小児における UPJ 閉塞の治療のためのさまざまな外科的アプローチ：前向きランダム化臨床試験
2023年2月28日 更新者：Ahmed Kamel Ali Mohamed、Assiut University
この研究の目的は、後腹膜および経腹膜アプローチによる尿管骨盤接合部閉塞 (UPJO) に対する腹腔鏡下腎盂形成術 (LP) の臨床効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
尿管骨盤接合部閉塞 (UPJO) は、腎臓の最も一般的な先天性異常であり、側腹部痛、反復性尿路感染症、水腎症、および腎機能の喪失の原因となります。
最近まで、開放型腎盂形成術 (OP) は UPJO の標準的な外科的治療法でした。開放性腎盂形成術と比較して、優れた視覚化、最小限の外傷、迅速な術後回復、良好な美容結果、およびほぼ成功率の利点。
子供の最初の LP は 1995 年に行われました。
年長児に人気を博しています。
LP は、後腹膜および経腹膜アプローチによって実行できます。
どちらの手術法が優れているかは、まだ議論の余地があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側性尿管骨盤接合部閉塞と診断された子供
説明
包含基準:
- 2歳以上。
- 片側UPJO。
除外基準:
- 年齢は 2 歳未満です。
- 両側UPJO。
- 再発性UPJO。
- 回転異常の腎臓および腎融合異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経腹的アプローチによる腹腔鏡下腎盂形成術。 (おしゃべり)
経腹的アプローチによる腹腔鏡下腎盂形成術。
(おしゃべり)
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尿管骨盤接合部閉塞[UPJO]を呈した20人の患者は、2つの等しいグループに分けられます。
1 つ目は経腹膜腎盂形成術を受け、2 番目は後腹膜腎盂形成術を受けました。
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後腹膜アプローチ腹腔鏡下腎盂形成術。 (RALP)
後腹膜アプローチ腹腔鏡下腎盂形成術。
(RALP)
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尿管骨盤接合部閉塞[UPJO]を呈した20人の患者は、2つの等しいグループに分けられます。
1 つ目は経腹膜腎盂形成術を受け、2 番目は後腹膜腎盂形成術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：2023年4月1日から2024年4月1日まで
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手術時間
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2023年4月1日から2024年4月1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収束率
時間枠：2023年4月1日から2024年4月1日まで
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開放性腎盂形成術への収束
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2023年4月1日から2024年4月1日まで
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術後合併症
時間枠：2023年4月1日から2024年4月1日まで
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術後合併症
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2023年4月1日から2024年4月1日まで
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入院
時間枠：2023年4月1日から2024年4月1日まで
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入院
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2023年4月1日から2024年4月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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