Diversi approcci chirurgici per il trattamento dell'ostruzione UPJ nei bambini: studio clinico prospettico randomizzato
28 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Questo studio mirava a valutare l'efficacia clinica della pieloplastica laparoscopica (LP) per l'ostruzione della giunzione ureteropelvica (UPJO) tramite approcci retroperitoneali e transperitoneali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ostruzione della giunzione ureteropelvica (UPJO) è la più comune anomalia congenita del rene ed è responsabile di dolore al fianco, infezioni urinarie ricorrenti, idronefrosi e perdita della funzione renale.
Fino a poco tempo fa, la pieloplastica aperta (OP) era la modalità di trattamento chirurgico standard per UPJO. Tuttavia, con lo sviluppo di dispositivi laparoscopici e tecnologia chirurgica, la pieloplastica laparoscopica (LP) è diventata una scelta più vantaggiosa per i pazienti con UPJO rispetto alla chirurgia aperta a causa di i vantaggi di un'eccellente visualizzazione, trauma minimo, rapido recupero postoperatorio, buon risultato estetico e un tasso quasi di successo rispetto alla pieloplastica aperta.
Il primo LP nei bambini è stato eseguito nel 1995.
Ha guadagnato popolarità per i bambini più grandi.
La LP può essere eseguita attraverso approcci retroperitoneali e transperitoneali.
Quale metodo chirurgico sia migliore è ancora controverso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con diagnosi di ostruzione unilaterale della giunzione ureteropelvica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai due anni.
- UPJO unilaterale.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai due anni.
- UPJO bilaterale.
- UPJO ricorrente.
- Reni malrotati e anomalie della fusione renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pieloplastica laparoscopica con approccio transperitoneale. (TALP)
Pieloplastica laparoscopica con approccio transperitoneale.
(TALP)
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Venti pazienti presentati con ostruzione della giunzione ureteropelvica [UPJO] saranno divisi in due gruppi uguali.
Il primo è stato sottoposto a pieloplastica transperitoneale mentre il secondo è stato sottoposto a pieloplastica retroperitoneale.
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Approccio retroperitoneale pieloplastica laparoscopica. (RALP)
Approccio retroperitoneale pieloplastica laparoscopica.
(RALP)
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Venti pazienti presentati con ostruzione della giunzione ureteropelvica [UPJO] saranno divisi in due gruppi uguali.
Il primo è stato sottoposto a pieloplastica transperitoneale mentre il secondo è stato sottoposto a pieloplastica retroperitoneale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Tempo operativo
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Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di convergenza
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Convergenza alla pieloplastica aperta
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Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Complicanze post operatorie
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Complicanze post operatorie
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Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Degenza ospedaliera
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Dal 1 aprile 2023 al 1 aprile 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKA1712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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