- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05751616
Een klinisch onderzoek naar de impact van snelheid en conventioneel sinteren op ultradunne, zeer doorschijnende, meerlagige zirkonia-laminaatrestauraties
Effect van snelsinteren op de doorschijnendheid en microstructuur van hoog versus laag doorschijnend zirkoniumfineer: een gerandomiseerde klinische proef
Een minimaal invasieve esthetische restauratieve benadering met de vooruitgang van zeer doorschijnend meerlagig monolithisch zirkoniumkeramiek kan een minimale dikte bieden die een hoge sterkte en esthetiek biedt zonder de noodzaak van gelaagd porselein. Het effect van sinteromstandigheden op yttriumoxide-gedeeltelijk gestabiliseerd zirkoniumoxide is essentieel voor het succes op lange termijn van dergelijke restauraties.
De studie heeft tot doel de klinische prestaties te evalueren van snel en conventioneel sinteren op ultradunne, zeer doorzichtige, meerlagige zirkonia-laminaatrestauraties met minimale invasieve tandpreparatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahinour A El Moniem, Msc
- Telefoonnummer: 002 01060080088
- E-mail: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Werving
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contact:
- Faculty of Dentistry
- Telefoonnummer: (203) 4868308
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die het toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen.
- fysiek en psychologisch in staat zijn om conventionele herstelprocedures te ondergaan.
- Goede mondhygiëne zonder tekenen van periapicale pathologie of parodontitis. (parodontale screeningsindex 0-1).
- Lichte verkeerde opstelling.
- Tanden met tussenruimte.
- Tanden met verkleuring.
- Patiënt met natuurlijke tanden als tegenoverliggend gebit
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende oppervlakteglazuur (60%).
- Abutments met subgingivale restauraties of wortelcariës.
- Parafunctionele gewoonten.
- Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie.
- mandibulaire prognathie en maxillaire retrognathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel sinteren
|
Zirconia-monsters worden gesinterd met behulp van een conventionele sintercyclus in een conventionele oven volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Experimenteel: Snel sinteren
|
Zirconia-monsters worden gesinterd met behulp van een snelle sintercyclus in een conventionele oven volgens de instructies van de fabrikant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Patiënten worden elke 3 maanden teruggeroepen voor een follow-up van een jaar. De klinische evaluatie en kleurmeting zullen gebaseerd zijn op de aangepaste evaluatiecriteria van de California Dental Association (CDA)/Ryge, zoals weergegeven Examinatoren zullen de zirconia Veneers beoordelen op het volgende:
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TP_22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .