Különböző sebészeti megközelítések az UPJ obstrukció kezelésére gyermekeknél: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat
2023. február 28. frissítette: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
A tanulmány célja a laparoszkópos pyeloplasztika (LP) klinikai hatékonyságának értékelése volt az ureteropelvics junction obstrukció (UPJO) esetében retroperitoneális és transzperitoneális megközelítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ureteropelvics junction obstrukció (UPJO) a vese leggyakoribb veleszületett rendellenessége, amely az oldalsó fájdalmakért, a visszatérő húgyúti fertőzésekért, a hydronephrosisért és a vesefunkció elvesztéséért felelős.
Egészen a közelmúltig a nyílt pyeloplasztika (OP) volt az UPJO standard sebészeti kezelési módja. A laparoszkópos eszközök és a sebészeti technológia fejlődésével azonban a laparoszkópos pyeloplasztika (LP) előnyösebb választássá vált az UPJO-ban szenvedő betegek számára, mint a nyílt műtét, mert a kiváló vizualizáció, a minimális trauma, a gyors posztoperatív felépülés, a jó kozmetikai eredmény és a közel sikeres arány előnyei a nyílt pyeloplasztikához képest.
Az első gyermekeknél készült nagylemezt 1995-ben adták elő.
Az idősebb gyermekek körében népszerűvé vált.
Az LP retroperitoneális és transzperitoneális megközelítéssel is elvégezhető.
Még mindig vitatott, hogy melyik műtéti módszer a jobb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akiknél egyoldalú ureteropelvicus csomópont elzáródást diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két év feletti életkor.
- Egyoldalú UPJO.
Kizárási kritériumok:
- Két év alatti életkor.
- Kétoldalú UPJO.
- Ismétlődő UPJO.
- Elromlott vese és vesefúziós anomáliák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transperitoneális megközelítésű laparoszkópos pyeloplasztika. (TALP)
Transperitoneális megközelítésű laparoszkópos pyeloplasztika.
(TALP)
|
Az ureteropelvics junction obstrukcióban [UPJO] szenvedő húsz beteget két egyenlő csoportra osztják.
Az elsőt transz-peritoneális pyeloplasztikának vetettük alá, míg a másodikat retroperitoneális pyeloplasztikának vetettük alá.
|
|
Retroperitoneális megközelítésű laparoszkópos pyeloplasztika. (RALP)
Retroperitoneális megközelítésű laparoszkópos pyeloplasztika.
(RALP)
|
Az ureteropelvics junction obstrukcióban [UPJO] szenvedő húsz beteget két egyenlő csoportra osztják.
Az elsőt transz-peritoneális pyeloplasztikának vetettük alá, míg a másodikat retroperitoneális pyeloplasztikának vetettük alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: 2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
Működési idő
|
2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konvergencia ráta
Időkeret: 2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
Konvergencia a nyitott pyeloplasztikához
|
2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
Műtét utáni szövődmények
|
2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
Kórházi tartózkodás
|
2023. április 1-től 2024. április 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKA1712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .