- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749458
HIE의 산모 및 신생아 위험 요인
신생아의 저산소성 허혈성 뇌병증에 기여하는 산모 및 신생아 위험인자에 대한 후향적 연구
현재 작업의 목표는 다음과 같습니다.
이 연구의 주요 목표는 신생아의 뇌병증 특징에 대한 산모, 임신, 출산 및 신생아 요인의 기여도를 확인하는 것이었습니다.
이 연구의 두 번째 목표는 신생아 뇌증의 비율을 줄이고 다양한 등급의 신경 발달 장애를 줄이며 삶의 질을 향상시켜 국가의 부담을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
만기 및 단기 임신 신생아의 뇌 손상은 부상에 대한 발달 중인 뇌의 취약성에 이차적인 사망률과 장기 이환율에 상당한 기여를 합니다. 조기 뇌 손상의 원인에는 뇌졸중, 출생 외상, 대사 또는 유전 장애, 신생아 발병 간질, 뇌로 가는 혈류 또는 산소 전달 감소로 이어지는 다양한 주산기 사건이 포함됩니다. 이 마지막 원인은 주산기 뇌 손상의 가장 흔한 원인입니다. 일반적으로 신생아 뇌병증 또는 비정상적인 신경학적 검사가 나타나며 1000명의 출생 중 3-5명에서 발생하는 것으로 추정됩니다.
Sarnat 및 Sarnat 분류는 질식된 신생아의 예후에 대한 정보를 제공하기 위해 여전히 보편적으로 인정되는 점수 체계입니다. 이 단계는 영아의 임상 양상, 검사 소견 및 발작의 존재를 기반으로 하며 증상의 지속 기간에 중점을 둡니다.
Martinez-Biargeet al. HIE-Intrapartum maternal fever, 장기간의 양막 파열, 태반 조기 박리, 파열 된 자궁, 두꺼운 태변 및 재태 연령 ≥ 41 주와 관련된 몇 가지 분만 중 요인을보고했습니다. 임신 36주 이후에 태어난 영아에 대한 환자-대조군 연구에서 Hayes et al. 두꺼운 태변, 태아 성장 제한, 큰 머리 둘레, 양수과소증, 남성 태아 성별, 태아 서맥, 산모 발열 및 자궁 수축 증가를 포함하여 HIE 발달에 대한 몇 가지 위험 요소를 확인했습니다. HIE에 대해 이전에 확인된 산전 위험 인자에는 무산임, 임신 > 41주, 자궁 내 성장 제한, 산모 연령 > 35세, 임신 중 요로 감염이 포함됩니다. HIE에 대해 이전에 확인된 분만 중 위험 요소에는 센티넬 사건, 응급 제왕절개, 장기 파열, 태변의 존재, 어깨 난산, 산모 발열 및 임상 융모막염이 포함됩니다.
또한 HIE의 관련 요인에는 산모 연령(연령), 출산(초임신-다중임산), 산모 고혈압, 전자간증, 임신성 DM, 이전 태아 사망/사산 및 이전 제왕절개와 같은 산모 요인이 포함됩니다. HELLP 증후군 및 제대탈출증이 있는 산모 전자간증은 질식의 위험이 있는 것으로 나타났습니다(14). 분만 경로(질 - 제왕절개) 및 임신 주수(주), 성별, 출생 체중(그램) 및 가능한 경우 아프가 점수와 같은 신생아 요인. 5분의 Apgar 점수는 다른 평가를 사용할 수 있기 전에 유용한 예후 데이터를 제공합니다. 1분, 5분 및 10분의 낮은 Apgar 점수는 사망 또는 만성 운동 장애의 위험이 증가할 가능성이 있는 지표인 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa M. Kemaly, Master
- 전화번호: 01090354033
- 이메일: marwa.kemaly@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2023년 12월 말까지 신생아 집중 치료실 Assiut University Children's Hospital에 입원한 생후 28일 미만의 모든 신생아.
제외 기준:
- 사산, 선천성 기형, 염색체 이상이 있는 신생아 또는 초기 신생아 감염의 미생물학적 증거가 있는 신생아는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아에서 뇌병증 특징의 발병률을 증가시키기 위한 산모, 임신, 출생 및 신생아 요인의 기여도를 확인합니다.
기간: 기준선
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2019년 1월부터 2023년 12월 말까지 신생아 집중 치료실 Assiut University Children's Hospital에 입원한 신생아에 대한 후향적 연구. 모든 결과 측정은 그룹별로 계층화된 빈도 및 백분율 또는 평균 ± 표준 편차를 사용하여 요약되었습니다(HIE 그룹 대 비 HIE 그룹). 범주형 데이터는 Chi-square test나 Fisher exact test, 또는 Student t-test로 통계적 유의성(p<0.05)을 분석하였다. 통계적으로 유의한 사람들에 대해 교차비와 95% CI를 계산했습니다. 영아를 HIE에 취약하게 만들 수 있는 독립 요인을 결정하는 데 사용되는 단계별 다중 로지스틱 회귀 분석. |
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martinez-Biarge M, Diez-Sebastian J, Wusthoff CJ, Mercuri E, Cowan FM. Antepartum and intrapartum factors preceding neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e952-9. doi: 10.1542/peds.2013-0511. Epub 2013 Sep 9.
- Peebles PJ, Duello TM, Eickhoff JC, McAdams RM. Antenatal and intrapartum risk factors for neonatal hypoxic ischemic encephalopathy. J Perinatol. 2020 Jan;40(1):63-69. doi: 10.1038/s41372-019-0531-6. Epub 2019 Oct 14.
- Parker SJ, Kuzniewicz M, Niki H, Wu YW. Antenatal and Intrapartum Risk Factors for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy in a US Birth Cohort. J Pediatr. 2018 Dec;203:163-169. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.028. Epub 2018 Sep 27.
- Torbenson VE, Tolcher MC, Nesbitt KM, Colby CE, El-Nashar SA, Gostout BS, Weaver AL, Mc Gree ME, Famuyide AO. Intrapartum factors associated with neonatal hypoxic ischemic encephalopathy: a case-controlled study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Dec 11;17(1):415. doi: 10.1186/s12884-017-1610-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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