治疗儿童 UPJ 梗阻的不同手术方法:前瞻性随机临床试验
2023年2月28日 更新者:Ahmed Kamel Ali Mohamed、Assiut University
本研究旨在评估经腹膜后和经腹膜入路腹腔镜肾盂成形术 (LP) 治疗输尿管肾盂连接部梗阻 (UPJO) 的临床疗效。
研究概览
详细说明
输尿管肾盂交界处梗阻 (UPJO) 是最常见的先天性肾脏异常,可导致腰痛、反复尿路感染、肾积水和肾功能丧失。
直到最近,开放式肾盂成形术 (OP) 还是 UPJO 的标准手术治疗方式。然而,随着腹腔镜设备和手术技术的发展,腹腔镜肾盂成形术 (LP) 已成为 UPJO 患者比开放手术更有益的选择,因为具有可视性好、创伤小、术后恢复快、美容效果好等优点,与开放性肾盂成形术相比成功率近乎于零。
第一个儿童 LP 于 1995 年进行。
它在大一点的孩子中很受欢迎。
LP 可以通过腹膜后和经腹膜方法进行。
哪种手术方式更好,目前仍有争议。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为单侧输尿管肾盂连接部梗阻的儿童
描述
纳入标准:
- 两岁以上。
- 单方面 UPJO。
排除标准:
- 年龄在两岁以下。
- 双边 UPJO。
- 经常性 UPJO。
- 肾脏旋转不良和肾脏融合异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经腹腔镜腹腔镜肾盂成形术。 (TALP)
经腹腔镜腹腔镜肾盂成形术。
(TALP)
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20 名患有输尿管肾盂交界处梗阻 [UPJO] 的患者将被分成相等的两个组。
第一个接受经腹膜肾盂成形术,而第二个接受腹膜后肾盂成形术。
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腹膜后入路腹腔镜肾盂成形术。 (RALP)
腹膜后入路腹腔镜肾盂成形术。
(RALP)
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20 名患有输尿管肾盂交界处梗阻 [UPJO] 的患者将被分成相等的两个组。
第一个接受经腹膜肾盂成形术,而第二个接受腹膜后肾盂成形术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:2023年4月1日至2024年4月1日
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手术时间
|
2023年4月1日至2024年4月1日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收敛速度
大体时间:2023年4月1日至2024年4月1日
|
开放性肾盂成形术
|
2023年4月1日至2024年4月1日
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术后并发症
大体时间:2023年4月1日至2024年4月1日
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术后并发症
|
2023年4月1日至2024年4月1日
|
住院
大体时间:2023年4月1日至2024年4月1日
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住院
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2023年4月1日至2024年4月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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