针刺肝经治疗卵巢储备功能减退女性的临床疗效 (GJZLLCCBGNXJ)
肝经治疗男性阳痿、女性卵巢早衰的临床研究
卵巢储备功能减退（DOR）是指卵巢中卵母细胞数量和质量下降，导致卵巢功能受损和生育能力下降。 同时，DOR 患者的抗苗勒管激素 (AMH)、窦状卵泡计数 (AFC) 和促卵泡激素 (FSH) 水平也有所下降。 一般来说，生育能力下降和过早绝经。 部分患者在40岁前会出现月经量少、月经稀发甚至闭经、异常子宫出血、排卵障碍、不孕和围绝经期表现，最终发展为卵巢早衰。 近年来，随着社会文化、生活环境、工作压力等因素的变化，本病的发病率逐年上升，对女性的生育、心理健康、生活质量、家庭关系和生活等方面都有很大的影响。其他方面。
针灸作为一种绿色安全的补充替代疗法，已被证明是有效的。 据统计，在93部古医书记载的2695个肝经腧穴主治证候中，有904个（33.54%）为生殖障碍，居肝经和十四经主治疾病之首。 肝经的体表走行与生殖器关系密切，肝经与生殖器在生理、病理上有密切的关系。 本研究依据经络脏腑关系理论，验证针刺肝经的有效性和安全性，为“从肝治”生殖系统疾病的经络辨证提供高水平的研究依据。 “
研究概览
详细说明
这是一项探索性多中心随机对照试验，涉及湖南中医药大学第一附属医院、湖北中医院、陕西中医院和贵州中医院四个临床研究中心。 各临床研究中心根据诊断标准、纳入标准和排除标准严格筛选病例。 确认入组后，按申请获得随机数进行随机编码过程，直至完成观察总数。 根据样本量，共需要入组 198 名 DOR 患者。 为期 29 周的研究期包括 4 周筛选期、1 周基线期、12 周治疗期、12 周随访期和基线评估。 他将患者随机分为三组：肝经组、胃经组和非穴位针刺组。 由于针灸研究的特殊性，不可能盲目针灸操作者。 试验采用盲法评价，由不知道分组情况的第三方评价疗效。 数据汇总阶段采用盲统计分析，将研究人员、操作人员和统计人员分开。 实验组(肝经组)电针太冲、离沟、曲泉、济脉。 对照组1（胃经组），电针重阳、丰隆、足三里、痹关。 对照组2（非经非穴位组），分别取大腿外侧、小腿外侧、跟骨外侧4个非经非穴位（见非经非穴治疗方法） -穴位组的详细信息）并用 EA 刺激。
主要评价指标为抗苗勒管激素（AMH），次要评价指标包括血清性激素（bFSH、bE2、bLH、bFSH/bLH）、窦卵泡计数（AFC）、月经情况、改良库珀曼指数（ KI）、围绝经期生活质量评分（MENQOL）、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、月经状况。 在基线期、治疗期和随访期的不同时间点对患者进行评估，记录不良事件的发生率。 本试验将采用双重数据录入，以保证数据录入的准确性。 实施三级质量控制体系（各中心自检、项目管理团队监督、第三方审核），确保临床试验的实施、记录和报告符合试验方案、标准操作规程，以及相关法律法规。 统计分析计划由统计分析负责人和主要研究者按照方案制定，并在数据库锁定前完成。 开发了用于统计分析的表格。 统计分析将采用SPSS25.0统计分析软件进行计算，P<0.05（即=0.05）被认为具有统计学意义，以阐明针灸对DOR的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Zhang, Doctor
- 电话号码：0731 +86 135 4863 9198
- 邮箱：507395550@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Wenying Shi, Master
- 电话号码：0731 +86 138 7586 6937
- 邮箱：273727875@qq.com
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410001
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
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接触：
- Wei Zhang, Doctor
- 电话号码：0731 +86 135 4863 9198
- 邮箱：507395550@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 入选标准如下：
- 入组前3个月内各项检测指标符合DOR诊断标准的患者。
- 年龄在18至40岁之间的患者。
- 入组前 2 个月内未接受其他治疗的患者。 (4)自愿参加本研究并能积极配合研究过程的患者。
(5)已签署知情同意书的患者。 符合所有五项标准的患者将有资格参加这项研究。
排除标准：
(1)多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、垂体或下丘脑性闭经、甲状腺功能减退、先天性畸形、生殖器官器质性病变患者。
(2)有卵巢切除术、卵巢肿瘤手术等局部卵巢手术史的患者。
(3)有化疗或盆腔放疗史及免疫抑制剂治疗史的患者。
(4)合并心血管系统、肝肾、造血系统、神经精神系统、糖尿病、高血压等疾病者。
(5)入组前2个月内服用过雌激素、孕激素或脱氢表雄酮(DHEA)的患者。
(6)不能耐受血液或超声检测的患者。 (vii) 同时参加其他临床试验的患者。
(7)拒绝签署知情同意书的患者。 符合上述任何标准的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肝经组
四个穴位； LR3 太冲、LR5 里沟、LR8 曲泉、LR12 机曼。
依据2006年中华人民共和国国家标准（GB/T 12346-2006）。
患者将处于仰卧位。
用0.35×25mm毫针刺太冲25mm，用0.35×25mm毫针刺刺离沟15-20mm，曲泉20-25mm毫针0.30×40mm，急脉15-20mm。
各穴位以局部酸胀为度进行少量均匀提捻。
辅助针（0.16×13 毫米）将插入针中约 5 毫米，沿经络靠近每个穴位的心脏 2 毫米。
负极接主穴，正极接辅针，连接电针仪。
各留针30min，隔日1次，36次治疗。
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电针（electroacupuncture, EA）是一种通过将针（通常为毫针）以一定角度刺入患者皮肤或组织，然后通过针（感应）人体生物电的微电流波来达到治疗疾病的方法。刺激人体的特定部位（穴位）。
其他名称：
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有源比较器：胃经组
胃经组选择了四个穴位，包括ST42重阳、ST40丰隆、ST36足三里和ST31笔关。
穴位位置依据中华人民共和国2006年国家标准（GB/T 12346-2006）。
手术过程中患者将保持仰卧，针头将进行常规消毒。
直刺臀部采用0.30×50毫毫毫针、足三里毫针0.30×50毫毫针、丰隆毫针0.30×40毫毫针。
用0.35×25mm毫针刺激重阳10-15mm，各穴轻轻均匀提插捻捻至局部酸胀。
电针将以与肝经组相同的方式应用。
分别留针30分钟，隔日1次，之后每周3次，三组共36次治疗。
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电针（electroacupuncture, EA）是一种通过将针（通常为毫针）以一定角度刺入患者皮肤或组织，然后通过针（感应）人体生物电的微电流波来达到治疗疾病的方法。刺激人体的特定部位（穴位）。
其他名称：
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安慰剂比较：非穴位针灸组
四穴：（1）在大腿外侧，股外侧肌与股二头肌之间，腘纹中点，大转子最高点。
(2) 在小腿外侧，足三里水平旁，胫骨外侧缘。
(3)在小腿腓骨侧，胃经、胆经的中点，外踝尖上3厘米，悬铃前。
(4)在跟骨外侧，仆入同水平跟骨后缘连线的中点。
0.30×25mm毫针直刺穴位3-5mm，针立无得气。
插入辅助针，接上电针（同另一组）。
电针仪内部的导线会断路，没有电流通过。
治疗时间与其他两组相同。
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电针（electroacupuncture, EA）是一种通过将针（通常为毫针）以一定角度刺入患者皮肤或组织，然后通过针（感应）人体生物电的微电流波来达到治疗疾病的方法。刺激人体的特定部位（穴位）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗缪勒管激素（AMH）的价值
大体时间：3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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该指标用于衡量卵巢激素分泌功能，评估卵巢储备功能。 仪器：Beckman Coulter Access全自动免疫分析仪。 方法：于月经第2～4天清晨空腹采静脉血3～5mL，高速离心机5000r/min离心3min，取上层血清保存于-80℃冰箱供测试。 单位：纳克/毫升。 |
3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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窦状卵泡数（AFC）
大体时间：3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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三维B超检测窦状卵泡数目，评价卵巢储备功能。
数字越小，症状越严重。
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3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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性激素：促卵泡激素（FSH）、促黄体激素（LH）、雌二醇（E2）
大体时间：3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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用化学发光免疫分析法检测卵巢激素分泌情况。
月经第2～4天，清晨在禁食8h的情况下，采集受试者静脉血5ml，放入不加抗凝剂的试管中。
采集的标本离心分离上层血清，-70℃冰箱保存备用。
单位：FSH(mLU/mL)、LH(mLU/mL)、E2(pg/mL)。
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3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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改良 Kupperman 量表总分
大体时间：3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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评估围绝经期综合征症状的严重程度。每一项都有不同的基础评分和严重程度评分，严重程度评分按0-3分计算，症状评分计算公式为：症状评分=基础评分×严重程度评分。各症状评分之和为总分；总分越高，疾病越严重。
评分正常的患者<6分。
轻度、中度和重度疾病分别有 6-15、16-30 和 >30 分。
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3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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围绝经期生活质量评分总分
大体时间：3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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29个条目，分为血管舒缩症状、心理社会功能、躯体功能、性生活，每条目1-7分。 维度得分=各维度项目题总分➗题数总分=四个维度得分之和 |
3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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焦虑自评量表总分
大体时间：3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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反映焦虑程度。
20个条目，每条目1-4分，总分与标准分（总分×1.25），分数越高，症状越重。
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3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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自评抑郁量表总分
大体时间：3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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反映抑郁程度。
20个条目，每条目1-4分，总分与标准分（总分×1.25），分数越高，症状越重。
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3个检查站。基线期（入组前 1 周）、入组 12 周（12 周时的基线变化）和入组 24 周（治疗 12 周和随访 12 周时的变化）。
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月经评估
大体时间：招生1、4、8、12、16、20、24周。
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在整个研究期间评估月经（共 7 次）。
评价由6个项目组成，每个项目打分（0-4分），每次计算总分。
总分越低，月经情况越好。
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招生1、4、8、12、16、20、24周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞 (WBC)
大体时间：基线期（入组前 1 周），入组 12 周（从 12 周时的基线变化）。
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正常值（单位）：3.5-9.5（109/L）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸对WBC是否有影响，是一种安全性评估。
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基线期（入组前 1 周），入组 12 周（从 12 周时的基线变化）。
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红细胞 (RBC)
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：3.8-5.1（1012/L）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸对RBC是否有影响，是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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血小板
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：125-350（109/L）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对血小板有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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血红蛋白
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：115-150（g/L）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对血红蛋白有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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谷丙转氨酶（ALT）
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：0-33（IU/L）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对ALT有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：0-32（IU/L）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对AST有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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血液 - 尿素氮 (UREA)
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：2.14-7.14
（微摩尔/升）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对尿素有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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肌酐 (CREA)
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：45-84（umol/L）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对CREA有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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凝血酶原时间 (PT)
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：11-14(s)。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对PT有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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活化部分凝血活酶时间（ATPP）
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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10.活化部分凝血活酶时间（ATPP）
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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凝血酶时间(TT)
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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正常值（单位）：20（s）。
参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对TT有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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纤维蛋白原浓度(FBI)
大体时间：基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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参照正常范围进行评估。
1- 正常（在参考范围内） 2- 异常（在参考范围外）。
目的是评估针灸是否对FBI有影响，这是一种安全性评估。
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基线期（入组前1周），入组12周（12周时基线变化）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
- Steiner AZ, Pritchard D, Stanczyk FZ, Kesner JS, Meadows JW, Herring AH, Baird DD. Association Between Biomarkers of Ovarian Reserve and Infertility Among Older Women of Reproductive Age. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1367-1376. doi: 10.1001/jama.2017.14588.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: asrm@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2020 Dec;114(6):1151-1157. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.134.
- Sun W, Stegmann BJ, Henne M, Catherino WH, Segars JH. A new approach to ovarian reserve testing. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2196-202. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.10.080. Epub 2008 Apr 22.
- Cohen J, Chabbert-Buffet N, Darai E. Diminished ovarian reserve, premature ovarian failure, poor ovarian responder--a plea for universal definitions. J Assist Reprod Genet. 2015 Dec;32(12):1709-12. doi: 10.1007/s10815-015-0595-y. Epub 2015 Oct 13.
- Wang Y, Li Y, Chen R, Cui X, Yu J, Liu Z. Electroacupuncture for reproductive hormone levels in patients with diminished ovarian reserve: a prospective observational study. Acupunct Med. 2016 Oct;34(5):386-391. doi: 10.1136/acupmed-2015-011014. Epub 2016 May 13.
- Atasever M, Soyman Z, Demirel E, Gencdal S, Kelekci S. Diminished ovarian reserve: is it a neglected cause in the assessment of recurrent miscarriage? A cohort study. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1236-1240. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.01.001. Epub 2016 Jan 21.
- Bunnewell SJ, Honess ER, Karia AM, Keay SD, Al Wattar BH, Quenby S. Diminished ovarian reserve in recurrent pregnancy loss: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):818-827.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.014. Epub 2020 Mar 4.
- Birch S, Lee MS, Kim TH, Alraek T. On defining acupuncture and its techniques: A commentary on the problem of sham. Integr Med Res. 2022 Jun;11(2):100834. doi: 10.1016/j.imr.2022.100834. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
- Hong L, Peng S, Li Y, Fang Y, Wang Q, Klausen C, Yin C, Wang S, Leung PCK, Yang X. miR-106a Increases Granulosa Cell Viability and Is Downregulated in Women With Diminished Ovarian Reserve. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jun 1;103(6):2157-2166. doi: 10.1210/jc.2017-02344.
- Maioli C, Falciati L, Marangon M, Perini S, Losio A. Short- and long-term modulation of upper limb motor-evoked potentials induced by acupuncture. Eur J Neurosci. 2006 Apr;23(7):1931-8. doi: 10.1111/j.1460-9568.2006.04698.x.
- Zhao L, Chen J, Li Y, Sun X, Chang X, Zheng H, Gong B, Huang Y, Yang M, Wu X, Li X, Liang F. The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Apr 1;177(4):508-515. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.9378.
- Liu CZ, Xie JP, Wang LP, Liu YQ, Song JS, Chen YY, Shi GX, Zhou W, Gao SZ, Li SL, Xing JM, Ma LX, Wang YX, Zhu J, Liu JP. A randomized controlled trial of single point acupuncture in primary dysmenorrhea. Pain Med. 2014 Jun;15(6):910-20. doi: 10.1111/pme.12392. Epub 2014 Mar 17.
- Brinkhaus B, Hummelsberger J, Kohnen R, Seufert J, Hempen CH, Leonhardy H, Nogel R, Joos S, Hahn E, Schuppan D. Acupuncture and Chinese herbal medicine in the treatment of patients with seasonal allergic rhinitis: a randomized-controlled clinical trial. Allergy. 2004 Sep;59(9):953-60. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00540.x.
- di Clemente N, Racine C, Pierre A, Taieb J. Anti-Mullerian Hormone in Female Reproduction. Endocr Rev. 2021 Nov 16;42(6):753-782. doi: 10.1210/endrev/bnab012.
- Sun XY, Lan YZ, Liu S, Long XP, Mao XG, Liu L. Relationship Between Anti-Mullerian Hormone and In Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Clinical Pregnancy. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Dec 4;11:595448. doi: 10.3389/fendo.2020.595448. eCollection 2020.
- Liu L, Pang R, Sun W, Wu M, Qu P, Lu C, Wang L. Functional social support, psychological capital, and depressive and anxiety symptoms among people living with HIV/AIDS employed full-time. BMC Psychiatry. 2013 Dec 1;13:324. doi: 10.1186/1471-244X-13-324.
有用的网址
- 30.Hong-yan Y, Fang-Ping C, Xiao-Yun W, Ze-huai W, Chun-ling Z. Clinical application and evaluation of the Chinese version of the Menopausal quality of life scale. Chin J Epidemiol. 2005;01:50-3
- 33.Chun-fang W, Ze-huan CAI, Qing XU. The Self-Rating Depression Scale (SDS) was used to evaluate 1340 normal subjects. Chin J NeurolPSYCHIATRIC Disorders;1986
- 30.Hong-yan Y, Fang-Ping C, Xiao-Yun W, Ze-huai W, Chun-ling Z. Clinical application and evaluation of the Chinese version of the Menopausal quality of life scale. Chin J Epidemiol. 2005;01:50-3
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月25日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019YFC1709104-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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