Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнские и неонатальные факторы риска ГИЭ

27 февраля 2023 г. обновлено: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Ретроспективное исследование материнских и неонатальных факторов риска, способствующих развитию гипоксически-ишемической энцефалопатии у новорожденных

Текущая работа направлена ​​на:

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить вклад факторов матери, беременности, родов и новорожденных в энцефалопатические особенности у новорожденных.

Вторичной целью этого исследования является снижение нагрузки на страну за счет снижения уровня неонатальной энцефалопатии, уменьшения различных степеней нарушений развития нервной системы и улучшения качества жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Черепно-мозговая травма у доношенных и близких к сроку гестации новорожденных вносит значительный вклад в смертность и долгосрочную заболеваемость, вторичную по отношению к уязвимости развивающегося мозга к повреждениям. Причины раннего повреждения головного мозга включают инсульт, родовую травму, метаболические или генетические нарушения, эпилепсию новорожденных и различные перинатальные события, которые приводят к снижению кровотока или доставки кислорода к мозгу. Эта последняя причина является наиболее частой причиной перинатального повреждения головного мозга. Обычно он проявляется неонатальной энцефалопатией или отклонениями от нормы при неврологическом обследовании и, по оценкам, встречается у 3–5 из 1000 живорожденных.

Классификация Sarnat и Sarnat по-прежнему является общепринятой системой оценки для предоставления информации о прогнозе для новорожденного с асфиксией. Эта стадия основана на клинической картине младенца, результатах обследования и наличии судорог с акцентом на продолжительности симптомов.

Мартинес-Биардж и др. сообщили о некоторых интранатальных факторах, связанных с развитием ГИЭ: интранатальная лихорадка матери, длительный разрыв плодных оболочек, отслойка плаценты, разрыв матки, густой меконий и гестационный возраст ≥ 41 недели. В своем исследовании случай-контроль младенцев, родившихся после 36 недель беременности, Hayes et al. определили несколько факторов риска развития ГИЭ, включая густой меконий, задержку роста плода, большую окружность головы, маловодие, мужской пол плода, брадикардию плода, лихорадку матери и повышенную сократимость матки. Ранее идентифицированные антенатальные факторы риска ГИЭ включают отсутствие родов, срок гестации > 41 недели, задержку внутриутробного развития, возраст матери > 35 лет и инфекцию мочевыводящих путей во время беременности. Ранее идентифицированные интранатальные факторы риска ГИЭ включают сигнальные события, экстренное кесарево сечение, длительный разрыв плодных оболочек, наличие мекония, дистоцию плеча, лихорадку матери и клинический хориоамнионит.

Кроме того, сопутствующие факторы ГИЭ включают материнские факторы, такие как возраст матери (годы), паритет (первобеременная-многоплодная), артериальная гипертензия матери, преэклампсия, гестационный сахарный диабет, предшествовавшая гибель плода/мертворождение и кесарево сечение в анамнезе. Было показано, что материнская преэклампсия с HELLP-синдромом и выпадением пуповины связана с риском асфиксии (14). Путь родоразрешения (вагинальный - кесарево сечение) и неонатальные факторы, такие как гестационный возраст (недели), пол, масса тела при рождении (граммы) и оценка по шкале Апгар, если таковые имеются. Оценка по шкале Апгар на 5-й минуте дает полезные прогностические данные до того, как будут доступны другие оценки. Было обнаружено, что низкие оценки по шкале Апгар через 1, 5 и 10 минут являются маркерами возможного повышенного риска смерти или хронической двигательной инвалидности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa M. Kemaly, Master
  • Номер телефона: 01090354033
  • Электронная почта: marwa.kemaly@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция: все новорожденные в возрасте до 28 дней, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьют с января 2019 года до конца декабря 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • все новорожденные в возрасте до 28 дней, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьют с января 2019 года до конца декабря 2023 года.

Критерий исключения:

  • Те новорожденные с мертворождением, врожденными аномалиями и хромосомными аномалиями или младенцы с микробиологическими признаками ранней неонатальной инфекции были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить вклад факторов матери, беременности, родов и новорожденных в увеличение частоты энцефалопатических признаков у новорожденных.
Временное ограничение: Базовый уровень

ретроспективное исследование новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьюта, с января 2019 г. по конец декабря 2023 г. по сравнению с группой без HIE).

Категориальные данные были проанализированы на статистическую значимость (p <0,05) с помощью критерия хи-квадрат, точного критерия Фишера или t-критерия Стьюдента. Отношение шансов и 95% ДИ были рассчитаны для тех, кто имел статистическую значимость. Пошаговый множественный логистический регрессионный анализ, используемый для определения независимых факторов, которые могут предрасполагать младенца к ГИЭ.

Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться