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Fatores de risco maternos e neonatais de EHI

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Estudo retrospectivo sobre fatores de risco maternos e neonatais que contribuem para a encefalopatia hipóxico-isquêmica em neonatos

O presente trabalho visa:

O objetivo principal deste estudo foi identificar a contribuição dos fatores maternos, da gravidez, do nascimento e neonatais para as características encefalopáticas em recém-nascidos.

O objetivo secundário deste estudo é reduzir a carga sobre o país, diminuindo a taxa de encefalopatia neonatal, diminuindo os diferentes graus de comprometimento do neurodesenvolvimento e melhorando a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A lesão cerebral no recém-nascido de gestação a termo e a termo é um contribuinte significativo para a mortalidade e morbidade a longo prazo, secundária à vulnerabilidade do cérebro em desenvolvimento a lesões. As causas de lesão cerebral precoce incluem acidente vascular cerebral, trauma de nascimento, distúrbios metabólicos ou genéticos, epilepsias de início neonatal e uma variedade de eventos perinatais que levam à diminuição do fluxo sanguíneo ou entrega de oxigênio ao cérebro. Esta última causa é a causa mais comum de lesão cerebral perinatal. Geralmente se apresenta com encefalopatia neonatal ou um exame neurológico anormal e estima-se que ocorra em 3 a 5 em 1.000 nascidos vivos.

A classificação de Sarnat e Sarnat ainda é o sistema de pontuação universalmente aceito para fornecer informações sobre o prognóstico do recém-nascido asfixiado. Esse estadiamento é baseado na apresentação clínica do lactente, nos achados do exame e na presença de crises convulsivas, com ênfase na duração dos sintomas.

Martinez-Biarge et al. relataram alguns fatores intraparto associados ao desenvolvimento de EHI - febre materna intraparto, ruptura prolongada de membranas, descolamento prematuro da placenta, útero rompido, mecônio espesso e idade gestacional ≥ 41 semanas. Em seu estudo de caso-controle de bebês nascidos após 36 semanas de gestação, Hayes et al. identificaram vários fatores de risco para o desenvolvimento de EHI, incluindo mecônio espesso, restrição de crescimento fetal, perímetro cefálico grande, oligoidrâmnio, sexo fetal masculino, bradicardia fetal, pirexia materna e contratilidade uterina aumentada. Os fatores de risco pré-natal previamente identificados para EHI incluem nuliparidade, gestação > 41 semanas, restrição de crescimento intrauterino, idade materna > 35 anos e infecção do trato urinário durante a gravidez. Os fatores de risco intraparto previamente identificados para EHI incluem eventos sentinela, cesariana de emergência, ruptura prolongada de membranas, presença de mecônio, distocia de ombro, febre materna e corioamnionite clínica.

Além disso, fatores associados à EHI incluem fatores maternos como idade materna (anos), paridade (primigesta-multigesta), hipertensão materna, pré-eclâmpsia, DM gestacional, morte fetal/natimorto anterior e cesariana anterior. pré-eclâmpsia materna com síndrome HELLP e prolapso de cordão umbilical demonstraram ser um risco de asfixia (14). Via de parto (vaginal - cesariana) e fatores neonatais como idade gestacional (semanas), sexo, peso ao nascer (gramas) e índice de Apgar, se disponível. Uma pontuação de Apgar em 5 min fornece dados prognósticos úteis antes que outras avaliações estejam disponíveis. Baixos escores de Apgar em 1, 5 e 10 min foram considerados marcadores com possível aumento do risco de morte ou deficiência motora crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

a população do estudo: todos os recém-nascidos com menos de 28 dias de vida, internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assiut, de janeiro de 2019 até o final de dezembro de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os recém-nascidos com menos de 28 dias de vida, internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assiut, de janeiro de 2019 até o final de dezembro de 2023.

Critério de exclusão:

  • Os recém-nascidos com natimorto, anomalia congênita e anormalidades cromossômicas ou bebês com evidência microbiológica de infecção neonatal precoce foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar a contribuição dos fatores maternos, da gravidez, do nascimento e neonatais para aumentar a incidência de características encefalopáticas em recém-nascidos.
Prazo: Linha de base

estudo retrospectivo de recém-nascidos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut, de janeiro de 2019 até o final de dezembro de 2023. Todas as medidas de desfecho foram resumidas usando frequências e porcentagens ou médias ± desvios padrão, estratificadas por grupo (grupo EHI vs. grupo não-HIE).

Os dados categóricos foram analisados ​​para significância estatística (p < 0,05) pelo teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, ou teste t de Student. O odds ratio e o IC 95% foram calculados para aqueles com significância estatística. Análise de regressão logística múltipla stepwise usada para determinar os fatores independentes que podem predispor uma criança a EHI.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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