Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIE anyai és újszülöttkori kockázati tényezői

2023. február 27. frissítette: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Retrospektív tanulmány az újszülöttek hipoxiás ischaemiás encephalopathiájához hozzájáruló anyai és újszülöttkori kockázati tényezőkről

A jelenlegi munka célja:

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy azonosítsa az anyai, terhességi, születési és újszülöttkori tényezők hozzájárulását az újszülött encephalopathiás jellemzőihez.

A tanulmány másodlagos célja az ország terheinek csökkentése az újszülöttkori agyvelőbántalmak arányának csökkentésével, a különböző fokú idegrendszeri fejlődési zavarok csökkentésével és az életminőség javításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A teljes és rövid távú terhességi újszülött agysérülése jelentős mértékben hozzájárul a mortalitáshoz és a hosszú távú morbiditáshoz, másodlagosan a fejlődő agy sérülésekkel szembeni sebezhetősége miatt. A korai agysérülés okai közé tartozik a stroke, a születési trauma, az anyagcsere- vagy genetikai rendellenességek, az újszülöttkori epilepsziák és számos olyan perinatális esemény, amely csökkent véráramlást vagy oxigénellátást okoz az agyban. Ez utóbbi ok a perinatális agysérülés leggyakoribb oka. Általában újszülöttkori encephalopathiával vagy kóros neurológiai vizsgálattal jelentkezik, és becslések szerint 1000 élveszületésből 3-5 esetben fordul elő.

A Sarnat és Sarnat besorolás még mindig az általánosan elfogadott pontozási rendszer, amely információt nyújt a fulladásos újszülött prognózisáról. Ez a stádium meghatározása a csecsemő klinikai megjelenésén, a vizsgálati eredményeken és a rohamok jelenlétén alapul, hangsúlyt fektetve a tünetek időtartamára.

Martinez-Biarge et al. beszámolt néhány intrapartum tényezőről, amelyek a HIE kialakulásához kapcsolódnak – Szülésen belüli anyai láz, a membránok elhúzódó repedése, placenta leválás, méhrepedés, vastag meconium és 41 hétnél ≥ terhességi kor. A 36. terhességi héten túl született csecsemők eset-kontroll vizsgálatában Hayes et al. számos kockázati tényezőt azonosított a HIE kialakulásában, beleértve a vastag meconiumot, a magzati növekedési korlátozást, a nagy fejkörfogatot, az oligohydramniont, a férfi magzati nemet, a magzati bradycardiát, az anyai lázat és a fokozott méhösszehúzódást. A HIE korábban azonosított születés előtti kockázati tényezői közé tartozik a nulliparosság, a 41 hétnél hosszabb terhesség, a méhen belüli növekedési korlátozás, az anyai életkor > 35 év és a terhesség alatti húgyúti fertőzés. A HIE korábban azonosított intrapartum kockázati tényezői közé tartoznak az őrszem események, a sürgősségi császármetszés, a membránok elhúzódó repedése, a meconium jelenléte, a váll dystocia, az anyai láz és a klinikai chorioamnionitis.

A HIE kapcsolódó tényezői közé tartoznak továbbá az anyai tényezők, mint például az anyai életkor (év), a paritás (primigravida-multigravida), az anyai magas vérnyomás, a preeclampsia, a terhességi DM, a korábbi magzati halál/halvaszületés és a korábbi császármetszés. A HELLP-szindrómával és a köldökzsinór-prolapsussal járó anyai preeclampsia az asphyxia kockázatát jelenti (14). Szülési útvonal (hüvely-császármetszés) és újszülöttkori tényezők, mint a terhességi kor (hetek), a nem, a születési súly (gramm) és az Apgar-pontszám, ha rendelkezésre áll. Az 5 perces Apgar-pontszámok hasznos prognosztikai adatokat szolgáltatnak, mielőtt más értékelések állnak rendelkezésre. Az 1, 5 és 10 percnél mért alacsony Apgar-pontszámok a halálozás vagy a krónikus mozgáskorlátozottság lehetséges kockázatának jelzője.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a vizsgált populáció: minden 28 naposnál fiatalabb újszülött, akit az Assiut Egyetemi Gyermekkórház Újszülött intenzív osztályán vettek fel 2019 januárjától 2023 december végéig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 28 naposnál fiatalabb újszülött, akit az Assiut Egyetemi Gyermekkórház Újszülött intenzív osztályán vettek fel 2019 januárjától 2023 december végéig.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat az újszülötteket, akiknél halvaszületett, veleszületett rendellenesség és kromoszóma-rendellenesség volt, vagy olyan csecsemőket, akiknél a korai újszülöttkori fertőzés mikrobiológiai bizonyítéka volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az anyai, terhességi, születési és újszülöttkori tényezők hozzájárulását az újszülöttek encephalopathiás jellemzőinek gyakoriságának növekedéséhez.
Időkeret: Alapvonal

Az Assiut Egyetemi Gyermekkórház Újszülött intenzív osztályára felvett újszülöttek retrospektív vizsgálata 2019 januárjától 2023 december végéig. Az összes eredménymutatót gyakoriságok és százalékok vagy átlagok ± standard deviációk alapján összegeztük, csoportonként rétegezve (HIE csoport). vs. nem HIE csoport).

A kategorikus adatokat a statisztikai szignifikancia szempontjából (p < 0,05) Chi-négyzet próbával vagy Fisher-féle egzakt teszttel vagy Student t-próbával elemeztük. Az esélyhányadost és a 95%-os CI-t a statisztikailag szignifikáns személyekre számítottuk. Lépésenkénti többszörös logisztikus regressziós analízissel meghatározzák azokat a független tényezőket, amelyek hajlamosíthatnak egy csecsemőt a HIE-re.

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel