Diferentes Abordagens Cirúrgicas para o Tratamento da Obstrução da JUP em Crianças: Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia clínica da pieloplastia laparoscópica (LP) para obstrução da junção ureteropélvica (UPJO) por meio de abordagens retroperitoneal e transperitoneal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obstrução da junção ureteropélvica (UPJO) é a anormalidade congênita mais comum do rim e é responsável por dor no flanco, infecções urinárias recorrentes, hidronefrose e perda da função renal.
Até recentemente, a pieloplastia aberta (OP) era a modalidade de tratamento cirúrgico padrão para UPJO. No entanto, com o desenvolvimento de dispositivos laparoscópicos e tecnologia cirúrgica, a pieloplastia laparoscópica (LP) tornou-se uma escolha mais benéfica para os pacientes com UPJO do que a cirurgia aberta por causa de as vantagens de excelente visualização, trauma mínimo, rápida recuperação pós-operatória, bom resultado cosmético e uma taxa quase de sucesso em comparação com a pieloplastia aberta.
A primeira LP em crianças foi realizada em 1995.
Ele ganhou popularidade para crianças mais velhas.
A PL pode ser realizada pelas abordagens retroperitoneal e transperitoneal.
Qual método cirúrgico é melhor ainda é controverso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças diagnosticadas com obstrução da junção ureteropélvica unilateral
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de dois anos.
- UPJO unilateral.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a dois anos.
- UPJO bilateral.
- UPJO recorrente.
- Rins com má rotação e anomalias de fusão renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pieloplastia laparoscópica por via transperitoneal. (TALP)
Pieloplastia laparoscópica por via transperitoneal.
(TALP)
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Vinte pacientes com obstrução da junção ureteropélvica [UPJO] serão divididos em dois grupos iguais.
O primeiro foi submetido a pieloplastia transperitoneal enquanto o segundo foi submetido a pieloplastia retroperitoneal.
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Pieloplastia laparoscópica via retroperitoneal. (RALP)
Pieloplastia laparoscópica via retroperitoneal.
(RALP)
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Vinte pacientes com obstrução da junção ureteropélvica [UPJO] serão divididos em dois grupos iguais.
O primeiro foi submetido a pieloplastia transperitoneal enquanto o segundo foi submetido a pieloplastia retroperitoneal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Prazo: De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Tempo operativo
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De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de convergência
Prazo: De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Convergência para pieloplastia aberta
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De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Complicações pós-operatórias
Prazo: De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Complicações pós-operatórias
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De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Internação hospitalar
Prazo: De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Internação hospitalar
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De 1º de abril de 2023 a 1º de abril de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKA1712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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