- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05749458
Facteurs de risque maternels et néonatals d'EHI
Étude rétrospective sur les facteurs de risque maternels et néonatals qui contribuent à l'encéphalopathie ischémique hypoxique chez les nouveau-nés
Les travaux en cours visent à :
L'objectif principal de cette étude était d'identifier la contribution des facteurs maternels, de la grossesse, de la naissance et néonataux aux caractéristiques encéphalopathiques chez les nouveau-nés.
L'objectif secondaire de cette étude est de réduire le fardeau sur le pays en diminuant le taux d'encéphalopathie néonatale, en diminuant les différents degrés de déficience neurodéveloppementale et en améliorant la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions cérébrales chez le nouveau-né de gestation à terme et à court terme contribuent de manière significative à la mortalité et à la morbidité à long terme, secondaires à la vulnérabilité du cerveau en développement aux lésions. Les causes de lésions cérébrales précoces comprennent les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes à la naissance, les troubles métaboliques ou génétiques, les épilepsies néonatales et divers événements périnataux qui entraînent une diminution du flux sanguin ou de l'apport d'oxygène au cerveau. Cette dernière cause est la cause la plus fréquente de lésion cérébrale périnatale. Il se présente généralement avec une encéphalopathie néonatale ou un examen neurologique anormal et on estime qu'il survient dans 3 à 5 naissances vivantes sur 1000.
La classification de Sarnat et Sarnat est toujours le système de notation universellement accepté pour fournir des informations sur le pronostic du nouveau-né asphyxié. Cette stadification est basée sur la présentation clinique du nourrisson, les résultats de l'examen et la présence de convulsions, en mettant l'accent sur la durée des symptômes.
Martinez-Biarge et al. ont rapporté certains facteurs intrapartum associés au développement de l'EHI - fièvre maternelle intrapartum, rupture prolongée des membranes, décollement placentaire, rupture de l'utérus, méconium épais et âge gestationnel ≥ 41 semaines. Dans leur étude cas-témoin sur des nourrissons nés après 36 semaines de gestation, Hayes et al. ont identifié plusieurs facteurs de risque pour le développement de l'EHI, notamment le méconium épais, la restriction de la croissance fœtale, le grand périmètre crânien, l'oligoamnios, le sexe fœtal masculin, la bradycardie fœtale, la pyrexie maternelle et l'augmentation de la contractilité utérine. Les facteurs de risque prénatals précédemment identifiés pour HIE comprennent la nulliparité, la gestation> 41 semaines, la restriction de croissance intra-utérine, l'âge maternel> 35 ans et l'infection des voies urinaires pendant la grossesse. Les facteurs de risque intrapartum d'EHI précédemment identifiés comprennent les événements sentinelles, l'accouchement par césarienne d'urgence, la rupture prolongée des membranes, la présence de méconium, la dystocie des épaules, la fièvre maternelle et la chorioamnionite clinique.
En outre, les facteurs associés à l'EHI comprennent des facteurs maternels tels que l'âge maternel (années), la parité (primigeste-multigravide), l'hypertension maternelle, la pré-éclampsie, le diabète gestationnel, la mort fœtale antérieure/la mortinaissance et la césarienne antérieure. la pré-éclampsie maternelle avec syndrome HELLP et prolapsus du cordon ombilical s'est avérée être un risque d'asphyxie (14). Mode d'accouchement (vaginal - césarienne) et facteurs néonatals tels que l'âge gestationnel (semaines), le sexe, le poids à la naissance (grammes) et le score d'Apgar, si disponible. Un score d'Apgar à 5 min fournit des données pronostiques utiles avant que d'autres évaluations ne soient disponibles. Des scores d'Apgar faibles à 1, 5 et 10 min se sont révélés être des marqueurs d'un risque accru de décès ou d'incapacité motrice chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa M. Kemaly, Master
- Numéro de téléphone: 01090354033
- E-mail: marwa.kemaly@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les nouveau-nés âgés de moins de 28 jours, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, de janvier 2019 à fin décembre 2023.
Critère d'exclusion:
- Les nouveau-nés présentant une mortinaissance, une anomalie congénitale et des anomalies chromosomiques ou les nourrissons présentant des signes microbiologiques d'infection néonatale précoce ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Identifier la contribution des facteurs maternels, de la grossesse, de la naissance et néonataux à l'augmentation de l'incidence des caractéristiques encéphalopathiques chez les nouveau-nés.
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étude rétrospective de nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, de janvier 2019 à fin décembre 2023. Toutes les mesures de résultats ont été résumées à l'aide de fréquences et de pourcentages ou de moyennes ± écarts-types, stratifiées par groupe (groupe HIE vs groupe non HIE). Les données catégorielles ont été analysées pour leur signification statistique (p < 0,05) par le test Chi-carré ou le test exact de Fisher, ou le test t de Student. L'odds ratio et l'IC à 95 % ont été calculés pour ceux qui avaient une signification statistique. Analyse de régression logistique multiple pas à pas utilisée pour déterminer les facteurs indépendants qui peuvent prédisposer un nourrisson à l'EHI. |
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdellatif M. Abd-Elmoaz, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed G. Abo-Elela, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martinez-Biarge M, Diez-Sebastian J, Wusthoff CJ, Mercuri E, Cowan FM. Antepartum and intrapartum factors preceding neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e952-9. doi: 10.1542/peds.2013-0511. Epub 2013 Sep 9.
- Peebles PJ, Duello TM, Eickhoff JC, McAdams RM. Antenatal and intrapartum risk factors for neonatal hypoxic ischemic encephalopathy. J Perinatol. 2020 Jan;40(1):63-69. doi: 10.1038/s41372-019-0531-6. Epub 2019 Oct 14.
- Parker SJ, Kuzniewicz M, Niki H, Wu YW. Antenatal and Intrapartum Risk Factors for Hypoxic-Ischemic Encephalopathy in a US Birth Cohort. J Pediatr. 2018 Dec;203:163-169. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.028. Epub 2018 Sep 27.
- Torbenson VE, Tolcher MC, Nesbitt KM, Colby CE, El-Nashar SA, Gostout BS, Weaver AL, Mc Gree ME, Famuyide AO. Intrapartum factors associated with neonatal hypoxic ischemic encephalopathy: a case-controlled study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Dec 11;17(1):415. doi: 10.1186/s12884-017-1610-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Risk factors in HIE neonates
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