Différentes approches chirurgicales pour le traitement de l'obstruction de l'UPJ chez les enfants : essai clinique randomisé prospectif
28 février 2023 mis à jour par: Ahmed Kamel Ali Mohamed, Assiut University
Cette étude visait à évaluer l'efficacité clinique de la pyéloplastie laparoscopique (LP) pour l'obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJO) via des approches rétropéritonéales et transpéritonéales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJO) est l'anomalie congénitale du rein la plus fréquente et est responsable de douleurs lombaires, d'infections urinaires à répétition, d'hydronéphrose et de la perte de la fonction rénale.
Jusqu'à récemment, la pyéloplastie ouverte (OP) était la modalité de traitement chirurgical standard pour UPJO. les avantages d'une excellente visualisation, d'un traumatisme minimal, d'une récupération postopératoire rapide, d'un bon résultat esthétique et d'un taux de quasi-réussite par rapport à la pyéloplastie ouverte.
Le premier LP chez les enfants a été réalisé en 1995.
Il a gagné en popularité auprès des enfants plus âgés.
La LP peut être réalisée par des approches rétropéritonéales et transpéritonéales.
Quelle méthode chirurgicale est la meilleure est encore controversée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants diagnostiqués avec une obstruction unilatérale de la jonction urétéro-pelvienne
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à deux ans.
- UPJO unilatérale.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à deux ans.
- UPJO bilatérale.
- UPJO récurrent.
- Malrotation des reins et anomalies de la fusion rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pyéloplastie laparoscopique par voie transpéritonéale. (TALPE)
Pyéloplastie laparoscopique par voie transpéritonéale.
(TALPE)
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Vingt patients présentant une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne [UPJO] seront divisés en deux groupes égaux.
Le premier a subi une pyéloplastie transpéritonéale tandis que le second a subi une pyéloplastie rétropéritonéale.
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Pyéloplastie laparoscopique par voie rétropéritonéale. (RALP)
Pyéloplastie laparoscopique par voie rétropéritonéale.
(RALP)
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Vingt patients présentant une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne [UPJO] seront divisés en deux groupes égaux.
Le premier a subi une pyéloplastie transpéritonéale tandis que le second a subi une pyéloplastie rétropéritonéale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps opératoire
Délai: Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Temps opératoire
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Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de convergence
Délai: Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Convergence vers la pyéloplastie ouverte
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Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Complications post-opératoires
Délai: Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Complications post-opératoires
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Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Séjour à l'hopital
Délai: Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Séjour à l'hopital
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Du 1 avril 2023 au 1 avril 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKA1712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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