L'efficacité et l'innocuité de la lamotrigine par rapport à la carbamazépine dans l'épilepsie focale

Cette étude interventionnelle prospective ouverte en milieu hospitalier sera menée au Dhaka Medical College Hospital, à Dhaka, après avoir reçu l'approbation de ce protocole par le comité d'examen éthique du DMC. Les patients qui correspondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans l'étude par échantillonnage aléatoire simple. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès des patients ou de leurs assistants légaux après avoir décrit le but, le but et la procédure de l'étude. L'épilepsie focale sera diagnostiquée selon les critères de la Commission de classification et de terminologie de la Ligue internationale contre l'épilepsie (2017). Dans cette étude, les patients seront divisés en 2 groupes sur leur médication antiépileptique. La procédure de dépistage, la randomisation et les médicaments commenceront au jour 1. Toute l'évaluation sera terminée au jour 1 et sera considérée comme une référence. La randomisation se fera à 1:1 en groupe parallèle. Chaque groupe comprendra 34 patients. Le groupe A comprendra des patients épileptiques focaux sous lamotrigine et le groupe B comprendra des patients épileptiques focaux sous carbamazépine. Un questionnaire structuré sera rempli par l'investigateur à partir des réponses des patients participants ou avec l'aide de leurs assistants juridiques, pour obtenir des informations sur les caractéristiques démographiques (âge, sexe, état civil, éducation, niveau socio-économique, etc.) et les résultats de l'intervention médicamenteuse. Les patients tiendront un journal pendant toute la période et demanderont de noter toute fréquence de crise avec la date, l'heure, la durée et les effets indésirables des médicaments. Au cours de la tenue des dossiers de données, chaque patient sera d'abord évalué par l'investigateur, puis évalué de manière indépendante par un neurologue consultant.

La lamotrigine sera administrée à la dose initiale de 25 mg une fois par jour pendant 2 semaines, puis 50 mg une fois par jour pendant les 2 semaines suivantes et la carbamazépine sera administrée à la dose initiale de 100 mg deux fois par jour pendant 2 semaines, puis 200 mg deux fois par jour pendant les 2 semaines suivantes. Dans les deux médicaments, la dose sera augmentée jusqu'à ce que le contrôle des crises ou les effets secondaires se développent.

Les patients seront suivis au 1er mois, au 3e mois et au 6e mois après avoir reçu des médicaments et les résultats suivants seront évalués : réduction de la fréquence des crises, période sans crise, réadmission à l'hôpital, fréquence de l'état de mal épileptique, mortalité toutes causes confondues, effets indésirables des médicaments. Les patients seront suivis à la clinique d'épilepsie / service ambulatoire (OPD) et les patients qui ne se présentent pas à la clinique d'épilepsie / OPD, par entretien téléphonique. Toutes les informations ci-dessus seront enregistrées dans un formulaire de collecte de données composé d'un questionnaire pertinent. Une fois terminé, l'analyse des données sera effectuée par SPSS version 26 (Chicago, Illinois, États-Unis).