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速度和常规烧结对超薄、高半透明、多层氧化锆层压修复体影响的临床试验

2023年3月1日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

快速烧结对高和低半透明氧化锆贴面的半透明度和微观结构的影响:一项随机临床试验

随着高度半透明的多层整体氧化锆陶瓷的进步,微创美学修复方法可以提供最小的厚度,提供高强度和美观,而无需分层瓷。 烧结条件对氧化钇部分稳定氧化锆的影响对于此类修复体的长期成功至关重要。

该研究旨在评估超薄、高半透明、多层氧化锆层压修复体的速度和常规烧结的临床性能,具有最小的侵入性牙齿准备。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Azarita
      • Alexandria、Azarita、埃及、00203
        • 招聘中
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • 接触:
          • Faculty of Dentistry
          • 电话号码:(203) 4868308
        • 首席研究员:
          • Mahinour A El Moniem, Msc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者能够理解并签署知情同意书。
  • 身体和心理上能够接受传统的恢复程序。
  • 良好的口腔卫生,没有根尖周病变或牙周病的迹象。 (牙周筛查指数 0-1)。
  • 轻微错位。
  • 有间距的牙齿。
  • 牙齿变色。
  • 以天然牙作为对牙列的患者

排除标准:

  • 表面釉质不足 (60%)。
  • 带有龈下修复体或根龋的基台。
  • 副功能习惯。
  • 用于修复的区域缺乏对侧咬合牙列。
  • 下颌前突和上颌后突

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规烧结
根据制造商的说明,将在常规炉中使用常规烧结循环对氧化锆样品进行烧结。
实验性的:快速烧结
根据制造商的说明,将在传统炉中使用快速烧结循环对氧化锆样品进行烧结。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月、12个月

患者将每 3 个月召回一次,随访一年。 临床评估和颜色测量将基于修改后的加州牙科协会 (CDA)/Ryge 评估标准,如图所示

考官将评估氧化锆贴面的以下方面:

  1. 色彩搭配。
  2. 氧化锆表面。
  3. 边缘变色。
  4. 边缘完整性。
  5. 将使用双盲评估方法对完成的修复体进行临床评估
基线、3个月、6个月、9个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TP_22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

传统烧结层压贴面的临床试验

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