Motorisk intervention med Intorus Tool på barn med Downs syndrom

BEFOLKNING Populationen av intresse är användare av Functional Habilitation Service av Centers of the Down Syndrome Association of Cáceres och Plasencia

INKLUSIONSKRITERIER

• Användare med Downs syndrom
• Ålder mellan 4 och 18 år.
• Informerat samtycke undertecknat av föräldrar/vårdnadshavare.

EXKLUSIONS KRITERIER

• Användare utan Downs syndrom.
• Under 4 år och över 18 år.

Totalt kommer cirka 100 användare att delta i studien. Deltagarna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt. Kontrollgruppen kommer att få en interventionsbehandling på psykomotorisk nivå på traditionellt sätt, enligt de protokoll som fastställts i centrum, och interventionsgruppen får en interventionsbehandling på psykomotorisk nivå med INTORUS-apparaten.

Randomisering kommer att utföras med programvaran OxMaR (Oxford Minimization and Randomization).

PROJEKTREGISTRERING Projektet har godkänts av Bioethics and Biosafety Commission vid University of Extremadura den 12/19/2022.

INTERVENTIONSPROGRAM

Interventionsprogrammet kommer att genomföras under de funktionella habiliteringstillfällena och kommer att genomföras av centrets professionella. Dessa sessioner måste genomföras i en lugn miljö, utan distraktioner så att användaren kan koncentrera sig på att utföra aktiviteterna. Det är viktigt att användaren deltar i sessionerna i bekväma, ärmlösa kläder, så att verktyget kan glida smidigt genom deras övre extremiteter.

Varje pass kommer att bestå av flera övningar med motsvarande vilopauser som beskrivs i Interventionsprotokollet. Varje sessionsnärvaro kommer att registreras enligt en närvarorekordmodell som skapats för tillfället.

INTERVENTIONSPROTOKOLL

För att genomföra interventionssessionerna kommer alla deltagare att följa samma protokoll för användning av INTORUS. Det är ett protokoll skapat för att studera ökande svårighetsgrad där deltagarna avancerar till en högre nivå när de väl har klarat den lägre nivån.

UTVÄRDERING

Utvärderingarna kommer att utföras före behandlingsstart, efter 20 veckors behandling och efter 40 veckors behandling när interventionsprogrammet har avslutats.

De verktyg som används för att genomföra utvärderingen kommer att vara:

• Frågeformulär över deltagande sociodemografiska variabler
• Pediatric Balanced Scale (PBS)
• Berg Balansvåg
• Harris test. Anpassning av Harris test av lateral dominans
• Enbensstödtid på ett stabilt underlag
• Nöjdhetsenkät för proffs
• Deltagarnöjdhetsenkät anpassad för lätt läsning. Utvärderingarna kommer att utföras av en professionell extern till behandlingen för att undvika partiskhet.

När interventionsperioden är över kommer ett frågeformulär att skickas till de yrkesverksamma som deltar i studien för att bedöma användbarheten av enheten, graden av tillfredsställelse med den och användbarheten av de terapier som tillämpas, och ett tillfredsställelseformulär för deltagarna anpassat för enkel läsning. att känna till graden av tillfredsställelse och användbarhet av verktyget från deltagarnas sida.

TIDSLINJE

Interventionen består av 40 behandlingstillfällen på 45 minuter vardera med en frekvens på 2 dagar i veckan där det interventionsprotokoll som beskrivs i bilaga 7 beskrivs ovan kommer att utvecklas. (15 min från Intorus) Tidigare kommer deltagarna att få en "session 0" där de kommer att utföra en första kontakt med enheten.