Erilaisia kirurgisia lähestymistapoja UPJ-tukoksen hoitoon lapsilla: Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laparoskooppisen pyeloplastian (LP) kliinistä tehoa ureteropelvic junction obstruktioon (UPJO) retroperitoneaalisesti ja transperitoneaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ureteropelvic junction ahtauma (UPJO) on yleisin synnynnäinen munuaisten poikkeavuus, ja se on vastuussa kylkikivusta, toistuvista virtsatietulehduksista, hydronefroosista ja munuaisten toiminnan menetyksestä.
Viime aikoihin asti avoin pyeloplastia (OP) oli UPJO:n vakiokirurginen hoitomuoto. Laparoskooppisten laitteiden ja kirurgisen tekniikan kehityksen myötä laparoskooppisesta pyeloplastiasta (LP) on kuitenkin tullut edullisempi valinta UPJO-potilaille kuin avoimesta leikkauksesta, koska Erinomaisen visualisoinnin, minimaalisen trauman, nopean leikkauksen jälkeisen toipumisen, hyvän kosmeettisen tuloksen ja lähes onnistuneen nopeuden edut avoimeen pyeloplastiaan verrattuna.
Ensimmäinen lasten LP esitettiin vuonna 1995.
Se on saavuttanut suosiota vanhempien lasten keskuudessa.
LP voidaan suorittaa retroperitoneaalisesti ja transperitoneaalisesti.
Mikä kirurginen menetelmä on parempi, on edelleen kiistanalainen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen ureteropelvic-liitoksen tukos
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli kaksi vuotta.
- Yksipuolinen UPJO.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle kaksi vuotta.
- Kahdenvälinen UPJO.
- Toistuva UPJO.
- Virheelliset munuaiset ja munuaisten fuusiohäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transperitoneaalinen lähestymistapa laparoskooppinen pyeloplastia. (TALP)
Transperitoneaalinen lähestymistapa laparoskooppinen pyeloplastia.
(TALP)
|
Kaksikymmentä potilasta, joilla on ureteropelvi-liitoksen tukos [UPJO], jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ensimmäiselle suoritettiin transperitoneaalinen pyeloplastia, kun taas toiselle retroperitoneaalinen pyeloplastia.
|
|
Retroperitoneaalinen lähestymistapa laparoskooppinen pyeloplastia. (RALP)
Retroperitoneaalinen lähestymistapa laparoskooppinen pyeloplastia.
(RALP)
|
Kaksikymmentä potilasta, joilla on ureteropelvi-liitoksen tukos [UPJO], jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ensimmäiselle suoritettiin transperitoneaalinen pyeloplastia, kun taas toiselle retroperitoneaalinen pyeloplastia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
Toiminta-aika
|
1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähentymisaste
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
Lähentyminen avoimeen pyeloplastiaan
|
1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
|
1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
Sairaalassa oleskelu
|
1. huhtikuuta 2023 - 1. huhtikuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKA1712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .