髋关节保护结果的评估
2026年5月15日 更新者：Yale University
全髋关节置换术与保留髋关节的疗效比较
本研究的目的是评估髋关节保留手术的结果，包括股骨髋臼撞击 (FAI) 的开放和关节镜治疗。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估髋关节保留手术的结果，包括股骨髋臼撞击 (FAI) 的开放和关节镜治疗。 将前瞻性和回顾性地收集约 10,000 名在耶鲁-纽黑文医院接受髋关节保护的患者的数据。 适合髋关节手术干预的患者是潜在的参与者。
本研究的主要目的是确定与术前措施（包括患者报告的结果 [PROs]、翻修手术、转为全髋关节置换术和恢复运动）相比，髋关节镜检查是否减少或改善了术后结果指标FAI 和盂唇撕裂患者。
本研究的次要目标是能够更好地衡量（通过评估患者满意度和成功的心理测量阈值）最近在关节镜下髋关节保护手术方面取得的进展以及纵向随访取得的进展。
该临床试验的重点将是前瞻性收集的数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Jimenez, MD
- 电话号码：813-295-3523
- 邮箱：andrew.jimenez@yale.edu
学习地点
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-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale New Haven Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适合髋关节手术干预的 12 岁及以上患者。
描述
纳入标准：
- 髋关节手术干预的候选人
- 参与者和/或监护人已给予知情同意并同意（如适用）。
排除标准：
- 已有髋关节病史（SCFE、LCPD、髋臼骨折）
- 有语言或认知障碍妨碍理解研究和同意和同意文件
- 先前的翻修手术
- 来自外伤/急诊科的患者
- 无法使用 X 射线的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受髋关节保护/手术干预的参与者
将前瞻性地收集在耶鲁-纽黑文医院接受髋关节保护的参与者的数据。
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保髋手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髋关节结果评分的变化 (iHOT-12)
大体时间：基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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iHOT-12 是一份包含 12 项的问卷，使用从 0 到 100 的视觉模拟量表评分，100 分表示功能最好和症状最少，总体平均值等于最终 iHOT 分数。
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基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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髋关节结果评分 (HOS) 的变化
大体时间：基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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HOS 是一个自我管理的问卷，其评分系统由 2 个子量表组成。
19 项日常生活活动 (ADL) 子量表和 9 项运动子量表。
两者的分数范围从 0 到 4，其中 0 表示“无法做到”，4 表示“没有困难”。
N/A 也是一个选项。
每项总分乘以 4，最高潜在 ADL 得分不超过 68，运动量表最高潜在得分为 36。
两个子量表的总体得分较高表明功能水平较高。
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基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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PROMIS问卷分数的变化
大体时间：基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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PROMIS 身体机能是一种标准化的计算机适应测试，能够根据患者的身体机能在 0（无法运作）到 100（完全运作）的范围内快速有效地对患者进行评分。
100 分是满分，0 分是最差分。
分数越高表明身体机能越好。
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基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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运动调查分数的变化
大体时间：基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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芝加哥体育比分会询问运动员有关他们重返运动场的能力的问题。
如果他们能够重返运动，它会询问他们回归后的能力水平。
同样，如果他们无法重返运动场，它会询问是什么阻碍了他们。
它采用 100 分制，100 分代表最佳结果，0 分代表最低分。
分数越高表示重返运动的能力越好。
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基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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使用视觉模拟量表 (VAS) 改变疼痛评分
大体时间：基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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参与者将被要求在 VAS 上从 0 到 10 评估他们的疼痛，其中 0 被认为根本没有疼痛，10 被认为是最严重的疼痛。
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基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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PROMIS 疼痛干扰的变化
大体时间：基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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参与者将接受 PROMIS 疼痛干扰、身体机能和整体健康模块来评估生活质量，这是一种常用的一般健康生活质量评估工具。
PROMIS 疼痛干扰是一种标准化的计算机适应测试，能够根据疼痛如何影响患者的日常生活，以 0-100 的等级快速有效地对患者进行评分。
100 分是满分，0 分是最差分。
分数越高表明疼痛对生活质量的干扰越小。
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基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) Global-10 的变化
大体时间：基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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PROMIS Global-10 是一份包含 10 个项目的患者报告问卷，用于衡量总体健康状况的变化，其中的回答选项以 5 分制表示，5（没有任何困难）到 1（无法做到）。
分数越高表示患者越健康。
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基线、术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年、术后5年、术后10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后患者满意度的变化
大体时间：3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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参与者将被要求对手术后的满意度进行评分，10 分表示非常满意，0 分表示完全不满意。
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3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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成功的心理阈值将使用锚定问题进行评估
大体时间：长达 10 年
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参与者将被问及锚定问题，这些问题将用于确定成功的心理测量阈值、心理测量阈值实质性临床益处 (SCB)。
他们将被问到他们是否认为他们目前的症状可以接受。
这有助于建立患者可接受的症状状态 (PASS)。
他们还会被问到他们是否觉得他们的臀部比手术前更好或更糟或没有什么不同。
这将建立心理测量阈值 SCB。
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月2日
初级完成 (估计的)
2053年6月1日
研究完成 (估计的)
2053年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月16日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000032269
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
为了合作的目的，参与者的结果和人口统计数据将与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
从主要出版后的 12 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
提案应发送至 andrew.jimenez@yale.edu。
要获得访问权限，数据请求者可能需要签署数据使用访问/使用协议，并获得机构审查委员会/道德委员会对此类数据的拟议使用的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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