拉莫三嗪与卡马西平治疗局灶性癫痫的疗效和安全性

这项基于前瞻性医院的开放标签干预研究将在获得 DMC 伦理审查委员会批准该方案后，在达卡医学院医院进行。 符合纳入和排除标准的患者将通过简单随机抽样的方式被纳入研究。 在描述研究的目的、目的和程序后，将从患者或其法律助理那里获得书面知情同意书。 局灶性癫痫将根据国际抗癫痫联盟分类和术语委员会（2017）的标准进行诊断。 在这项研究中，患者将根据抗癫痫药物分为 2 组。 筛选程序、随机化和药物将从第 1 天开始。 所有评估将在第 1 天完成，并将被视为基线。 随机化将以 1:1 的比例进入平行组。 每组将包括 34 名患者。 A 组将包括服用拉莫三嗪的局灶性癫痫患者，B 组将包括服用卡马西平的局灶性癫痫患者。 研究者将根据参与患者的回答或在其法律助理的帮助下完成结构化问卷调查，以获得有关人口统计特征（年龄、性别、婚姻状况、教育、社会经济水平等）和药物干预结果的信息。 患者将在整个期间写日记，并要求记下任何发作频率，包括日期、时间、持续时间和药物的副作用。 在保存数据记录期间，每位患者将首先由研究者进行评估，然后由顾问神经科医生进行独立评估。

拉莫三嗪的起始剂量为 25 mg，每天一次，持续 2 周，然后 50 mg 每天一次，持续 2 周，卡马西平的起始剂量为 100 mg，每天两次，持续 2 周，然后 200 mg，每天两次，持续 2 周。 两种药物的剂量都会增加，直到癫痫发作得到控制或出现副作用。

患者将在接受药物治疗后第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月进行随访，并评估以下结果：癫痫发作频率的减少、无癫痫发作期、再入院率、癫痫持续状态频率、全因死亡率、药物不良反应。 患者将在癫痫门诊/门诊部 (OPD) 接受随访，而未能在癫痫门诊/OPD 就诊的患者将通过电话访谈进行随访。 以上所有信息将记录在由相关调查问卷组成的数据收集表中。 完成后，将使用 SPSS version 26 (Chicago, Illinois, USA) 进行数据分析。