MDMA 加 PTSD 暴露疗法

纳入标准：

• 符合创伤后应激障碍的标准
• 如果需要，参与者愿意签署一份让调查人员与他们的初级保健或心理健康提供者沟通的授权书
• 能够视觉阅读和理解英语，并给予书面知情同意。
• 能够吞服药片。
• 同意对研究访问和治疗过程进行视频和/或音频记录，
• 必须提供调查人员愿意并能够联系到的联系人（亲属、配偶、密友或其他支持人员）。
• 必须同意在 48 小时内将任何医疗状况和程序通知调查人员。
• 如果能够怀孕，则必须在进入研究之前、进入研究时和医学会议之前进行阴性妊娠试验。 必须同意在医学会议前一个月和医学会议后 10 天内使用适当的节育措施。
• 同意以下生活方式的改变：在医学会议之前遵守禁食和避免服用某些药物的要求，并且在研究期间不参加任何其他介入性临床试验，并且在医学会议之后开车回家或去酒店，并致力于药物剂量、治疗和研究程序。

排除标准：

• 无法给予充分的知情同意。
• 之前曾参加过迷幻研究多学科协会 (MAPS) 赞助的摇头丸临床试验。
• 目前有任何问题，研究者或研究医师认为这些问题可能会影响参与。
• 对研究性药物产品 (IMP) 的任何成分过敏。
• 在审查医疗或精神病史和评估后，有任何当前或过去的诊断被认为是参与研究的风险
• 当前或过去的药物滥用将被视为参与研究的风险
• 除了某些例外，需要持续使用精神科药物。 个人可能会决定在当地提供者的指导下逐渐减少精神科药物。
• 有任何可能因血压和心率增加而导致接受摇头丸危险的病史，或研究医师认为会造成安全风险或干扰治疗效果的任何病症。 任何由研究者判断为通过任何机制显着增加 MDMA 给药风险的医学障碍都是排除性的。
• 有任何会影响参与的不稳定的健康状况。
• 有不受控制的高血压）记录在三个不同的场合。
• 患有 Wolff-Parkinson-White 综合症或任何其他尚未通过消融成功消除的旁路。
• 有室性心律失常或研究医师认为会构成重大参与风险的任何其他异常心律的病史。
• 心电图有异常发现
• 有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）。
• 要求在药物会议期间使用可能影响 MDMA 的效果或安全性的伴随药物。
• 有症状性肝病或肝酶显着升高。
• 有低钠血症或高热病史。
• 重量不到 48 公斤（105 磅）。
• 怀孕或哺乳
• 在入组后 12 周内参与过氯胺酮辅助治疗或使用过氯胺酮。