Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors og neonatale risikofaktorer ved HIE

27. februar 2023 oppdatert av: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Retrospektiv studie av risikofaktorer for mor og nyfødte som bidrar til hypoksisk iskemisk encefalopati hos nyfødte

Det nåværende arbeidet har som mål å:

Hovedmålet i denne studien var å identifisere bidraget til mors-, graviditets-, fødsels- og neonatale faktorer til encefalopatiske trekk hos nyfødte spedbarn.

Det sekundære målet med denne studien er å redusere byrden på landet ved å redusere frekvensen av neonatal encefalopati, redusere de ulike gradene av nevroutviklingssvikt og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hjerneskade hos nyfødte i full- og korttidsdrektighet er en betydelig bidragsyter til dødelighet og langsiktig sykelighet, sekundært til den utviklende hjernens sårbarhet for skade. Årsaker til tidlig hjerneskade inkluderer hjerneslag, fødselstraumer, metabolske eller genetiske lidelser, neonatale epilepsier og en rekke perinatale hendelser som fører til redusert blodstrøm eller oksygentilførsel til hjernen. Denne siste årsaken er den vanligste årsaken til perinatal hjerneskade. Det viser seg vanligvis med neonatal encefalopati, eller en unormal nevrologisk undersøkelse og anslås å forekomme hos 3 til 5 av 1000 levendefødte.

Sarnat- og Sarnat-klassifiseringen er fortsatt det universelt aksepterte skåringssystemet for å gi informasjon om prognosen for den kvelte nyfødte. Denne stadieinndelingen er basert på spedbarnets kliniske presentasjon, undersøkelsesfunn og tilstedeværelse av anfall, med vekt på symptomenes varighet.

Martinez-Biarge et al. rapporterte noen intrapartum faktorer assosiert med utvikling av HIE- Intrapartum maternal feber, forlenget ruptur av membraner, placenta abruption, Ruptured uterus, tykt mekonium og svangerskapsalder ≥ 41 uker. I deres case-kontroll studie av spedbarn født utover 36 ukers svangerskap, Hayes et al. identifiserte flere risikofaktorer for utvikling av HIE inkludert tykt mekonium, fostervekstbegrensning, stor hodeomkrets, oligohydramnios, mannlig fosterkjønn, fosterbradykardi, maternell pyreksi og økt uterin kontraktilitet. Tidligere identifiserte prenatale risikofaktorer for HIE inkluderer nulliparitet, svangerskap > 41 uker, intrauterin vekstbegrensning, mors alder > 35 år og urinveisinfeksjon under graviditet. Tidligere identifiserte intrapartum risikofaktorer for HIE inkluderer sentinel hendelser, akutt keisersnitt, forlenget ruptur av membraner, tilstedeværelse av mekonium, skulderdystoki, maternal feber og klinisk chorioamnionitt.

Også assosierte faktorer ved HIE inkluderer mors faktorer som mors alder (år), paritet (primigravida-multigravida), mors hypertensjon, preeklampsi, svangerskaps-DM, tidligere fosterdød/dødfødsel og tidligere keisersnitt. maternell preeklampsi med HELLP-syndrom og navlestrengsprolaps har vist seg å være en risiko for asfyksi (14). Fødselsvei (vaginalt - keisersnitt) og neonatale faktorer som svangerskapsalder (uker), kjønn, fødselsvekt (gram) og Apgar-score hvis tilgjengelig. En Apgar-score etter 5 minutter gir nyttige prognostiske data før andre evalueringer er tilgjengelige. Lav Apgar-score etter 1, 5 og 10 minutter har vist seg å være markører med mulig økt risiko for død eller kronisk motorisk funksjonshemming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studiepopulasjonen: alle nyfødte under 28 dager gamle nyfødte, som ble innlagt på nyfødtintensivavdelingen Assiut University Children's Hospital, fra januar 2019 til slutten av desember 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle nyfødte under 28 dager gamle nyfødte, som ble innlagt på nyfødtintensivavdelingen Assiut University Children's Hospital, fra januar 2019 til slutten av desember 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • De nyfødte spedbarn med dødfødsel, medfødt anomali og kromosomavvik eller spedbarn med mikrobiologiske tegn på tidlig neonatal infeksjon ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser bidraget til mors-, graviditets-, fødsels- og neonatale faktorer for å øke forekomsten av encefalopatiske trekk hos nyfødte spedbarn.
Tidsramme: Grunnlinje

retrospektiv studie av nyfødte, som ble innlagt på nyfødtintensivavdelingen Assiut universitetsbarnesykehus, fra januar 2019 til slutten av desember 2023. Alle utfallsmål ble oppsummert ved bruk av frekvenser og prosenter eller gjennomsnitt ± standardavvik, stratifisert etter gruppe (HIE-gruppe) kontra ikke-HIE-gruppe).

De kategoriske dataene ble analysert for statistisk signifikans (p < 0,05) ved Chi-square test eller Fisher eksakt test, eller Student t-test. Oddsratio og 95 % KI ble beregnet for de med statistisk signifikans. Trinnvis multippel logistisk regresjonsanalyse brukes til å bestemme de uavhengige faktorene som kan disponere et spedbarn for HIE.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksisk iskemisk encefalopati hos nyfødte

3
Abonnere