Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige kirurgiske tilgange til behandling af UPJ-obstruktion hos børn: Prospektivt randomiseret klinisk forsøg

28. februar 2023 opdateret af: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske effektivitet af laparoskopisk pyeloplastik (LP) for ureteropelvic junction obstruktion (UPJO) via retroperitoneale og transperitoneale tilgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ureteropelvic junction obstruktion (UPJO) er den mest almindelige medfødte abnormitet i nyren og er ansvarlig for flankesmerter, tilbagevendende urinvejsinfektioner, hydronefrose og tab af nyrefunktion. Indtil for nylig var åben pyeloplastik (OP) standard kirurgisk behandlingsmodalitet for UPJO. Men med udviklingen af ​​laparoskopiske anordninger og kirurgisk teknologi er laparoskopisk pyeloplastik (LP) blevet et mere fordelagtigt valg for patienter med UPJO end åben kirurgi pga. fordelene ved fremragende visualisering, minimalt traume, hurtig postoperativ bedring, godt kosmetisk resultat og en næsten vellykket rate sammenlignet med åben pyeloplastik. Den første LP i børn blev opført i 1995. Det har vundet popularitet for ældre børn. LP kan udføres gennem retroperitoneale og transperitoneale tilgange. Hvilken kirurgisk metode der er bedre er stadig kontroversiel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med unilateral ureteropelvic junction obstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over to år.
  • Ensidig UPJO.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under to år.
  • Bilateral UPJO.
  • Tilbagevendende UPJO.
  • Malroterede nyrer og nyrefusionsanomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transperitoneal tilgang laparoskopisk pyeloplastik. (TALP)
Transperitoneal tilgang laparoskopisk pyeloplastik. (TALP)
Procedure: Laparoskopisk pyeloplastik
Tyve patienter præsenteret med ureteropelvic junction obstruktion [UPJO] vil blive opdelt i to lige store grupper. Den første blev udsat for transperitoneal pyeloplastik, mens den anden blev udsat for retroperitoneal pyeloplastik.
Retroperitoneal Approach laparoskopisk pyeloplastik. (RALP)
Retroperitoneal Approach laparoskopisk pyeloplastik. (RALP)
Procedure: Laparoskopisk pyeloplastik
Tyve patienter præsenteret med ureteropelvic junction obstruktion [UPJO] vil blive opdelt i to lige store grupper. Den første blev udsat for transperitoneal pyeloplastik, mens den anden blev udsat for retroperitoneal pyeloplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Driftstid
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergenshastighed
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Konvergens til åben pyeloplastik
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Postoperative komplikationer
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Hospitalsophold
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKA1712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk pyeloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner