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HIE 的母婴危险因素

2023年2月27日 更新者:Marwa Mamdouh Kemaly、Assiut University

新生儿缺氧缺血性脑病母婴危险因素的回顾性研究

目前的工作旨在:

本研究的主要目的是确定母体、妊娠、分娩和新生儿因素对新生儿脑病特征的影响。

本研究的次要目的是通过降低新生儿脑病的发生率、减少不同程度的神经发育障碍和改善生活质量来减轻国家的负担。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

足月和近期妊娠新生儿的脑损伤是导致死亡率和长期发病率的重要因素,继发于发育中的大脑对损伤的脆弱性。 早期脑损伤的原因包括中风、产伤、代谢或遗传疾病、新生儿发作性癫痫以及导致大脑血流量或氧气输送减少的各种围产期事件。 最后一个原因是围产期脑损伤的最常见原因。 它通常表现为新生儿脑病或神经系统检查异常,估计每 1000 名活产婴儿中有 3 至 5 名发生。

Sarnat 和 Sarnat 分类仍然是普遍接受的评分系统,可提供有关窒息新生儿预后的信息。 该分期基于婴儿的临床表现、检查结果和癫痫发作的存在,重点是症状的持续时间。

Martinez-Biarge 等人。报告了一些与 HIE 发展相关的产时因素——产时产妇发热、胎膜早破、胎盘早剥、子宫破裂、厚胎粪和胎龄 ≥ 41 周。 在他们对妊娠 36 周后出生的婴儿进行的病例对照研究中,Hayes 等人。确定了 HIE 发展的几个危险因素,包括厚胎粪、胎儿生长受限、头围大、羊水过少、男性胎儿性别、胎儿心动过缓、产妇发热和子宫收缩力增加。 先前确定的 HIE 的产前危险因素包括未生育、妊娠 > 41 周、宫内生长受限、产妇年龄 > 35 岁和妊娠期间尿路感染。 先前确定的 HIE 的产时危险因素包括哨兵事件、紧急剖宫产、胎膜破裂时间延长、胎粪的存在、肩难产、产妇发热和临床绒毛膜羊膜炎。

此外,HIE 的相关因素包括母亲因素,例如母亲年龄(岁)、胎次(初产妇-多产儿)、母亲高血压、先兆子痫、妊娠糖尿病、既往胎儿死亡/死产和既往剖宫产。 已证明伴有 HELLP 综合征和脐带脱垂的产妇先兆子痫存在窒息风险 (14)。 分娩途径(阴道 - 剖宫产)和新生儿因素,如胎龄(周)、性别、出生体重(克)和 Apgar 评分(如果有)。 5 分钟时的 Apgar 评分可在其他评估可用之前提供有用的预后数据。 已发现 1、5 和 10 分钟的低 Apgar 评分是死亡或慢性运动障碍风险可能增加的标志。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 4周 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群:2019 年 1 月至 2023 年 12 月底入住 Assiut 大学儿童医院新生儿重症监护病房的所有出生不足 28 天的新生儿。

描述

纳入标准:

  • 从 2019 年 1 月至 2023 年 12 月底入住新生儿重症监护室 Assiut 大学儿童医院的所有出生不足 28 天的新生儿。

排除标准:

  • 那些有死产、先天性异常和染色体异常的新生儿或有早期新生儿感染的微生物学证据的婴儿被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定孕产妇、妊娠、分娩和新生儿因素对增加新生儿脑病特征发生率的贡献。
大体时间:基线

对 2019 年 1 月至 2023 年 12 月底入住 Assiut 大学儿童医院新生儿重症监护病房的新生儿的回顾性研究。所有结果指标均使用频率和百分比或均值±标准差进行总结,按组分层(HIE 组)与非 HIE 组)。

通过卡方检验或 Fisher 精确检验或学生 t 检验分析分类数据的统计显着性 (p < 0.05)。 计算具有统计学意义的那些的比值比和 95% CI。 逐步多元逻辑回归分析用于确定可能使婴儿易患 HIE 的独立因素。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor、Assiut University
  • 研究主任:Mohamed G. Abo-Elela, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年11月1日

初级完成 (预期的)

2024年11月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月27日

首次发布 (实际的)

2023年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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