Diferentes abordajes quirúrgicos para el tratamiento de la obstrucción de la UPJ en niños: ensayo clínico aleatorizado prospectivo
28 de febrero de 2023 actualizado por: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica de la pieloplastia laparoscópica (LP) para la obstrucción de la unión ureteropélvica (UPJO) a través de abordajes retroperitoneal y transperitoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obstrucción de la unión ureteropélvica (UPJO) es la anomalía congénita más común del riñón y es responsable del dolor en el flanco, las infecciones urinarias recurrentes, la hidronefrosis y la pérdida de la función renal.
Hasta hace poco tiempo, la pieloplastia abierta (OP) era la modalidad de tratamiento quirúrgico estándar para UPJO. Sin embargo, con el desarrollo de dispositivos laparoscópicos y tecnología quirúrgica, la pieloplastia laparoscópica (LP) se ha convertido en una opción más beneficiosa para los pacientes con UPJO que la cirugía abierta debido a las ventajas de una visualización excelente, un traumatismo mínimo, una recuperación postoperatoria rápida, un buen resultado cosmético y una tasa de casi éxito en comparación con la pieloplastia abierta.
El primer LP en niños se realizó en 1995.
Ha ganado popularidad entre los niños mayores.
La LP se puede realizar a través de abordajes retroperitoneales y transperitoneales.
Qué método quirúrgico es mejor sigue siendo controvertido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños diagnosticados con obstrucción unilateral de la unión ureteropélvica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a dos años.
- UPJO unilateral.
Criterio de exclusión:
- Edad inferior a dos años.
- UPJO bilateral.
- UPJO recurrente.
- Riñones malrotados y anomalías de fusión renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pieloplastia laparoscópica por abordaje transperitoneal. (TALP)
Pieloplastia laparoscópica por abordaje transperitoneal.
(TALP)
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Veinte pacientes presentados con obstrucción de la unión ureteropélvica [UPJO] se dividirán en dos grupos iguales.
El primero fue sometido a una pieloplastia transperitoneal mientras que el segundo fue sometido a una pieloplastia retroperitoneal.
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Pieloplastia laparoscópica por abordaje retroperitoneal. (RALP)
Pieloplastia laparoscópica por abordaje retroperitoneal.
(RALP)
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Veinte pacientes presentados con obstrucción de la unión ureteropélvica [UPJO] se dividirán en dos grupos iguales.
El primero fue sometido a una pieloplastia transperitoneal mientras que el segundo fue sometido a una pieloplastia retroperitoneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Tiempo operatorio
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Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de convergencia
Periodo de tiempo: Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Convergencia a pieloplastia abierta
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Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Complicaciones postoperatorias
|
Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Estancia en el hospital
|
Del 1 de abril de 2023 al 1 de abril de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKA1712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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