Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs de risque maternels et néonatals d'EHI

27 février 2023 mis à jour par: Marwa Mamdouh Kemaly, Assiut University

Étude rétrospective sur les facteurs de risque maternels et néonatals qui contribuent à l'encéphalopathie ischémique hypoxique chez les nouveau-nés

Les travaux en cours visent à :

L'objectif principal de cette étude était d'identifier la contribution des facteurs maternels, de la grossesse, de la naissance et néonataux aux caractéristiques encéphalopathiques chez les nouveau-nés.

L'objectif secondaire de cette étude est de réduire le fardeau sur le pays en diminuant le taux d'encéphalopathie néonatale, en diminuant les différents degrés de déficience neurodéveloppementale et en améliorant la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les lésions cérébrales chez le nouveau-né de gestation à terme et à court terme contribuent de manière significative à la mortalité et à la morbidité à long terme, secondaires à la vulnérabilité du cerveau en développement aux lésions. Les causes de lésions cérébrales précoces comprennent les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes à la naissance, les troubles métaboliques ou génétiques, les épilepsies néonatales et divers événements périnataux qui entraînent une diminution du flux sanguin ou de l'apport d'oxygène au cerveau. Cette dernière cause est la cause la plus fréquente de lésion cérébrale périnatale. Il se présente généralement avec une encéphalopathie néonatale ou un examen neurologique anormal et on estime qu'il survient dans 3 à 5 naissances vivantes sur 1000.

La classification de Sarnat et Sarnat est toujours le système de notation universellement accepté pour fournir des informations sur le pronostic du nouveau-né asphyxié. Cette stadification est basée sur la présentation clinique du nourrisson, les résultats de l'examen et la présence de convulsions, en mettant l'accent sur la durée des symptômes.

Martinez-Biarge et al. ont rapporté certains facteurs intrapartum associés au développement de l'EHI - fièvre maternelle intrapartum, rupture prolongée des membranes, décollement placentaire, rupture de l'utérus, méconium épais et âge gestationnel ≥ 41 semaines. Dans leur étude cas-témoin sur des nourrissons nés après 36 semaines de gestation, Hayes et al. ont identifié plusieurs facteurs de risque pour le développement de l'EHI, notamment le méconium épais, la restriction de la croissance fœtale, le grand périmètre crânien, l'oligoamnios, le sexe fœtal masculin, la bradycardie fœtale, la pyrexie maternelle et l'augmentation de la contractilité utérine. Les facteurs de risque prénatals précédemment identifiés pour HIE comprennent la nulliparité, la gestation> 41 semaines, la restriction de croissance intra-utérine, l'âge maternel> 35 ans et l'infection des voies urinaires pendant la grossesse. Les facteurs de risque intrapartum d'EHI précédemment identifiés comprennent les événements sentinelles, l'accouchement par césarienne d'urgence, la rupture prolongée des membranes, la présence de méconium, la dystocie des épaules, la fièvre maternelle et la chorioamnionite clinique.

En outre, les facteurs associés à l'EHI comprennent des facteurs maternels tels que l'âge maternel (années), la parité (primigeste-multigravide), l'hypertension maternelle, la pré-éclampsie, le diabète gestationnel, la mort fœtale antérieure/la mortinaissance et la césarienne antérieure. la pré-éclampsie maternelle avec syndrome HELLP et prolapsus du cordon ombilical s'est avérée être un risque d'asphyxie (14). Mode d'accouchement (vaginal - césarienne) et facteurs néonatals tels que l'âge gestationnel (semaines), le sexe, le poids à la naissance (grammes) et le score d'Apgar, si disponible. Un score d'Apgar à 5 min fournit des données pronostiques utiles avant que d'autres évaluations ne soient disponibles. Des scores d'Apgar faibles à 1, 5 et 10 min se sont révélés être des marqueurs d'un risque accru de décès ou d'incapacité motrice chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la population étudiée : tous les nouveau-nés âgés de moins de 28 jours, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, de janvier 2019 à fin décembre 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les nouveau-nés âgés de moins de 28 jours, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, de janvier 2019 à fin décembre 2023.

Critère d'exclusion:

  • Les nouveau-nés présentant une mortinaissance, une anomalie congénitale et des anomalies chromosomiques ou les nourrissons présentant des signes microbiologiques d'infection néonatale précoce ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier la contribution des facteurs maternels, de la grossesse, de la naissance et néonataux à l'augmentation de l'incidence des caractéristiques encéphalopathiques chez les nouveau-nés.
Délai: Ligne de base

étude rétrospective de nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, de janvier 2019 à fin décembre 2023. Toutes les mesures de résultats ont été résumées à l'aide de fréquences et de pourcentages ou de moyennes ± écarts-types, stratifiées par groupe (groupe HIE vs groupe non HIE).

Les données catégorielles ont été analysées pour leur signification statistique (p < 0,05) par le test Chi-carré ou le test exact de Fisher, ou le test t de Student. L'odds ratio et l'IC à 95 % ont été calculés pour ceux qui avaient une signification statistique. Analyse de régression logistique multiple pas à pas utilisée pour déterminer les facteurs indépendants qui peuvent prédisposer un nourrisson à l'EHI.

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner