光化性角化病治疗后的基因和蛋白质表达谱 (PACKS)
2023年2月13日 更新者：Ismail Gögenur
本研究的主要目的是研究 5-氟尿嘧啶、咪喹莫特和褪黑激素对光化性角化病免疫基因和蛋白质表达谱的影响。
其次，目的是评估治疗对光化性角化病组织病理学的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jawad A Zahid, MD
- 电话号码：+4551329815
- 邮箱：jaza@regsj.dk
学习地点
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde、Region Sjælland、丹麦、4600
- 招聘中
- Zealand University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加者应有光化性角化病的临床诊断
- 参加者须年满18岁
- 参与者必须签署知情同意书
排除标准：
- 已知对 5-氟尿嘧啶、咪喹莫特或褪黑激素有过敏反应
- 免疫调节治疗
- 可预见的依从性差（例如痴呆症、药物滥用、精神疾病、危及生命的疾病或语言障碍）
- 怀孕或哺乳
- 未绝经的女性（定义为过去 12 个月内没有月经）应在整个试验期间使用安全的节育措施（宫内节育器、激素避孕药，包括口服药丸、贴剂、阴道环和注射剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：5-氟尿嘧啶
将要求患者每天一次在其病灶上涂抹 40 mg/g 含有 5-氟尿嘧啶的乳膏，持续 10 天。
最后一次应用后四天将进行活组织检查。
如有需要，病人会被转介至皮肤科医生作进一步治疗。
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奶油
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|
有源比较器：咪喹莫特
将要求患者每周三次在其病灶上涂抹 50 mg/g 含咪喹莫特的乳膏，持续 10 天。
最后一次应用后四天将进行活组织检查。
如有需要，病人会被转介至皮肤科医生作进一步治疗。
|
奶油
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实验性的：褪黑素
将要求患者每天一次在其病灶上涂抹 25 mg/g 含褪黑激素的乳膏，持续 10 天。
最后一次应用后四天将进行活组织检查。
如有需要，病人会被转介至皮肤科医生作进一步治疗。
|
奶油
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无干预：控制
将对患者进行活组织检查，必要时将患者转诊给皮肤科医生进行进一步治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基因和蛋白质表达谱
大体时间：治疗10天
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治疗10天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光化性角化病的组织病理学评估
大体时间：治疗10天
|
治疗10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ismail A. Gögenur, MD, DMSc、Center For Surgical Science, Dept. of Surgery, Zealand University Hosptial
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年2月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月13日
首次发布 (估计)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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