Różne podejścia chirurgiczne do leczenia niedrożności stawu skroniowo-żuchwowego u dzieci: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Badanie to miało na celu ocenę skuteczności klinicznej laparoskopowej pieloplastyki (LP) w leczeniu niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO) z dostępu zaotrzewnowego i przezotrzewnowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO) jest najczęstszą wrodzoną wadą nerek i jest odpowiedzialna za ból w boku, nawracające infekcje dróg moczowych, wodonercze i utratę funkcji nerek.
Do niedawna standardową metodą leczenia chirurgicznego UPJO była otwarta pieloplastyka (OP). Jednak wraz z rozwojem urządzeń laparoskopowych i technologii chirurgicznej pieloplastyka laparoskopowa (LP) stała się korzystniejszym wyborem dla pacjentów z UPJO niż operacja otwarta ze względu na zalety doskonałej wizualizacji, minimalnego urazu, szybkiej rekonwalescencji pooperacyjnej, dobrego efektu kosmetycznego i prawie pomyślnego odsetka w porównaniu z otwartą pieloplastyką.
Pierwszy LP u dzieci wykonano w 1995 roku.
Zyskał popularność wśród starszych dzieci.
LP można wykonać z dostępu zaotrzewnowego i przezotrzewnowego.
Która metoda chirurgiczna jest lepsza, wciąż budzi kontrowersje.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z rozpoznaniem jednostronnej niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej dwóch lat.
- Jednostronne UPJO.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej dwóch lat.
- Dwustronne UPJO.
- Powtarzające się UPJO.
- Wadliwe nerki i anomalie fuzji nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przezotrzewnowa pieloplastyka laparoskopowa. (TALP)
Przezotrzewnowa pieloplastyka laparoskopowa.
(TALP)
|
Dwudziestu pacjentów z niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego [UPJO] zostanie podzielonych na dwie równe grupy.
Pierwszy został poddany pieloplastyce przezotrzewnowej, a drugi pieloplastyce zaotrzewnowej.
|
|
Laparoskopowa pieeloplastyka z dostępu zaotrzewnowego. (RALP)
Laparoskopowa pieeloplastyka z dostępu zaotrzewnowego.
(RALP)
|
Dwudziestu pacjentów z niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego [UPJO] zostanie podzielonych na dwie równe grupy.
Pierwszy został poddany pieloplastyce przezotrzewnowej, a drugi pieloplastyce zaotrzewnowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
Czas operacyjny
|
Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik konwergencji
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
Konwergencja do otwartej pieloplastyki
|
Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
Powikłania pooperacyjne
|
Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
Pobyt w szpitalu
|
Od 1 kwietnia 2023 do 1 kwietnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKA1712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laparoskopowa pieloplastyka
-
Al-Azhar UniversityZakończony