이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소예비력이 감소한 여성의 간 경락에 대한 침술의 임상적 효능 (GJZLLCCBGNXJ)

남성 발기부전 및 여성 조기난소부전 치료에서 간 경락의 임상 연구

난소 예비력 감소(DOR)는 난소에 있는 난모세포의 수와 질이 감소하여 난소 기능이 손상되고 생식력이 감소하는 것을 말합니다. 한편 항뮬러관 호르몬(AMH), 전공 여포 수(AFC) 및 여포 자극 호르몬(FSH) 수치도 DOR 환자에서 감소합니다. 일반적으로 생식력의 감소와 조기 폐경이 있습니다. 일부 환자는 40세 이전에 낮은 월경량, 희발월경 또는 심지어 무월경, 비정상적인 자궁 출혈, 배란 장애, 불임 및 폐경기 주변기 성능을 보이며 결국 조기 난소 부전으로 발전합니다. 근래에는 사회문화, 생활환경, 업무압박 등 요인의 변화에 ​​따라 이 질병의 발병률이 해마다 증가하고 있으며, 이는 여성의 생식력, 정신건강, 삶의 질, 가족관계 및 다른 측면.

친환경적이고 안전한 보완 및 대체 요법으로서 침술은 효과적인 것으로 입증되었습니다. 통계에 따르면 93개의 고대 의학서적에 기록된 간경맥의 경혈을 가리키는 2695개의 증후군 중 904개(33.54%)가 생식기 질환으로 간경맥과 14개의 경락이 가리키는 질병 중 1위를 차지한다. 간경맥의 체표경로는 생식기와 밀접한 관련이 있으며, 생리병리학적으로 간경맥과 생식기 사이에는 밀접한 관계가 있다. 경락과 장부장기의 관계 이론에 따라 이 연구는 간 경락 침술의 효능과 안전성을 검증하고 "간에서 치료"를 통해 생식계 질환의 경락 증후군 감별에 대한 높은 수준의 연구 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. "

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 후난 중의약대학 제1부속병원, 후베이중의약병원, 산시중의약병원, 구이저우중의약병원 등 4개 임상연구센터가 참여하는 탐색적 다기관 무작위대조시험이다. 각 임상연구센터는 진단기준, 포함기준, 제외기준에 따라 엄격하게 사례를 선별하였다. 등록 확인 후 총 관찰 횟수가 끝날 때까지 랜덤 코딩 프로세스 신청에 따라 난수를 얻었다. 샘플 크기에 따라 총 198명의 DOR 환자가 등록되어야 합니다. 29주 연구 기간은 4주 ​​스크리닝 기간, 1주 기준선 기간, 12주 치료 기간, 12주 추적 기간 및 기준선에서의 평가로 구성됩니다. 환자들은 무작위로 간 경락, 위 경락, 비경혈 침술 그룹의 세 그룹으로 분류되었습니다. 침술 연구의 특수성으로 인해 침술 시술자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다. 블라인드 평가는 시험에서 채택되며 그룹화를 모르는 제3자가 효능을 평가합니다. 데이터 요약 단계에서는 블라인드 통계분석을 사용하였으며 연구자, 운영자, 통계학자를 구분하였다. 실험군(간경락군)에서는 태총, 리구, 취취안, 지마이에 EA를 적용하였다. 대조군 1(위경락군)에서는 충양, 풍룡, 좌삼리, 비관에 EA를 적용하였다. 대조군 2(무경락 무혈군)에서는 외측 대퇴부, 외측 장딴지, 외측 종골에서 각각 4개의 무경혈 무혈을 선택하였다(무경락 무혈의 치료방법 참조) -자세한 내용은 경혈 그룹) 및 EA로 자극.

주요 평가지표는 AMH(Anti-Müllerian KI), 폐경기 삶의 질 점수(MENQOL), 자체 평가 불안 척도(SAS), 자체 평가 우울증 척도(SDS), 월경 상태. 기준선 기간, 치료 기간 및 추적 관찰 기간 동안 서로 다른 시점에서 환자를 평가하고 부작용 발생률을 기록할 것입니다. 이 시험에서는 데이터 입력의 정확성을 보장하기 위해 이중 데이터 입력이 사용됩니다. 3단계 품질 관리 시스템(각 센터의 자체 검사, 프로젝트 관리 팀의 감독 및 제3자 감사)을 구현하여 임상 시험의 구현, 기록 및 보고가 시험 프로토콜, 표준에 따라 수행되도록 합니다. 운영 절차 및 관련 법률 및 규정. 통계 분석 계획은 프로토콜에 따라 통계 분석 책임자와 조사 책임자가 개발했으며 데이터베이스가 잠기기 전에 완료되었습니다. 통계 분석을 위한 테이블이 개발되었습니다. 통계 분석은 SPSS25.0 통계 분석 소프트웨어로 계산되며, DOR에 대한 침술의 효능과 안전성을 명확히 하기 위해 P<0.05(즉, =0.05)는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wei Zhang, Doctor
  • 전화번호: 0731 +86 135 4863 9198
  • 이메일: 507395550@qq.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Wenying Shi, Master
  • 전화번호: 0731 +86 138 7586 6937
  • 이메일: 273727875@qq.com

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410001
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Wei Zhang, Doctor
          • 전화번호: 0731 +86 135 4863 9198
          • 이메일: 507395550@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 편입 기준은 다음과 같습니다.

  1. 등록 전 3개월 이내에 검출 지표가 있는 환자는 DOR의 진단 기준을 충족했습니다.
  2. 18세에서 40세 사이의 환자.
  3. 등록 전 2개월 동안 다른 치료를 받지 않은 환자. (4) 본 연구에 자발적으로 참여하고 연구 과정에 능동적으로 협조할 수 있는 환자.

(5) 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자. 다섯 가지 기준을 모두 충족하는 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • (1) 다낭성 난소 증후군, 고프로락틴혈증, 뇌하수체 또는 시상하부 무월경, 갑상선 기능 장애, 선천성 기형, 생식기관의 기질성 병변이 있는 환자.

    (2) 난소 절제술 및 난소 종양 수술과 같은 국소 난소 수술 병력이 있는 환자.

    (3) 화학 요법 또는 골반 방사선 요법의 병력 및 면역억제제 치료의 병력이 있는 환자.

    (4) 심혈관계, 간장, 신장, 조혈계, 신경계, 정신계, 당뇨병, 고혈압 등의 동반질환이 있는 환자.

    (5) 등록 전 2개월 이내에 에스트로겐, 프로게스테론 또는 데하이드로에피안드로스테론(DHEA)을 투여받은 환자.

    (6) 혈액 또는 초음파 검사를 견딜 수 없는 환자. (vii) 다른 임상 시험에도 참여하고 있는 환자.

    (7) 피험자 동의서 서명을 거부하는 환자. 위의 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간 경락 그룹
4개의 경혈; LR3 Taichong, LR5 Ligou, LR8 Ququan 및 LR12 Jiman. 2006년 중화인민공화국 국가 표준(GB/T 12346-2006)을 기반으로 합니다. 환자는 앙와위 자세로 있게 됩니다. Taichong은 0.35×25mm 바늘로 25mm 깊이로, Ligou는 0.35×25mm 바늘로 15-20mm 깊이로, Ququan은 20-25mm로 구멍을 뚫습니다. 0.30×40mm 실 모양의 바늘을 사용하는 깊이 및 15-20mm의 급성 맥박. 각 경혈은 소량의 균일한 리프팅과 국부적인 산성 팽창 정도에 따라 뒤틀리게 됩니다. 보조 바늘(0.16×13mm)을 바늘에 약 5mm, 자오선을 따라 각 경혈의 심장에서 2mm 근위부에 삽입합니다. 음극은 메인 포인트에 연결되고 양극은 보조 바늘에 연결되며 전기 침술 장비를 연결합니다. 바늘은 격일로 각각 30분 동안 유지되며, 36회 처리됩니다.

전기침(Electroacupuncture, EA)은 환자의 피부나 조직에 일정한 각도로 바늘(보통 실 모양의 바늘)을 삽입한 후 바늘에 인체 생체전기의 미세전류 파동(센싱)을 통과시켜 인체의 특정 부위(경혈)를 자극합니다.

  1. 일회용 멸균 침술 바늘(0.16mm×13mm, 0.30mm×25mm, 0.30mm×40mm), Guizhou Andi Medical Equipment Co, LTD, Guizhou Food and Drug Supervision and Equipment Production Xu 20170011.
  2. 전기 침술 장치: 화타 브랜드의 SDZ-Ⅱ 전기 침술 장치, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., 등록 번호: 20172270675.
다른 이름들:
  • 침 요법
활성 비교기: 위 경락 그룹
ST42 Chongyang, ST40 Fenglong, ST36 Zusanli 및 ST31 Biguan을 포함하여 위 경락 그룹에 대해 4개의 경혈이 선택되었습니다. 경혈 위치는 2006년 중화인민공화국의 국가 표준(GB/T 12346-2006)을 기반으로 합니다. 절차 중에 환자는 바로 누워 있을 것이며 바늘은 정기적으로 멸균됩니다. 직선자침은 0.30×50mm의 사상침, 좌산리의 0.30×50mm 사상침, 봉룡의 0.30×40mm 사상침을 사용하여 엉덩이 부위에 시행한다. 0.35×25mm 실모양 침을 사용하여 10-15mm 충양을 자극하고 각 경혈을 부드럽고 고르게 들어 올려 삽입하고 뒤틀어 국소 위산 팽창을 시킨다. 전기 침술은 간 경락 그룹과 동일한 방식으로 적용됩니다. 바늘은 격일로 각각 30분 동안 유지되고, 그 다음 세 그룹에서 총 36회 처리 동안 매주 세 번 유지됩니다.

전기침(Electroacupuncture, EA)은 환자의 피부나 조직에 일정한 각도로 바늘(보통 실 모양의 바늘)을 삽입한 후 바늘에 인체 생체전기의 미세전류 파동(센싱)을 통과시켜 인체의 특정 부위(경혈)를 자극합니다.

  1. 일회용 멸균 침술 바늘(0.16mm×13mm, 0.30mm×25mm, 0.30mm×40mm), Guizhou Andi Medical Equipment Co, LTD, Guizhou Food and Drug Supervision and Equipment Production Xu 20170011.
  2. 전기 침술 장치: 화타 브랜드의 SDZ-Ⅱ 전기 침술 장치, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., 등록 번호: 20172270675.
다른 이름들:
  • 침 요법
위약 비교기: 비경혈 침술 그룹
4개 지점: (1) 측면 허벅지, 외측광근과 대퇴이두근 사이, 슬와선의 중간점, 대전자의 가장 높은 지점. (2) 종아리 외측, 족삼리 수준 옆, 경골 외측 가장자리. (3) 종아리의 비골쪽, 위경맥의 중심점, 담즙경맥, 외측 복사뼈 끝에서 3cm 위, 행잉벨 앞. (4) 종골의 외측, 하인은 같은 높이에서 종골의 뒤쪽 가장자리를 연결하는 선의 중간점에 들어갑니다. 0.30×25mm 실모양 바늘을 3-5mm 지점에 직선으로 삽입하면 바늘이 덕기 없이 서 있을 수 있습니다. 보조 바늘을 삽입하고 전기침을 연결합니다(다른 그룹과 동일). 전기 침술 기구의 내부 와이어가 차단되어 전류가 흐르지 않습니다. 치료 시간은 다른 두 그룹과 동일합니다.

전기침(Electroacupuncture, EA)은 환자의 피부나 조직에 일정한 각도로 바늘(보통 실 모양의 바늘)을 삽입한 후 바늘에 인체 생체전기의 미세전류 파동(센싱)을 통과시켜 인체의 특정 부위(경혈)를 자극합니다.

  1. 일회용 멸균 침술 바늘(0.16mm×13mm, 0.30mm×25mm, 0.30mm×40mm), Guizhou Andi Medical Equipment Co, LTD, Guizhou Food and Drug Supervision and Equipment Production Xu 20170011.
  2. 전기 침술 장치: 화타 브랜드의 SDZ-Ⅱ 전기 침술 장치, Suzhou Medical Supplies Factory Co., LTD., 등록 번호: 20172270675.
다른 이름들:
  • 침 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항뮬러관 호르몬(AMH)의 가치
기간: 3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).

이 지수는 난소 호르몬 분비 기능을 측정하고 난소 예비 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 기기:Beckman Coulter 자동 면역 분석기에 액세스합니다.

방법 : 월경 2~4일째 아침 공복에 3~5mL의 정맥혈을 채취하여 고속원심분리기로 5000r/min, 3분간 원심분리하여 상층혈청을 채취하여 보관한다. 테스트용 -80℃ 냉장고.

단위: ng/mL.

3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Antral follicle count (AFC)의 수
기간: 3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
난포의 수는 난소예비기능을 평가하기 위해 3차원 B-초음파로 검출하였다. 숫자가 작을수록 증상이 더 심합니다.
3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
성 호르몬: 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올(E2)
기간: 3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
Chemiluminescence immunoassay를 사용하여 난소 호르몬 분비를 감지합니다. 월경 2~4일째 아침에 피험자로부터 8시간 금식 상태에서 5ml의 정맥혈을 채취하여 항응고제 없이 시험관에 넣는다. 채취한 검체는 원심분리하여 상층 혈청을 분리한 후 -70℃ 냉장고에 보관하여 검사합니다. 단위: FSH(mL/mL), LH(mL/mL), E2(pg/mL).
3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
수정된 Kupperman 척도의 총점
기간: 3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
폐경전후증후군 증상의 중증도를 평가하기 위함이다. 항목마다 기본점수와 중증도 점수가 다르며, 중증도 점수는 0~3점에 따라 계산되며, 증상점수는 다음과 같이 계산된다. 증상점수=기초점수×중증도점수 각 증상 점수의 합은 총점입니다. 총점이 높을수록 질병이 더 심각합니다. 정상 점수를 가진 환자는 6점 미만입니다. 경증, 중등도 및 중증 질환은 각각 6-15점, 16-30점 및 >30점이 있습니다.
3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
폐경기 삶의 질 점수의 총점
기간: 3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).

29개 항목을 혈관 운동 증상, 심리사회적 기능, 신체 기능, 성생활로 나누어 각 항목당 1~7점을 부여하였다.

차원 점수 = 각 차원의 문항 총점 ➗ 문항 수 총 점수 = 4차원 점수의 합

3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
자기평가불안척도의 총점
기간: 3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
불안 수준을 반영합니다. 20문항, 각 문항당 1~4점, 총점과 기준점수(총점×1.25)로 점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미한다.
3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
자기 평가 우울 척도의 총점
기간: 3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
우울증의 정도를 반영하십시오. 20문항, 각 문항당 1~4점, 총점과 기준점수(총점×1.25)로 점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미한다.
3개의 검문소. 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(기준 12주 변경) 및 등록 24주(치료 12주 및 추적 12주 변경).
월경 평가
기간: 등록 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24주.
월경은 연구 기간 전체에 걸쳐 평가되었습니다(총 7회). 평가는 6개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목을 채점(0~4점)하고 회당 총점을 산출한다. 총점이 낮을수록 월경 상태가 좋은 것입니다.
등록 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구(WBC)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경).
정상치(단위): 3.5~9.5(109/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 안전성 평가인 WBC에 침술이 효과가 있는지를 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경).
적혈구(RBC)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 3.8~5.1(1012/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 침술이 적혈구에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이 안전성 평가이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
혈소판
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 125~350(109/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 침술이 혈소판에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이 안전성 평가이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
헤모글로빈
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 115~150(g/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 안전성 평가인 헤모글로빈에 대한 침술의 효과 여부를 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
알라닌아미노전이효소(ALT)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 0~33(IU/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 안전성 평가인 ALT에 침술이 효과가 있는지 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 0~32(IU/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 침술이 안전성 평가인 AST에 영향을 미치는지 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
혈액 - 요소 질소(UREA)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 2.14~7.14 (umol/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 안전성 평가인 UREA에 대한 침술의 효과 여부를 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
크레아티닌(CREA)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 45-84(umol/L). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 침술이 안전성 평가인 CREA에 영향을 미치는지 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
프로트롬빈 시간(PT)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상치(단위): 11-14(s). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 안전성 평가인 PT에 침술이 효과가 있는지를 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(ATPP)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
10. 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(ATPP)
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
트롬빈 시간(TT)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상값(단위): 20(s). 정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 안전성 평가인 TT에 침술이 영향을 미치는지 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
피브리노겐 농도(FBI)
기간: 기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)
정상 범위를 참조하여 평가합니다. 1- 정상(기준 범위 내) 2- 비정상(기준 범위 밖). 안전성 평가인 FBI에 침술의 효과 여부를 평가하는 것이 목적이다.
기준 기간(등록 1주 전), 등록 12주(12주 기준에서 변경)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 25일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019YFC1709104-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

귀하의 주제 데이터베이스는 Zintuikang 통합 빅 데이터 응용 플랫폼이라고 하며 다른 연구자들은 웹 사이트를 통해 액세스할 수 있습니다. 관리자는 계정을 설정하고, 다른 연구자들은 등록 후 비밀번호를 변경하여 로그인할 수 있습니다. 그들의 계정에는 데이터에 액세스하고 CRF 양식을 입력할 수 있는 권한이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

침술 요법에 대한 임상 시험

3
구독하다