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Factores de riesgo maternos y neonatales de EHI

27 de febrero de 2023 actualizado por: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Estudio retrospectivo sobre factores de riesgo maternos y neonatales que contribuyen a la encefalopatía hipóxica isquémica en recién nacidos

El presente trabajo tiene como objetivo:

El objetivo principal de este estudio fue identificar la contribución de los factores maternos, del embarazo, del nacimiento y neonatales a las características encefalopáticas en los recién nacidos.

El objetivo secundario de este estudio es reducir la carga sobre el país al disminuir la tasa de encefalopatía neonatal, disminuir los diferentes grados de deterioro del neurodesarrollo y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La lesión cerebral en el recién nacido a término y casi a término contribuye significativamente a la mortalidad y la morbilidad a largo plazo, secundaria a la vulnerabilidad del cerebro en desarrollo a la lesión. Las causas de una lesión cerebral temprana incluyen accidente cerebrovascular, trauma de nacimiento, trastornos metabólicos o genéticos, epilepsias de inicio neonatal y una variedad de eventos perinatales que conducen a una disminución del flujo sanguíneo o del suministro de oxígeno al cerebro. Esta última causa es la causa más común de daño cerebral perinatal. Por lo general, se presenta con encefalopatía neonatal o un examen neurológico anormal y se estima que ocurre en 3 a 5 de cada 1000 nacidos vivos.

La clasificación de Sarnat y Sarnat sigue siendo el sistema de puntuación universalmente aceptado para proporcionar información sobre el pronóstico del recién nacido asfixiado. Esta estadificación se basa en la presentación clínica del lactante, los hallazgos del examen y la presencia de convulsiones, con énfasis en la duración de los síntomas.

Martínez-Biarge et al. informaron algunos factores intraparto asociados con el desarrollo de EHI: fiebre materna intraparto, ruptura prolongada de membranas, desprendimiento de placenta, útero roto, meconio espeso y edad gestacional ≥ 41 semanas. En su estudio de casos y controles de bebés nacidos más allá de las 36 semanas de gestación, Hayes et al. identificaron varios factores de riesgo para el desarrollo de EHI, incluidos meconio espeso, restricción del crecimiento fetal, perímetro cefálico grande, oligohidramnios, sexo fetal masculino, bradicardia fetal, pirexia materna y aumento de la contractilidad uterina. Los factores de riesgo prenatales previamente identificados para HIE incluyen nuliparidad, gestación > 41 semanas, restricción del crecimiento intrauterino, edad materna > 35 años e infección del tracto urinario durante el embarazo. Los factores de riesgo intraparto previamente identificados para HIE incluyen eventos centinela, parto por cesárea de emergencia, ruptura prolongada de membranas, presencia de meconio, distocia de hombros, fiebre materna y corioamnionitis clínica.

Además, los factores asociados a la EHI incluyen factores maternos como la edad materna (años), la paridad (primigrávida-multigrávida), la hipertensión materna, la preeclampsia, la DM gestacional, la muerte fetal/mortinato previo y la cesárea previa. Se ha demostrado que la preeclampsia materna con síndrome HELLP y el prolapso del cordón umbilical son un riesgo de asfixia (14). Vía de parto (Vaginal - Cesárea) y factores neonatales como edad gestacional (semanas), sexo, peso al nacer (gramos) y puntuación de Apgar si está disponible. Una puntuación de Apgar a los 5 min proporciona datos pronósticos útiles antes de que estén disponibles otras evaluaciones. Se ha encontrado que las puntuaciones bajas de Apgar a 1, 5 y 10 minutos son marcadores con un posible aumento del riesgo de muerte o discapacidad motora crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa M. Kemaly, Master
  • Número de teléfono: 01090354033
  • Correo electrónico: marwa.kemaly@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la población de estudio: todos los recién nacidos con menos de 28 días de edad, que ingresaron en la Unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut, desde enero de 2019 hasta finales de diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los recién nacidos de menos de 28 días de edad, que ingresaron en la Unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut, desde enero de 2019 hasta finales de diciembre de 2023.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos recién nacidos con mortinatos, anomalías congénitas y anomalías cromosómicas o con evidencia microbiológica de infección neonatal temprana fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar la contribución de los factores maternos, del embarazo, del parto y neonatales para aumentar la incidencia de características encefalopáticas en los recién nacidos.
Periodo de tiempo: Base

estudio retrospectivo de recién nacidos, que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut, desde enero de 2019 hasta finales de diciembre de 2023. Todas las medidas de resultado se resumieron mediante frecuencias y porcentajes o medias ± desviaciones estándar, estratificadas por grupo (grupo HIE vs grupo no HIE).

Se analizó la significación estadística de los datos categóricos (p < 0,05) mediante la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher o la prueba t de Student. Se calculó el odds ratio y el IC del 95% para aquellos con significación estadística. Análisis de regresión logística múltiple paso a paso utilizado para determinar los factores independientes que pueden predisponer a un bebé a la EHI.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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