Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIE:n äidin ja vastasyntyneen riskitekijät

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Retrospektiivinen tutkimus äitien ja vastasyntyneiden riskitekijöistä, jotka vaikuttavat hypoksiseen iskeemiseen enkefalopatiaan vastasyntyneillä

Nykyisen työn tavoitteena on:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tunnistaa äidin, raskauden, syntymän ja vastasyntyneiden tekijöiden vaikutus enkefalopatiaan vastasyntyneillä vauvoilla.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on keventää maan taakkaa vähentämällä vastasyntyneiden enkefalopatian esiintyvyyttä, vähentämällä eriasteisia hermoston kehitysvammaisuutta ja parantamalla elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Täysi- ja lähiraskauden vastasyntyneen aivovamma lisää merkittävästi kuolleisuutta ja pitkäaikaista sairastuvuutta, mikä on toissijaista kehittyvien aivojen alttiudelle vaurioille. Varhaisen aivovaurion syitä ovat aivohalvaus, synnytystrauma, aineenvaihdunta- tai geneettiset häiriöt, vastasyntyneen epilepsia ja monet perinataaliset tapahtumat, jotka johtavat verenkierron tai hapen toimitusten heikkenemiseen aivoihin. Tämä viimeinen syy on perinataalisen aivovaurion yleisin syy. Se ilmenee yleensä vastasyntyneen enkefalopatian tai epänormaalin neurologisen tutkimuksen yhteydessä, ja sen arvioidaan esiintyvän 3–5:llä 1000 elävänä syntyneestä.

Sarnat- ja Sarnat-luokitus on edelleen yleisesti hyväksytty pisteytysjärjestelmä, joka antaa tietoa tukehtuneen vastasyntyneen ennusteesta. Tämä vaiheistus perustuu vauvan kliiniseen esitykseen, tutkimustuloksiin ja kohtausten esiintymiseen painottaen oireiden kestoa.

Martinez-Biarge et ai. raportoivat joistakin synnytyksensisäisistä tekijöistä, jotka liittyivät HIE:n kehittymiseen - synnytyksensisäinen äitiyskuume, pitkittynyt kalvojen repeämä, istukan irtoaminen, repeänyt kohtu, paksu mekonium ja raskausikä ≥ 41 viikkoa. Hayes et al. tunnisti useita riskitekijöitä HIE:n kehittymiselle, mukaan lukien paksu mekonium, sikiön kasvun rajoitus, suuri pään ympärysmitta, oligohydramnion, miehen sikiön sukupuoli, sikiön bradykardia, äidin kuume ja lisääntynyt kohdun supistumiskyky. Aikaisemmin tunnistettuja synnytystä edeltäviä HIE:n riskitekijöitä ovat nollaisuus, raskaus > 41 viikkoa, kohdunsisäinen kasvurajoitus, äidin ikä > 35 vuotta ja virtsatieinfektio raskauden aikana. Aiemmin tunnistettuja synnytyksensisäisiä HIE:n riskitekijöitä ovat vartiotapahtumat, hätäkeisarinleikkaus, pitkittynyt kalvon repeämä, mekoniumin esiintyminen, olkapään dystocia, äidin kuume ja kliininen korioamnioniitti.

Myös HIE:hen liittyviä tekijöitä ovat äidin tekijät, kuten äidin ikä (vuodet), pariteetti (primigravida-multigravida), äidin verenpainetauti, preeklampsia, raskauden DM, aiempi sikiön kuolema/kuolemasyntyminen ja aiempi keisarileikkaus. äidin preeklampsian, johon liittyy HELLP-oireyhtymä ja napanuoran esiinluiskahdus, on osoitettu olevan asfyksian riski (14). Synnytysreitti (emätin - keisarileikkaus) ja vastasyntyneet tekijät, kuten raskausikä (viikkoja), sukupuoli, syntymäpaino (grammaa) ja Apgar-pisteet, jos saatavilla. Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla tarjoavat hyödyllisiä ennustetietoja ennen kuin muita arvioita on saatavilla. Alhaisten Apgar-pisteiden 1, 5 ja 10 minuutin kohdalla on havaittu olevan markkereita, joihin liittyy mahdollisesti lisääntynyt kuoleman tai kroonisen motorisen vajaatoiminnan riski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio: kaikki vastasyntyneet alle 28 päivän ikäiset vastasyntyneet, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön tammikuusta 2019 joulukuun 2023 loppuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki alle 28 päivän ikäiset vastasyntyneet, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön tammikuusta 2019 joulukuun 2023 loppuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois vastasyntyneet lapset, joilla oli kuolleena syntymää, synnynnäisiä poikkeavuuksia ja kromosomipoikkeavuuksia tai lapset, joilla oli mikrobiologisia todisteita varhaisesta vastasyntyneen infektiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista äidin, raskauden, syntymän ja vastasyntyneiden tekijöiden osuus enkefalopaattisten oireiden esiintyvyyden lisäämisessä vastasyntyneillä vauvoilla.
Aikaikkuna: Perustaso

Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön otettujen vastasyntyneiden retrospektiivinen tutkimus tammikuusta 2019 joulukuun 2023 loppuun. Kaikki tulosmittaukset on koottu käyttäen frekvenssiä ja prosentteja tai keskiarvoja ± keskihajontoja, ryhmittäin ositettuna (HIE-ryhmä). vs. ei-HIE-ryhmä).

Kategoriset tiedot analysoitiin tilastollisen merkitsevyyden (p < 0,05) suhteen Chi-neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä tai Studentin t-testillä. Todennäköisyyssuhde ja 95 % luottamusväli laskettiin niille, joilla oli tilastollinen merkitsevyys. Vaiheittainen usean logistisen regressioanalyysin avulla määritetään riippumattomat tekijät, jotka voivat altistaa lapsen HIE:lle.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa