Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike kirurgiske tilnærminger for behandling av UPJ-obstruksjon hos barn: Prospektiv randomisert klinisk studie

28. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Denne studien hadde som mål å evaluere den kliniske effekten av laparoskopisk pyeloplastikk (LP) for ureteropelvic junction obstruction (UPJO) via retroperitoneale og transperitoneale tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ureteropelvic junction obstruction (UPJO) er den vanligste medfødte abnormiteten i nyrene og er ansvarlig for flankesmerter, tilbakevendende urinveisinfeksjoner, hydronefrose og tap av nyrefunksjon. Inntil nylig var åpen pyeloplastikk (OP) standard kirurgisk behandlingsmodalitet for UPJO. Med utviklingen av laparoskopiske enheter og kirurgisk teknologi har imidlertid laparoskopisk pyeloplastikk (LP) blitt et mer fordelaktig valg for pasientene med UPJO enn åpen kirurgi pga. fordelene med utmerket visualisering, minimalt med traumer, rask postoperativ bedring, godt kosmetisk resultat og en nesten vellykket rate sammenlignet med åpen pyeloplastikk. Den første LP-en for barn ble fremført i 1995. Det har vunnet popularitet for eldre barn. LP kan utføres gjennom retroperitoneale og transperitoneale tilnærminger. Hvilken operasjonsmetode som er bedre er fortsatt kontroversiell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med unilateral ureteropelvic junction obstruksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over to år.
  • Ensidig UPJO.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under to år.
  • Bilateral UPJO.
  • Tilbakevendende UPJO.
  • Malroterte nyrer og nyrefusjonsavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transperitoneal tilnærming laparoskopisk pyeloplastikk. (TALP)
Transperitoneal tilnærming laparoskopisk pyeloplastikk. (TALP)
Tjue pasienter presentert med ureteropelvic junction obstruksjon [UPJO] vil bli delt inn i to like grupper. Den første ble utsatt for transperitoneal pyeloplastikk mens den andre ble utsatt for retroperitoneal pyeloplastikk.
Retroperitoneal tilnærming laparoskopisk pyeloplastikk. (RALP)
Retroperitoneal tilnærming laparoskopisk pyeloplastikk. (RALP)
Tjue pasienter presentert med ureteropelvic junction obstruksjon [UPJO] vil bli delt inn i to like grupper. Den første ble utsatt for transperitoneal pyeloplastikk mens den andre ble utsatt for retroperitoneal pyeloplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Driftstid
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvergenshastighet
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Konvergens til åpen pyeloplastikk
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Postoperative komplikasjoner
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra 1. april 2023 til 1. april 2024
Sykehusopphold
Fra 1. april 2023 til 1. april 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKA1712

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk pyeloplastikk

3
Abonnere