Effekten och säkerheten av lamotrigin kontra karbamazepin vid fokal epilepsi

Denna prospektiva sjukhusbaserade öppna interventionsstudie kommer att genomföras på Dhaka Medical College Hospital, Dhaka efter att ha fått godkännande av detta protokoll från DMC:s etiska granskningskommitté. Patienter som matchar inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att registreras i studien genom ett enkelt slumpmässigt urval. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från patienter eller från deras juridiska vårdare efter att ha beskrivit syftet, syftet och förfarandet med studien. Fokal epilepsi kommer att diagnostiseras enligt kriterierna från kommissionen för klassificering och terminologi av International League against Epilepsy (2017). I denna studie kommer patienter att delas in i 2 grupper på sin antiepileptiska medicin. Screeningproceduren, randomiseringen och drogerna kommer att påbörjas dag 1. All bedömning kommer att slutföras dag 1 och kommer att betraktas som baslinje. Randomisering kommer att göras vid 1:1 till en parallell grupp. Varje grupp kommer att omfatta 34 patienter. Grupp A kommer att inkludera fokala epileptiska patienter på lamotrigin och grupp B kommer att inkludera fokala epileptiska patienter på karbamazepin. Ett strukturerat frågeformulär kommer att fyllas i av utredaren från svar från deltagande patienter eller med hjälp av deras juridiska assistenter, för att få information om demografiska egenskaper (ålder, kön, civilstånd, utbildning, socioekonomisk nivå etc) och resultatet av drogintervention. Patienterna kommer att föra en dagbok under hela perioden och be att anteckna eventuella anfallsfrekvenser med datum, tid, varaktighet och biverkningar av läkemedel. Under datajournalföringen kommer varje patient att utvärderas initialt av utredare och senare självständigt utvärderas av en konsulterande neurolog.

Lamotrigin kommer att ges i startdosen 25 mg en gång dagligen i 2 veckor, sedan 50 mg en gång dagligen under de kommande 2 veckorna och karbamazepin ges i startdosen 100 mg två gånger dagligen i 2 veckor, sedan 200 mg två gånger dagligen under de kommande 2 veckorna. I båda läkemedlen kommer dosen att ökas tills anfallskontroll eller biverkningar utvecklas.

Patienterna kommer att följas upp 1:a månaden, 3:e månaden och 6:e månaden efter att de fått medicin och följande resultat kommer att bedömas: minskning av anfallsfrekvens, anfallsfri period, återinläggning på sjukhus, frekvens av status epilepticus, dödlighet av alla orsaker, biverkningar av läkemedel. Patienter kommer att följas upp på epilepsimottagning/poliklinik (OPD) och de patienter som uteblir på epilepsimottagning/OPD, genom telefonintervju. All ovanstående information kommer att registreras i ett datainsamlingsformulär som består av relevanta frågeformulär. Efter slutförandet kommer dataanalys att göras av SPSS version 26 (Chicago, Illinois, USA).