对患有唐氏综合症的儿童使用 Intorus 工具进行运动干预

人口 感兴趣的人群是卡塞雷斯和普拉森西亚唐氏综合症协会中心功能康复服务的用户

纳入标准

• 患有唐氏综合症的用户
• 年龄介于 4 至 18 岁之间。
• 父母/监护人签署的知情同意书。

排除标准

• 没有唐氏综合症的用户。
• 4 岁以下和 18 岁以上。

总共约有 100 名用户将参与该研究。 参与者将被随机分为两组。 对照组将按照中心制定的方案以传统方式接受精神运动水平的干预治疗，干预组将使用INTORUS装置接受精神运动水平的干预治疗。

将使用 OxMaR（牛津最小化和随机化）软件进行随机化。

项目注册 该项目已于 2022 年 12 月 19 日获得埃斯特雷马杜拉大学生物伦理学和生物安全委员会的批准。

干预计划

干预计划将在功能康复课程期间进行，并由中心的专业人员进行。 这些会话必须在安静的环境中进行，没有干扰，以便用户可以集中精力进行活动。 重要的是，用户要穿着舒适的无袖衣服参加会议，以便让工具顺畅地滑过他们的上肢。

每节课将包括几个练习，以及干预协议中描述的相应休息时间。 每个会议的出席情况都将按照为该场合创建的出席记录模型进行记录。

干预协议

为进行干预会议，所有参与者都将遵循使用 INTORUS 的相同协议。 它是为研究增加难度而创建的协议，参与者一旦通过较低级别就可以进入更高级别。

评估

评估将在治疗开始前、治疗 20 周和干预计划结束后的治疗 40 周时进行。

用于进行评估的工具将是：

• 参与社会人口变量的问卷
• 儿科平衡量表 (PBS)
• 伯格平衡量表
• 哈里斯测试。 哈里斯横向优势测试的改编
• 稳定表面上的单腿支撑时间
• 专业人员满意度问卷
• 参与者满意度调查问卷经过调整，易于阅读。 评估将由治疗之外的专业人员进行，以避免偏见。

干预期结束后，将向参与研究的专业人员发送问卷，以评估设备的实用性、对设备的满意度和所应用疗法的实用性，并为参与者提供一份满意度调查问卷，以适应简单的需求阅读。 了解参与者对该工具的满意程度和有用性。

时间线

干预包括 40 次治疗，每次持续 45 分钟，频率为每周 2 天，期间将制定上述附件 7 中描述的干预方案。 （距离 Intorus 15 分钟）之前，参与者将收到“会话 0”，他们将在该会话中与设备进行首次接触。