient for sykehusprøven og reliabiliteten for test-retest henholdsvis 0,83 og 0,85 (Tsai et al., 2005).
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) er et enkelt verktøy for å måle og klassifisere kreftpasienters nivå av fysisk aktivitet. GLTEQ vurderer typer fritids-PA (LTPA) og deres frekvens og intensitet i løpet av de siste 7 dagene. En total GLTEQ-score beregnes som: (frekvens av mild trening×3) + (frekvens av moderat trening×5) + (hyppighet av anstrengende trening×9) (Godin, 2011; Godin & Shephard, 1985). GLTEQ-skåren har vist seg å ha de optimale diskriminerende funksjonene når det gjelder å klassifisere persentil av kroppsfett og persentil av maksimalt oksygeninntak (Godin & Shephard, 1985).
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Mini Nutritional Assessment (MNA) er en omfattende ernæringsvurderingsskala for de siste tre månedene, inkludert antropometri (kroppsmasseindeks, brachialomkrets, leggomkrets, hudfoldbredde på triceps og subscapular muskler), diettinntak, funksjonell geriatrisk vurdering (mini- mental tilstandsundersøkelse, daglige aktiviteter). Spørreskjemaet inneholder 18 elementer med en totalscore på 0-30 poeng. Summen av MNA-skåren skiller mellom eldre pasienter med: adekvat ernæringsstatus, MNA ≥ 24; i fare for underernæring, MNA mellom 17 og 23.5. proteinkalori underernæring, MNA<17. Denne skalaen har vært mye brukt, spesielt etablert som et av de mest gyldige og mest brukte ernæringsscreeningsverktøyene hos eldre personer (Kaiser et al., 2010; Vellas et al., 1999).
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Changes in Balance
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Berg Balance Scale (BBS) med 14 elementer vil bli brukt til å måle eldres balanse (Berg, Wood-Dauphine, Williams, & Gayton, 1989). Det er et enkelt administrert verktøy og rask vurdering på 10-15 minutter. Hvert element ble scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden) med sumpoengsummen fra 0-56. De høyere skårene indikerer bedre balansefunksjon og skåren under 45 poeng indikerer at eldre er i fallrisiko. BBS er oversatt til kinesisk og viste tilfredsstillende pålitelighet og validitet (Lima, Ricci, Nogueira, & Perracini, 2018).
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i muskelstyrke og utholdenhet i øvre lemmer
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Vi vil bruke Jamar grepsstyrkemåler for å måle styrken til høyre og venstre øvre lemmer. Grepstyrkemåler ga god reliabilitet og validitet for måling av muskelstyrke i tidligere studier (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019). Pasientene vil bli bedt om å reise seg, legge armene ved siden av hverandre og holde måleren for å lage en knyttneve med maksimal kraft i to ganger for å registrere styrke i øvre lemmer.
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i muskelstyrke og utholdenhet i underekstremiteter
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Vi vil bruke microFET 2 for å måle styrken til høyre og venstre hoftebøyemuskel. MicroFET 2 ga god reliabilitet og validitet for måling av muskelstyrke i tidligere studier (Cuesta-Vargas & Hilgenkamp, ​​2015; Silva et al., 2019). Pasientene vil sitte på stolen. Forskeren vil sette microFET 2 på den øvre kanten av kneet, og deretter la pasienten holde lårhevingen i fire sekunder for å registrere styrken til høyre og venstre hoftebøyer.
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Endringer i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.
Timed Up and Go-testen (TUG) er en hyppig brukt klinisk ytelsesbasert evaluering av en persons mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko (Herman et al., 2011). Pasienten reiser seg fra en lenestol, går tre meter, snur seg, går tilbake, og setter seg så ned igjen mens han blir overvåket og tidsbestemt (Podsiadlo & Richardson, 1991). En person som trenger mer enn 12 sekunder på å fullføre TUG, risikerer å falle. (Lusardi et al., 2017). Testen er en pålitelig og gyldig test for å kvantifisere funksjonell mobilitet og inkluderes enkelt som en del av den medisinske undersøkelsen.
Resultatene vil bli vurdert på 5 tidspunkter: dag før sykehusutskrivning etter operasjon (dag 0), rundt 6±2 uker etter operasjon, rundt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201912156RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere