Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternelle og neonatale risikofaktorer ved HIE

27. februar 2023 opdateret af: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Retrospektiv undersøgelse af mødre og neonatale risikofaktorer, der bidrager til hypoxisk iskæmisk encefalopati hos nyfødte

Det nuværende arbejde sigter mod at:

Det primære formål med denne undersøgelse var at identificere bidraget fra moder-, graviditets-, fødsels- og neonatale faktorer til encefalopatiske træk hos nyfødte spædbørn.

Det sekundære mål med denne undersøgelse er at reducere byrden på landet ved at reducere antallet af neonatal encefalopati, mindske de forskellige grader af neuroudviklingssvækkelse og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hjerneskade hos nyfødt fuldtids- og korttidsdrægtighed er en væsentlig bidragyder til dødelighed og langsigtet sygelighed, sekundært til den udviklende hjernes sårbarhed over for skader. Årsager til tidlig hjerneskade omfatter slagtilfælde, fødselstraumer, metaboliske eller genetiske lidelser, neonatale epilepsier og en række perinatale hændelser, der fører til nedsat blodgennemstrømning eller ilttilførsel til hjernen. Denne sidste årsag er den mest almindelige årsag til perinatal hjerneskade. Det viser sig normalt med neonatal encefalopati eller en unormal neurologisk undersøgelse og anslås at forekomme hos 3 til 5 ud af 1000 levendefødte.

Sarnat og Sarnat klassifikationen er stadig det universelt accepterede scoringssystem til at give information om prognosen for den kvælede nyfødte. Denne stadieinddeling er baseret på spædbarnets kliniske præsentation, undersøgelsesfund og tilstedeværelsen af ​​anfald med vægt på symptomernes varighed.

Martinez-Biarge et al. rapporterede nogle intrapartum faktorer forbundet med udviklingen af ​​HIE- Intrapartum maternal feber, forlænget brud af membraner, placenta abruption, sprængt livmoder, tyk meconium og gestationsalder ≥ 41 uger. I deres case-kontrol undersøgelse af spædbørn født efter 36 ugers svangerskab, Hayes et al. identificeret adskillige risikofaktorer for udviklingen af ​​HIE, herunder tykt meconium, føtal vækstbegrænsning, stor hovedomkreds, oligohydramnios, mandligt fostersex, føtal bradykardi, maternel pyreksi og øget uterus kontraktilitet. Tidligere identificerede antenatale risikofaktorer for HIE inkluderer nulliparitet, graviditet > 41 uger, intrauterin vækstbegrænsning, moderens alder > 35 år og urinvejsinfektion under graviditet. Tidligere identificerede intrapartum risikofaktorer for HIE inkluderer sentinel hændelser, akut kejsersnit, forlænget brud på membraner, tilstedeværelse af meconium, skulderdystoci, maternel feber og klinisk chorioamnionitis.

Tilknyttede faktorer af HIE inkluderer også moderens faktorer såsom moderens alder (år), paritet (primigravida-multigravida), maternel hypertension, præeklampsi, svangerskabs-DM, tidligere fosterdød/dødfødsel og tidligere kejsersnit. maternel præeklampsi med HELLP-syndrom og navlestrengsprolaps har vist sig at være en risiko for asfyksi (14). Fødselsvej (vaginalt - kejsersnit) og neonatale faktorer som gestationsalder (uger), køn, fødselsvægt (gram) og Apgar-score, hvis tilgængelig. En Apgar-score efter 5 minutter giver nyttige prognostiske data, før andre evalueringer er tilgængelige. Lave Apgar-score efter 1, 5 og 10 minutter har vist sig at være markører med mulig øget risiko for død eller kronisk motorisk handicap.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen: alle nyfødte under 28 dage gamle nyfødte, som blev indlagt på Neonatal intensivafdelingen Assiut University Children's Hospital, fra januar 2019 til slutningen af ​​december 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle nyfødte under 28 dage gamle nyfødte, som blev indlagt på Neonatal intensiv afdeling Assiut Universitetsbørnehospital fra januar 2019 til slutningen af ​​december 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • De nyfødte spædbørn med dødfødsel, medfødt anomali og kromosomafvigelser eller spædbørn med mikrobiologiske tegn på tidlig neonatal infektion blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer bidraget fra moder-, graviditets-, fødsels- og neonatale faktorer til at øge forekomsten af ​​encefalopatiske træk hos nyfødte spædbørn.
Tidsramme: Baseline

retrospektiv undersøgelse af nyfødte, der blev indlagt på Neonatal intensiv afdeling Assiut Universitets Børnehospital, fra januar 2019 til slutningen af ​​december 2023. Alle udfaldsmål blev opsummeret ved hjælp af frekvenser og procenter eller gennemsnit ± standardafvigelser, stratificeret efter gruppe (HIE-gruppe) kontra ikke-HIE gruppe).

De kategoriske data blev analyseret for statistisk signifikans (p < 0,05) ved Chi-square test eller Fisher eksakt test eller Student t-test. Oddsforholdet og 95 % CI blev beregnet for dem med statistisk signifikans. Trinvis multipel logistisk regressionsanalyse bruges til at bestemme de uafhængige faktorer, der kan disponere et spædbarn for HIE.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner