Olika kirurgiska tillvägagångssätt för behandling av UPJ-obstruktion hos barn: Prospektiv randomiserad klinisk prövning
28 februari 2023 uppdaterad av: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Denna studie syftade till att utvärdera den kliniska effekten av laparoskopisk pyeloplastik (LP) för ureteropelvic korsningsobstruktion (UPJO) via retroperitoneala och transperitoneala metoder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ureteropelvic junction obstruction (UPJO) är den vanligaste medfödda abnormiteten i njuren och är ansvarig för flanksmärta, återkommande urinvägsinfektioner, hydronefros och förlust av njurfunktion.
Tills nyligen var öppen pyeloplastik (OP) standard kirurgisk behandlingsmodalitet för UPJO. Men med utvecklingen av laparoskopiska anordningar och kirurgisk teknologi har laparoskopisk pyeloplastik (LP) blivit ett mer fördelaktigt val för patienter med UPJO än öppen kirurgi pga. fördelarna med utmärkt visualisering, minimalt trauma, snabb postoperativ återhämtning, bra kosmetiskt resultat och en nästan framgångsrik takt jämfört med öppen pyeloplastik.
Den första LP:n för barn framfördes 1995.
Det har blivit populärt för äldre barn.
LP kan utföras genom retroperitoneala och transperitoneala metoder.
Vilken operationsmetod som är bättre är fortfarande kontroversiell.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med diagnosen unilateral ureteropelvic korsningsobstruktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över två år.
- Ensidig UPJO.
Exklusions kriterier:
- Ålder under två år.
- Bilateral UPJO.
- Återkommande UPJO.
- Felroterade njurar och njurfusionsavvikelser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transperitoneal approach laparoskopisk pyeloplastik. (TALP)
Transperitoneal approach laparoskopisk pyeloplastik.
(TALP)
|
Tjugo patienter med obstruktion av ureteropelvic korsning [UPJO] kommer att delas in i två lika grupper.
Den första utsattes för transperitoneal pyeloplastik medan den andra utsattes för retroperitoneal pyeloplastik.
|
|
Retroperitoneal Approach laparoskopisk pyeloplastik. (RALP)
Retroperitoneal Approach laparoskopisk pyeloplastik.
(RALP)
|
Tjugo patienter med obstruktion av ureteropelvic korsning [UPJO] kommer att delas in i två lika grupper.
Den första utsattes för transperitoneal pyeloplastik medan den andra utsattes för retroperitoneal pyeloplastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
Drifttid
|
Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konvergenshastighet
Tidsram: Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
Konvergens till öppen pyeloplastik
|
Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
Postoperativa komplikationer
|
Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
Sjukhusvistelse
|
Från 1 april 2023 till 1 april 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKA1712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .