Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale en neonatale risicofactoren van HIE

27 februari 2023 bijgewerkt door: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Retrospectief onderzoek naar maternale en neonatale risicofactoren die bijdragen aan hypoxische ischemische encefalopathie bij neonaten

Het huidige werk heeft tot doel:

Het primaire doel van deze studie was het identificeren van de bijdrage van maternale, zwangerschaps-, geboorte- en neonatale factoren aan encefalopathische kenmerken bij pasgeboren baby's.

Het secundaire doel van deze studie is om de belasting van het land te verminderen door het aantal neonatale encefalopathie te verminderen, de verschillende graden van neurologische ontwikkelingsstoornissen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hersenletsel bij pasgeborenen tijdens de volledige en bijna voldragen zwangerschap levert een belangrijke bijdrage aan mortaliteit en morbiditeit op de lange termijn, secundair aan de kwetsbaarheid van de zich ontwikkelende hersenen voor letsel. Oorzaken van vroeg hersenletsel zijn beroerte, geboortetrauma, metabole of genetische stoornissen, neonatale epilepsie en een verscheidenheid aan perinatale gebeurtenissen die leiden tot een verminderde bloedstroom of zuurstoftoevoer naar de hersenen. Deze laatste oorzaak is de meest voorkomende oorzaak van perinataal hersenletsel. Het presenteert zich meestal met neonatale encefalopathie of een abnormaal neurologisch onderzoek en komt naar schatting voor bij 3 tot 5 op de 1000 levendgeborenen.

De Sarnat- en Sarnat-classificatie is nog steeds het universeel aanvaarde scoresysteem om informatie te geven over de prognose van de verstikte neonaat. Deze stadiëring is gebaseerd op de klinische presentatie van het kind, onderzoeksbevindingen en de aanwezigheid van toevallen, met de nadruk op de duur van de symptomen.

Martinez-Biarge et al. rapporteerde enkele intrapartumfactoren die verband houden met de ontwikkeling van HIE-intrapartum moederkoorts, langdurige breuk van de vliezen, placenta-abruptie, gescheurde baarmoeder, dik meconium en zwangerschapsduur ≥ 41 weken. In hun case-control studie van zuigelingen geboren na 36 weken zwangerschap, Hayes et al. identificeerde verschillende risicofactoren voor de ontwikkeling van HIE, waaronder dik meconium, foetale groeibeperking, grote hoofdomtrek, oligohydramnion, mannelijke foetale seks, foetale bradycardie, maternale pyrexie en verhoogde baarmoedercontractiliteit. Eerder geïdentificeerde prenatale risicofactoren voor HIE zijn onder meer nullipariteit, zwangerschap > 41 weken, intra-uteriene groeivertraging, maternale leeftijd > 35 jaar en urineweginfectie tijdens de zwangerschap. Eerder geïdentificeerde risicofactoren tijdens de bevalling voor HIE zijn onder meer schildwachtgebeurtenissen, keizersnede, langdurige breuk van de vliezen, aanwezigheid van meconium, schouderdystocie, moederkoorts en klinische chorioamnionitis.

Geassocieerde factoren van HIE omvatten ook maternale factoren zoals maternale leeftijd (jaren), pariteit (primigravida-multigravida), maternale hypertensie, pre-eclampsie, zwangerschaps-DM, eerdere dood/doodgeboorte van de foetus en eerdere keizersnede. maternale pre-eclampsie met het HELLP-syndroom en navelstrengverzakking blijken een risico op verstikking te zijn (14). Bevallingsroute (vaginaal - keizersnede) en neonatale factoren zoals zwangerschapsduur (weken), geslacht, geboortegewicht (gram) en Apgar-score indien beschikbaar. Een Apgar-score na 5 minuten levert bruikbare prognostische gegevens op voordat andere evaluaties beschikbaar zijn. Lage Apgar-scores op 1, 5 en 10 minuten blijken markers te zijn met een mogelijk verhoogd risico op overlijden of chronische motorische handicap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de studiepopulatie: alle pasgeborenen jonger dan 28 dagen oud, die van januari 2019 tot eind december 2023 werden opgenomen op de Neonatale intensive care Unit Assiut University Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle pasgeborenen jonger dan 28 dagen oud, die van januari 2019 tot eind december 2023 werden opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit Assiut University Children's Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Die pasgeboren baby's met doodgeboorte, aangeboren afwijkingen en chromosomale afwijkingen of baby's met microbiologisch bewijs van vroege neonatale infectie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de bijdrage van maternale, zwangerschaps-, geboorte- en neonatale factoren om de incidentie van encefalopathische kenmerken bij pasgeboren baby's te verhogen.
Tijdsspanne: Basislijn

retrospectieve studie van pasgeborenen, die werden opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit Assiut University Children's Hospital, van januari 2019 tot eind december 2023. Alle uitkomstmaten werden samengevat met behulp van frequenties en percentages of gemiddelden ± standaarddeviaties, gestratificeerd per groep (HIE-groep versus niet-HIE-groep).

De categorische gegevens werden geanalyseerd op statistische significantie (p < 0,05) door Chi-kwadraat-test of Fisher exact-test, of Student t-test. De odds ratio en 95% BI werden berekend voor degenen met statistische significantie. Stapsgewijze meervoudige logistische regressieanalyse gebruikt om de onafhankelijke factoren te bepalen die een baby vatbaar kunnen maken voor HIE.

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren