Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternala och neonatala riskfaktorer för HIE

27 februari 2023 uppdaterad av: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Retrospektiv studie av mödrar och neonatala riskfaktorer som bidrar till hypoxisk ischemisk encefalopati hos nyfödda

Det nuvarande arbetet syftar till att:

Det primära syftet med denna studie var att identifiera bidraget från moderns, graviditets-, födelse- och neonatala faktorer till encefalopatiska egenskaper hos nyfödda spädbarn.

Det sekundära syftet med denna studie är att minska bördan på landet genom att minska frekvensen av neonatal encefalopati, minska de olika graderna av neuroutvecklingsstörning och förbättra livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Hjärnskada hos nyfödda under fullgången och nära graviditet är en betydande bidragande orsak till dödlighet och långvarig sjuklighet, sekundärt till den utvecklande hjärnans sårbarhet för skador. Orsaker till tidig hjärnskada inkluderar stroke, födelsetrauma, metabola eller genetiska störningar, neonatala epilepsier och en mängd perinatala händelser som leder till minskat blodflöde eller syretillförsel till hjärnan. Denna sista orsak är den vanligaste orsaken till perinatal hjärnskada. Det uppträder vanligtvis med neonatal encefalopati, eller en onormal neurologisk undersökning och uppskattas inträffa hos 3 till 5 av 1000 levande födda.

Sarnat- och Sarnat-klassificeringen är fortfarande det universellt accepterade poängsystemet för att ge information om prognosen för den kvävda nyfödda. Denna stadieindelning baseras på spädbarnets kliniska presentation, undersökningsfynd och förekomsten av anfall, med tonvikt på symtomens varaktighet.

Martinez-Biarge et al. rapporterade några intrapartum faktorer associerade med utvecklingen av HIE- Intrapartum maternal feber, förlängd ruptur av membran, placenta abruption, brusten livmoder, tjock mekonium och graviditetsålder ≥ 41 veckor. I sin fall-kontrollstudie av spädbarn födda efter 36 veckors graviditet, Hayes et al. identifierade flera riskfaktorer för utvecklingen av HIE inklusive tjock mekonium, fostertillväxtrestriktion, stor huvudomkrets, oligohydramnios, manligt fosterkön, fetal bradykardi, maternell pyrexi och ökad livmoderkontraktilitet. Tidigare identifierade prenatala riskfaktorer för HIE inkluderar nulliparitet, graviditet > 41 veckor, intrauterin tillväxtrestriktion, moderns ålder > 35 år och urinvägsinfektion under graviditeten. Tidigare identifierade intrapartum riskfaktorer för HIE inkluderar sentinel händelser, akut kejsarsnitt, förlängd ruptur av membran, förekomst av mekonium, axeldystoki, maternell feber och klinisk chorioamnionit.

Även associerade faktorer för HIE inkluderar moderns faktorer som moderns ålder (år), paritet (primigravida-multigravida), maternell hypertoni, havandeskapsförgiftning, graviditets-DM, tidigare fosterdöd/dödfödsel och tidigare kejsarsnitt. modern havandeskapsförgiftning med HELLP-syndrom och navelsträngsframfall har visat sig vara en risk för asfyxi (14). Förlossningsväg (vaginalt - kejsarsnitt) och neonatala faktorer som graviditetsålder (veckor), kön, födelsevikt (gram) och Apgar-poäng om tillgängligt. En Apgar-poäng efter 5 minuter ger användbara prognostiska data innan andra utvärderingar är tillgängliga. Låga Apgar-poäng efter 1, 5 och 10 minuter har visat sig vara markörer med möjlig ökad risk för dödsfall eller kronisk motorisk funktionsnedsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studiepopulationen: alla nyfödda yngre än 28 dagar gamla nyfödda, som lades in på Neonatal intensivvårdsavdelning Assiut University Children's Hospital, från januari 2019 till slutet av december 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla nyfödda yngre än 28 dagar gamla nyfödda, som lades in på Neonatal intensivvårdsavdelning Assiut University Children's Hospital, från januari 2019 till slutet av december 2023.

Exklusions kriterier:

  • De nyfödda spädbarn med dödfödsel, medfödd anomali och kromosomavvikelser eller spädbarn med mikrobiologiska tecken på tidig neonatal infektion exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera bidraget från mödra-, graviditets-, födelse- och neonatala faktorer för att öka förekomsten av encefalopatiska egenskaper hos nyfödda spädbarn.
Tidsram: Baslinje

retrospektiv studie av nyfödda, som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning Assiut universitetsbarnsjukhus, från januari 2019 till slutet av december 2023. Alla utfallsmått sammanfattades med användning av frekvenser och procentsatser eller medelvärden ± standardavvikelser, stratifierade efter grupp (HIE-grupp) kontra icke-HIE-grupp).

Kategoriska data analyserades med avseende på statistisk signifikans (p < 0,05) med chi-kvadrattest eller Fisher exakt test, eller Student t-test. Oddskvoten och 95 % CI beräknades för de med statistisk signifikans. Stegvis multipel logistisk regressionsanalys används för att fastställa de oberoende faktorer som kan predisponera ett spädbarn för HIE.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

1 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxisk ischemisk encefalopati hos nyfödda

3
Prenumerera