- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05751616
A gyorsaság és a hagyományos szinterezés hatásának klinikai vizsgálata ultravékony, nagyon áttetsző, többrétegű cirkónium-oxid-laminát restaurációkra
A gyors szinterezés hatása a magas és az alacsony áttetszőségű cirkónium furnérok átlátszóságára és mikroszerkezetére: véletlenszerű klinikai vizsgálat
A minimálisan invazív esztétikai helyreállító megközelítés az erősen áttetsző többrétegű monolit cirkónium-kerámia továbbfejlesztésével minimális vastagságot biztosít, amely nagy szilárdságot és esztétikát tesz lehetővé anélkül, hogy porcelánrétegezésre lenne szükség. A szinterezési körülmények ittriummal részlegesen stabilizált cirkónium-oxidra gyakorolt hatása elengedhetetlen az ilyen helyreállítások hosszú távú sikeréhez.
A tanulmány célja, hogy értékelje a gyorsaság és a hagyományos szinterezés klinikai teljesítményét ultravékony, nagyon áttetsző, többrétegű cirkónium-oxid laminált restaurációk esetén, minimális invazív fog-előkészítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahinour A El Moniem, Msc
- Telefonszám: 002 01060080088
- E-mail: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
- Toborzás
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kapcsolatba lépni:
- Faculty of Dentistry
- Telefonszám: (203) 4868308
-
Kutatásvezető:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek képesek megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- fizikailag és pszichológiailag alkalmasak a hagyományos helyreállító eljárásokra.
- Jó szájhigiénia periapikális patológia vagy parodontális betegség jelei nélkül. (parodontális szűrési index 0-1).
- Enyhe helytelen helyzet.
- Fogak térközzel.
- Fogak elszíneződéssel.
- A páciens természetes fogakkal rendelkezik, szemben a fogazattal
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen felületi zománc (60%).
- Szubgingivális restaurációkkal vagy gyökérszuvasodással ellátott felépítmények.
- Parafunkcionális szokások.
- Ellentétes elzáró fogazat hiánya a helyreállításra szánt területen.
- mandibularis prognathizmus és maxilláris retrognathizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos szinterezés
|
A cirkónium-oxid mintákat hagyományos szinterezési ciklussal, hagyományos kemencében szinterelik a gyártó utasításai szerint.
|
|
Kísérleti: Gyors szinterezés
|
A cirkónium-oxid mintákat gyors szinterezési ciklussal, hagyományos kemencében szinterelik a gyártó utasításai szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikai teljesítményben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A betegeket 3 havonta visszahívják egy éven keresztül. A klinikai értékelés és a színmérés a módosított California Dental Association (CDA)/Ryge értékelési kritériumokon fog alapulni, amint az látható. A vizsgáztatók a következők szerint értékelik a cirkónium furnérokat:
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TP_22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .