어린이의 UPJ 폐쇄 치료를 위한 다양한 외과적 접근: 전향적 무작위 임상 시험
2023년 2월 28일 업데이트: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
이 연구 목적은 후복막 및 경복막 접근법을 통해 요관골반 접합부 폐쇄(UPJO)에 대한 복강경 신우성형술(LP)의 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Ureteropelvic junction obstruction (UPJO)은 신장의 가장 흔한 선천성 이상이며 옆구리 통증, 재발성 요로 감염, 수신증 및 신장 기능 상실의 원인이 됩니다.
최근까지 개복신우성형술(OP)은 UPJO의 표준 외과적 치료 방식이었습니다. 개방성 신우 성형술에 비해 뛰어난 시각화, 최소한의 외상, 빠른 수술 후 회복, 좋은 미용 결과 및 거의 성공률의 장점.
어린이의 첫 번째 LP는 1995년에 공연되었습니다.
그것은 큰 아이들에게 인기를 얻었습니다.
LP는 후복막 및 경복막 접근법을 통해 수행할 수 있습니다.
어떤 수술 방법이 더 나은지는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일측성 요관골반 접합부 폐쇄로 진단된 소아
설명
포함 기준:
- 2세 이상.
- 일방적인 UPJO.
제외 기준:
- 2세 미만.
- 양측 UPJO.
- 재발성 UPJO.
- 신장 이상 회전 및 신장 융합 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경복막 접근법 복강경 신우 성형술. (말프)
경복막 접근법 복강경 신우 성형술.
(말프)
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요관골반 접합부 폐쇄[UPJO]가 있는 20명의 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
첫 번째는 경복막 신우 성형술을 받았고 두 번째는 후복막 신우 성형술을 받았습니다.
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후복막 접근법 복강경 신우 성형술. (랄프)
후복막 접근법 복강경 신우 성형술.
(랄프)
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요관골반 접합부 폐쇄[UPJO]가 있는 20명의 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
첫 번째는 경복막 신우 성형술을 받았고 두 번째는 후복막 신우 성형술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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작동 시간
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2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수렴율
기간: 2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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개방성형술로의 융합
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2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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수술 후 합병증
기간: 2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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수술 후 합병증
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2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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입원
기간: 2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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입원
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2023년 4월 1일부터 2024년 4월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비뇨기과 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
복강경 신우 성형술에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음