Az akupunktúra klinikai hatékonysága a májmeridiánon csökkent petefészektartalékkal rendelkező nőknél (GJZLLCCBGNXJ)

Ez egy feltáró, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben négy klinikai kutatóközpont vesz részt, köztük a Hunani Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem Első Társult Kórháza, a Hagyományos Kínai Orvostudományi Hubei Kórház, a Hagyományos Kínai Orvoslás Shaanxi Kórháza és a Hagyományos Kínai Orvoslás Guizhou Kórháza. Minden klinikai kutatóközpont szigorúan szűrte az eseteket a diagnosztikai kritériumok, a felvételi kritériumok és a kizárási kritériumok szerint. A beiratkozás megerősítése után véletlenszerű számokat kaptunk a véletlenszerű kódolási eljárásnak megfelelően, amíg a megfigyelések teljes száma be nem fejeződött. A mintanagyság szerint összesen 198 DOR-ban szenvedő beteget kell bevonni. A 29 hetes vizsgálati időszak 4 hetes szűrési időszakból, 1 hetes kiindulási időszakból, 12 hetes kezelési időszakból, 12 hetes követési időszakból és kiindulási értékelésekből áll. A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották: májmeridiánra, gyomormeridiánra és nem akupunktúrás akupunktúrás csoportra. Az akupunktúrás kutatás sajátosságai miatt lehetetlen elvakítani az akupunktúrás kezelőket. A kísérlet során vakértékelést alkalmaznak, és a csoportosítást nem ismerő harmadik fél értékeli a hatékonyságot. Az adatösszesítési szakaszban vakstatisztikai elemzést alkalmaztunk, a kutatók, operátorok és statisztikusok szétválasztására került sor. A kísérleti csoportban (máj meridián csoport) az EA-t Taichong, Li gou, Ququan és Jimai esetében alkalmazták. Az 1. kontrollcsoportban (gyomor meridián csoport) EA-t alkalmaztunk Chongyang, Fenglong, Zusanli és Biguan esetében. A 2. kontrollcsoportban (a nem meridián nem akupont csoport) 4 nem meridián nem akupontot választottunk ki a comb laterális, a vádli oldalsó és a laterális calcaneus közül (lásd a nem meridián nem akupont kezelési módszereit). -akupont csoport a részletekért) és EA-val stimulált.

A fő értékelési index az anti-Mülleri hormon (AMH), a másodlagos értékelési index a szérum nemi hormonokat (bFSH, bE2, bLH, bFSH/bLH), az antrális tüszőszámot (AFC), a menstruációs állapotot, a módosított Kupperman-indexet tartalmazza. KI), perimenopausális életminőség pontszám (MENQOL), önértékelési szorongásos skála (SAS), önértékelési depresszió skála (SDS), menstruációs állapotok. A betegeket a kiindulási időszak, a kezelési időszak és a követési időszak különböző időpontjaiban értékelték, és a nemkívánatos események előfordulását rögzítik. Ebben a kísérletben kettős adatbevitelt alkalmazunk az adatbevitel pontosságának biztosítása érdekében. Háromszintű minőségellenőrzési rendszert (önellenőrzés minden központban, projektvezetői csoport felügyelete és harmadik fél által végzett audit) vezettek be annak biztosítására, hogy a klinikai vizsgálatok végrehajtása, rögzítése és jelentése megfeleljen a vizsgálati protokollnak, szabványnak. működési eljárásokat, valamint a vonatkozó törvényeket és rendeleteket. A statisztikai elemzési tervet a statisztikai elemzés vezetője és a vezető kutatók dolgozták ki a protokollnak megfelelően, és az adatbázis zárolása előtt véglegesítették. Elkészültek a statisztikai elemzéshez szükséges táblázatok. A statisztikai analízist az SPSS25.0 statisztikai elemző szoftver számítja ki, P<0,05 (azaz =0,05) statisztikailag szignifikánsnak minősül, hogy tisztázzuk az akupunktúra hatékonyságát és biztonságosságát DOR-on.