Eficácia clínica da acupuntura no meridiano do fígado em mulheres com reserva ovariana diminuída (GJZLLCCBGNXJ)
Estudo Clínico do Meridiano do Fígado no Tratamento da Impotência Masculina e Insuficiência Ovariana Prematura Feminina
A reserva ovariana diminuída (DOR) refere-se a uma diminuição no número e na qualidade dos oócitos no ovário, o que resulta em função ovariana prejudicada e diminuição da fertilidade. Enquanto isso, os níveis do hormônio anti-Mülleriano (AMH), contagem de folículos antrais (AFC) e hormônio folículo-estimulante (FSH) também diminuem em pacientes com DOR. Em geral, há declínio da fertilidade e menopausa precoce. Algumas pacientes terão baixo volume menstrual, oligomenorreia ou mesmo amenorreia, sangramento uterino anormal, distúrbios de ovulação, infertilidade e desempenho na perimenopausa antes dos 40 anos de idade e, eventualmente, evoluir para insuficiência ovariana prematura. Nos últimos anos, com as mudanças de cultura social, ambiente de vida, pressão de trabalho e outros fatores, a incidência desta doença tem aumentado ano a ano, o que tem um grande impacto na fertilidade da mulher, saúde mental, qualidade de vida, relações familiares e outros aspectos.
Como uma terapia complementar e alternativa verde e segura, a acupuntura provou ser eficaz. De acordo com as estatísticas, 904 (33,54%) das 2695 síndromes indicadas pelos pontos de acupuntura do meridiano do fígado registradas em 93 livros médicos antigos são distúrbios reprodutivos, ficando em primeiro lugar nas doenças indicadas pelo meridiano do fígado e pelos 14 meridianos. O curso da superfície corporal do meridiano do fígado está intimamente relacionado com os órgãos genitais, e há uma estreita relação entre o meridiano do fígado e os órgãos genitais na fisiologia e na patologia. De acordo com a teoria da relação entre os meridianos e os órgãos zangfu, o estudo visa verificar a eficácia e a segurança da acupuntura do meridiano do fígado e fornecer evidências de pesquisa de alto nível para a diferenciação da síndrome do meridiano de doenças do sistema reprodutivo por meio de "tratamento do fígado". "
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado exploratório multicêntrico envolvendo quatro centros de pesquisa clínica, incluindo o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Hunan de Medicina Tradicional Chinesa, Hospital Hubei de Medicina Tradicional Chinesa, Hospital Shaanxi de Medicina Tradicional Chinesa e Hospital Guizhou de Medicina Tradicional Chinesa. Cada centro de pesquisa clínica triou rigorosamente os casos de acordo com os critérios diagnósticos, critérios de inclusão e critérios de exclusão. Após a confirmação da inscrição, números aleatórios foram obtidos de acordo com a aplicação do processo de codificação aleatória até que o número total de observação fosse concluído. De acordo com o tamanho da amostra, um total de 198 pacientes com DOR precisa ser inscrito. O período de estudo de 29 semanas consiste em um período de triagem de 4 semanas, período de linha de base de 1 semana, período de tratamento de 12 semanas, período de acompanhamento de 12 semanas e avaliações na linha de base. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos: meridiano do fígado, meridiano do estômago e grupos de acupuntura sem pontos de acupuntura. Devido à particularidade da pesquisa em acupuntura, é impossível cegar os operadores de acupuntura. A avaliação cega será adotada no julgamento, e o terceiro que não conhece o agrupamento avaliará a eficácia. A análise estatística cega foi usada na etapa de resumo dos dados, e os pesquisadores, operadores e estatísticos foram separados. No grupo experimental (grupo meridiano do fígado), a EA foi aplicada a Taichong, Li gou, Ququan e Jimai. No grupo controle 1 (grupo do meridiano gástrico), a EA foi aplicada em Chongyang, Fenglong, Zusanli e Biguan. No grupo de controle 2 (o grupo não meridiano não acuponto), 4 não meridianos não acupontos foram selecionados da coxa lateral, da panturrilha lateral e do calcâneo lateral, respectivamente (consulte os métodos de tratamento do não meridiano não -grupo de pontos de acupuntura para detalhes) e estimulados com EA.
O principal índice de avaliação será o hormônio anti-Mülleriano (AMH). O índice de avaliação secundária inclui hormônios sexuais séricos (bFSH, bE2, bLH, bFSH/bLH), contagem de folículos antrais (AFC), estado menstrual, índice de Kupperman modificado ( KI), escore de qualidade de vida na perimenopausa (MENQOL), escala de autoavaliação de ansiedade (SAS), escala de autoavaliação de depressão (SDS), condições menstruais. Os pacientes foram avaliados em diferentes momentos durante o período inicial, o período de tratamento e o período de acompanhamento, e a incidência de eventos adversos será registrada. A entrada dupla de dados será usada neste teste para garantir a precisão da entrada de dados. Um sistema de controle de qualidade de três níveis (auto-inspeção por cada centro, supervisão pela equipe de gerenciamento de projeto e auditoria de terceiros) foi implementado para garantir que a implementação, registro e relatório de ensaios clínicos estivessem de acordo com o protocolo do estudo, padrão procedimentos operacionais e leis e regulamentos relevantes. O plano de análise estatística foi desenvolvido pelo diretor de análise estatística e pelos investigadores principais de acordo com o protocolo e foi finalizado antes do bloqueio do banco de dados. As tabelas para a análise estatística foram desenvolvidas. A análise estatística será calculada pelo software de análise estatística SPSS25.0, P<0,05 (ou seja, =0,05) será considerado estatisticamente significativo, a fim de esclarecer a eficácia e segurança da acupuntura em DOR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Zhang, Doctor
- Número de telefone: 0731 +86 135 4863 9198
- E-mail: 507395550@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Wenying Shi, Master
- Número de telefone: 0731 +86 138 7586 6937
- E-mail: 273727875@qq.com
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410001
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
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Contato:
- Wei Zhang, Doctor
- Número de telefone: 0731 +86 135 4863 9198
- E-mail: 507395550@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são os seguintes:
- os pacientes com os indicadores de detecção dentro de 3 meses antes da inscrição preencheram os critérios diagnósticos de DOR.
- pacientes com idade entre 18 e 40 anos.
- pacientes que não receberam nenhum outro tratamento nos 2 meses anteriores à inscrição. (4) pacientes que participam voluntariamente deste estudo e podem cooperar ativamente com o processo do estudo.
(5) pacientes que assinaram um termo de consentimento informado. Os pacientes que atenderem a todos os cinco critérios serão elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
(1) Pacientes com síndrome do ovário policístico, hiperprolactinemia, amenorréia hipofisária ou hipotalâmica, disfunção tireoidiana, malformações congênitas e lesões orgânicas nos órgãos reprodutivos.
(2) Pacientes com história de cirurgia ovariana local, como ooforectomia e cirurgia de tumor ovariano.
(3) Pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia pélvica e história de terapia com agentes imunossupressores.
(4) Pacientes com comorbidades do sistema cardiovascular, fígado, rim, sistema hematopoiético, sistema nervoso e mental, diabetes, hipertensão e outras doenças.
(5) Pacientes recebendo estrogênio, progesterona ou dehidroepiandrosterona (DHEA) dentro de 2 meses antes da inscrição.
(6) Pacientes que não toleram exames de sangue ou ultrassom. (vii) Pacientes que também estão participando de outros estudos clínicos.
(7) Pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado. Serão excluídos os pacientes que atenderem a qualquer um dos critérios acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de meridianos do fígado
Quatro pontos de acupuntura; LR3 Taichong, LR5 Ligou, LR8 Ququan e LR12 Jiman.
Com base no padrão nacional da República Popular da China em 2006 (GB/T 12346-2006).
O paciente ficará em decúbito dorsal.
Taichong será puncionado a uma profundidade de 25 mm usando uma agulha filiforme de 0,35 × 25 mm, Ligou será perfurado a uma profundidade de 15-20 mm com uma agulha filiforme de 0,35 × 25 mm, Ququan a uma agulha de 20-25 mm profundidade com agulha filiforme 0,30×40 mm e pulso agudo de 15-20 mm.
Cada ponto de acupuntura estará sujeito a uma pequena quantidade de elevação e torção uniformes de acordo com o grau de distensão do ácido local.
Uma agulha auxiliar (0,16 × 13 mm) será inserida aproximadamente 5 mm na agulha, 2 mm proximal ao coração de cada ponto de acupuntura ao longo do meridiano.
O eletrodo negativo será conectado ao ponto principal e o eletrodo positivo será conectado à agulha auxiliar e conectará o instrumento de eletroacupuntura.
As agulhas serão retidas por 30 min respectivamente, uma vez a cada dois dias, 36 tratamentos.
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A eletroacupuntura (EA) é um método de tratamento de doenças através da inserção de uma agulha (geralmente uma agulha filiforme) na pele ou tecido de um paciente em um determinado ângulo e, em seguida, passando através da agulha (detectando) ondas de microcorrente de bioeletricidade humana para estimular partes específicas do corpo humano (acupontos).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de meridianos do estômago
Quatro pontos de acupuntura foram selecionados para o grupo de meridianos gástricos, incluindo ST42 Chongyang, ST40 Fenglong, ST36 Zusanli e ST31 Biguan.
As localizações dos pontos de acupuntura são baseadas no padrão nacional da República Popular da China em 2006 (GB/T 12346-2006).
O paciente ficará em decúbito dorsal durante o procedimento e as agulhas serão esterilizadas rotineiramente.
O agulhamento reto será realizado na região do quadril com agulha filiforme 0,30 × 50 mm, agulha filiforme 0,30 × 50 mm em Zusanli e agulha filiforme 0,30 × 40 mm em Fenglong.
Uma agulha filiforme de 0,35 × 25 mm será usada para estimular Chongyang por 10-15 mm, e cada ponto de acupuntura será gentilmente e uniformemente levantado, inserido e torcido para distensão ácida local.
A eletroacupuntura será aplicada da mesma maneira que no grupo dos meridianos do fígado.
As agulhas serão retidas por 30 minutos, respectivamente, uma vez em dias alternados e três vezes por semana, totalizando 36 tratamentos nos três grupos.
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A eletroacupuntura (EA) é um método de tratamento de doenças através da inserção de uma agulha (geralmente uma agulha filiforme) na pele ou tecido de um paciente em um determinado ângulo e, em seguida, passando através da agulha (detectando) ondas de microcorrente de bioeletricidade humana para estimular partes específicas do corpo humano (acupontos).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de acupuntura sem acuponto
Quatro pontos: (1) Na coxa lateral, entre o vasto lateral e o bíceps femoral, o ponto médio da estria poplítea e o ponto mais alto do trocânter maior.
(2) No lado lateral da panturrilha, ao lado do nível de Zusanli e na borda lateral da tíbia.
(3) No lado fibular da panturrilha, no ponto médio do meridiano do estômago e do meridiano da bile, 3 cm acima da ponta do maléolo lateral e na frente do sino suspenso.
(4) No lado lateral do calcâneo, e o servo entra no ponto médio da linha que conecta a borda posterior do calcâneo no mesmo nível.
As agulhas filiformes de 0,30 × 25 mm são inseridas retas por 3-5 mm nos pontos, as agulhas podem ficar sem Deqi.
A agulha auxiliar será inserida e a eletroacupuntura será conectada (igual ao outro grupo).
O fio interno do instrumento de eletroacupuntura será interrompido, não passando corrente.
O tempo de tratamento é o mesmo dos outros dois grupos.
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A eletroacupuntura (EA) é um método de tratamento de doenças através da inserção de uma agulha (geralmente uma agulha filiforme) na pele ou tecido de um paciente em um determinado ângulo e, em seguida, passando através da agulha (detectando) ondas de microcorrente de bioeletricidade humana para estimular partes específicas do corpo humano (acupontos).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor do hormônio antimulleriano (AMH)
Prazo: 3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Este índice é usado para medir a função de secreção hormonal ovariana e avaliar a função de reserva ovariana. Instrumento: Analisador imunológico automático Beckman Coulter Access. Método: O sangue venoso será coletado com o estômago vazio a 3-5mL pela manhã no 2º ao 4º dia de menstruação, centrifugado a 5000r/min por 3min com uma centrífuga de alta velocidade, e o soro superior é retirado e armazenado em um refrigerador de -80℃ para teste. Unidade: ng/mL. |
3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de contagem de folículos antrais (AFC)
Prazo: 3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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O número de folículos antrais foi detectado por ultra-som B tridimensional para avaliar a função de reserva ovariana.
Quanto menor o número, mais graves os sintomas.
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3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Hormônio sexual: hormônio folículo-estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH), estradiol (E2)
Prazo: 3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Use o imunoensaio de quimioluminescência para detectar a secreção do hormônio ovariano.
No 2º ao 4º dia da menstruação, 5 ml de sangue venoso serão coletados das voluntárias pela manhã em jejum de 8 h e colocados no tubo de ensaio sem anticoagulante.
As amostras coletadas serão centrifugadas para separar o soro superior e armazenadas na geladeira a -70℃ para exame.
Unidade: FSH(mLU/mL), LH(mLU/mL), E2(pg/mL).
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3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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A pontuação total da escala modificada de Kupperman
Prazo: 3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Para avaliar a gravidade dos sintomas da síndrome da perimenopausa. Cada item tem uma pontuação básica e de gravidade diferente, a pontuação da gravidade é calculada de 0 a 3 pontos e a pontuação dos sintomas é calculada da seguinte forma: Pontuação do sintoma = pontuação básica × pontuação da gravidade. a soma de cada pontuação de sintoma é a pontuação total; quanto maior a pontuação total, mais grave a doença.
Pacientes com pontuação normal têm <6 pontos.
Estes com doença leve, moderada e grave têm 6-15, 16-30 e >30 pontos, respectivamente.
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3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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A pontuação total do escore de qualidade de vida na perimenopausa
Prazo: 3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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29 itens, divididos em sintomas vasomotores, função psicossocial, função física, vida sexual, cada item pontua de 1 a 7 pontos. Pontuação da dimensão = Pontuação total das questões dos itens em cada dimensão ➗ Número de questões Pontuação total = Soma das pontuações das quatro dimensões |
3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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A pontuação total da escala de autoavaliação de ansiedade
Prazo: 3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Refletir o nível de ansiedade.
20 itens, cada item 1-4 pontos, pontuação total e pontuação padrão (pontuação total × 1,25), quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas.
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3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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A pontuação total da escala de autoavaliação da depressão
Prazo: 3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Refletem o grau de depressão.
20 itens, cada item 1-4 pontos, pontuação total e pontuação padrão (pontuação total × 1,25), quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas.
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3 pontos de verificação. Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas) e inscrição 24 semanas (alterações às 12 semanas de tratamento e 12 semanas de acompanhamento).
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Avaliação menstrual
Prazo: Inscrição 1、4、8、12、16、20、24 semanas.
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A menstruação foi avaliada durante todo o período do estudo (um total de 7 vezes).
A avaliação é composta por 6 itens, cada item é pontuado (0 a 4 pontos), e a pontuação total é calculada para cada vez.
Quanto menor a pontuação total, melhor a condição menstrual.
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Inscrição 1、4、8、12、16、20、24 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glóbulo branco (WBC)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas).
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Valor normal (unidade): 3,5-9,5 (109/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito sobre os glóbulos brancos, o que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base às 12 semanas).
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Glóbulo vermelho (RBC)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 3,8-5,1 (1012/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito sobre a hemácia, o que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Plaqueta sanguínea
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 125-350 (109/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito sobre as plaquetas sanguíneas, o que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Hemoglobina
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 115-150 (g/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito na hemoglobina, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 0-33(IU/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito na ALT, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 0-32(IU/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito na AST, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Sangue - nitrogênio ureico (UREA)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 2,14-7,14
(umol/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito sobre a UREIA, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Creatinina (CREA)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 45-84 (umol/L).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito sobre o CREA, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Tempo de protrombina (PT)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 11-14(s).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito sobre o PT, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Tempo de tromboplastina parcial ativada (ATPP)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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10. Tempo de tromboplastina parcial ativada (ATPP)
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Tempo de trombina (TT)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Valor normal (unidade): 20 (s).
Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito no TT, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Concentração de fibrinogênio (FBI)
Prazo: Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Avaliação com referência ao intervalo normal.
1- Normal (Dentro da faixa de referência) 2- Anormal (Fora da faixa de referência).
O objetivo é avaliar se a acupuntura tem efeito sobre o FBI, que é uma avaliação de segurança.
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Período de linha de base (1 semana antes da inscrição), inscrição 12 semanas (alteração da linha de base em 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hilditch JR, Lewis J, Peter A, van Maris B, Ross A, Franssen E, Guyatt GH, Norton PG, Dunn E. A menopause-specific quality of life questionnaire: development and psychometric properties. Maturitas. 1996 Jul;24(3):161-75. doi: 10.1016/s0378-5122(96)82006-8. Erratum In: Maturitas 1996 Nov;25(3):231.
- Zung WW. A rating instrument for anxiety disorders. Psychosomatics. 1971 Nov-Dec;12(6):371-9. doi: 10.1016/S0033-3182(71)71479-0. No abstract available.
- Steiner AZ, Pritchard D, Stanczyk FZ, Kesner JS, Meadows JW, Herring AH, Baird DD. Association Between Biomarkers of Ovarian Reserve and Infertility Among Older Women of Reproductive Age. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1367-1376. doi: 10.1001/jama.2017.14588.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: asrm@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2020 Dec;114(6):1151-1157. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.134.
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